薬剤名

ジプレキサ筋注用10mg

yj-code

1179408E1020

添付文書No

1179408E1020_2_01

改定年月

2024-11

版

第3版

一般名

オランザピン速効性筋注製剤

薬効分類名

抗精神病薬

用法・用量

通常、成人にはオランザピンとして1回10mgを筋肉内注射する。 効果不十分な場合には、1回10mgまでを追加投与できるが、前回の投与から2時間以上あけること。また、投与回数は、追加投与を含め1日2回までとすること。 年齢、症状に応じて減量を考慮すること。

効能・効果

統合失調症における精神運動興奮

相互作用：併用禁忌

アドレナリン


(アナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く)


(ボスミン)


,


アドレナリンの作用を逆転させ、重篤な血圧降下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α、β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用によりβ-受容体刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強される。

相互作用：併用注意

非経口ベンゾジアゼピン製剤


フルニトラゼパム


ジアゼパム


ミダゾラム等


過鎮静や心肺機能抑制を来すおそれがあるので、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合以外は併用しないこと。やむを得ず併用する場合には、本剤の投与と十分な間隔をあけ、患者の状態を十分に観察すること。


本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する。


中枢神経抑制剤


バルビツール酸誘導体


経口ベンゾジアゼピン製剤等


適切な投与間隔をあける、減量するなど注意すること。


本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する。


低血圧、徐脈、呼吸抑制、中枢神経抑制を引き起こす薬剤


低血圧、徐脈、低換気が認められることがある。


併用によりこれらの事象のリスクが増加するおそれがある。


アルコール


相互に作用を増強することがある。


アルコールは中枢神経抑制作用を有する。


抗コリン作用を有する薬剤


抗コリン性抗パーキンソン剤


フェノチアジン系化合物


三環系抗うつ剤等


腸管麻痺等の重篤な抗コリン性の毒性が強くあらわれることがある。


本剤及びこれらの薬剤は抗コリン作用を有する。


ドパミン作動薬


レボドパ製剤


これらの薬剤のドパミン作動性の作用が減弱することがある。


ドパミン作動性神経において、本剤がこれらの薬剤の作用に拮抗することによる。


フルボキサミン


本剤の血漿中濃度を増加させるので、本剤を減量するなど注意すること。


これらの薬剤は肝薬物代謝酵素(CYP1A2)阻害作用を有するため本剤のクリアランスを低下させる。


シプロフロキサシン


本剤の血漿中濃度を増加させる可能性がある。


これらの薬剤は肝薬物代謝酵素(CYP1A2)阻害作用を有するため本剤のクリアランスを低下させる。


カルバマゼピン


本剤の血漿中濃度を低下させる。


これらの薬剤は肝薬物代謝酵素(CYP1A2)を誘導するため本剤のクリアランスを増加させる。


オメプラゾール


リファンピシン


本剤の血漿中濃度を低下させる可能性がある。


これらの薬剤は肝薬物代謝酵素(CYP1A2)を誘導するため本剤のクリアランスを増加させる。


喫煙


本剤の血漿中濃度を低下させる。


喫煙は肝薬物代謝酵素(CYP1A2)を誘導するため本剤のクリアランスを増加させる。


アドレナリン含有歯科麻酔剤


リドカイン・アドレナリン


重篤な血圧降下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α、β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用によりβ-受容体刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 高血糖（頻度不明）、糖尿病性ケトアシドーシス（頻度不明）、糖尿病性昏睡（頻度不明）

－高血糖があらわれ、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡から死亡に至るなどの致命的な経過をたどることがあるので、血糖値の測定や、口渇、多飲、多尿、頻尿等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、インスリン製剤の投与を行うなど、適切な処置を行うこと。,,,,2: 低血糖（頻度不明）

－脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。,3: 悪性症候群（Syndrome malin）（頻度不明）

－無動緘黙、強度の筋強剛、脈拍及び血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、水分補給、体冷却等の全身管理とともに、適切な処置を行うこと。本症発症時には、血清CKの上昇や白血球の増加がみられることが多い。また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下に注意すること。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。4: 肝機能障害、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。5: 痙攣（頻度不明）

－痙攣（強直間代性、部分発作、ミオクロヌス発作等）があらわれることがある。6: 遅発性ジスキネジア（頻度不明）

－長期投与により、不随意運動（特に口周部）があらわれ、投与中止後も持続することがある。7: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。8: 麻痺性イレウス（頻度不明）

－腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状）を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。9: 無顆粒球症、白血球減少（頻度不明）

10: 肺塞栓症、深部静脈血栓症（頻度不明）

－肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11: 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

－初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。

副作用：その他副作用

精神神経系 －傾眠－浮動性めまい－健忘、下肢静止不能症候群、吃音
錐体外路症状 －アカシジア
循環器 －起立性低血圧－低血圧、頻脈、徐脈
消化器 －口渇－食欲亢進、便秘、膵炎、腹部膨満、流涎過多
血液 －白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、好酸球増加症
内分泌 －プロラクチン上昇
肝臓 －ALT上昇、AST上昇、Al-P上昇、総ビリルビン上昇、肝炎、γ-GTP上昇
泌尿器 －尿失禁、尿閉
過敏症 －発疹、光線過敏症、アレルギー反応
代謝異常 －末梢性浮腫、尿糖、尿酸値上昇、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
その他 －体重増加、疲労、無力症、離脱反応、CK上昇、脱毛症、持続勃起症、関節痛、鼻出血、発熱

薬剤名

ジプレキサ筋注用10mg

yj-code

1179408E1020

添付文書No

1179408E1020_2_01

改定年月

2024-11

版

第3版

一般名

オランザピン速効性筋注製剤

薬効分類名

抗精神病薬

用法・用量

通常、成人にはオランザピンとして1回10mgを筋肉内注射する。 効果不十分な場合には、1回10mgまでを追加投与できるが、前回の投与から2時間以上あけること。また、投与回数は、追加投与を含め1日2回までとすること。 年齢、症状に応じて減量を考慮すること。

効能・効果

統合失調症における精神運動興奮

相互作用：併用禁忌

アドレナリン


(アナフィラキシーの救急治療、又は歯科領域における浸潤麻酔もしくは伝達麻酔に使用する場合を除く)


(ボスミン)


,


アドレナリンの作用を逆転させ、重篤な血圧降下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α、β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用によりβ-受容体刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強される。

相互作用：併用注意

非経口ベンゾジアゼピン製剤


フルニトラゼパム


ジアゼパム


ミダゾラム等


過鎮静や心肺機能抑制を来すおそれがあるので、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合以外は併用しないこと。やむを得ず併用する場合には、本剤の投与と十分な間隔をあけ、患者の状態を十分に観察すること。


本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する。


中枢神経抑制剤


バルビツール酸誘導体


経口ベンゾジアゼピン製剤等


適切な投与間隔をあける、減量するなど注意すること。


本剤及びこれらの薬剤は中枢神経抑制作用を有する。


低血圧、徐脈、呼吸抑制、中枢神経抑制を引き起こす薬剤


低血圧、徐脈、低換気が認められることがある。


併用によりこれらの事象のリスクが増加するおそれがある。


アルコール


相互に作用を増強することがある。


アルコールは中枢神経抑制作用を有する。


抗コリン作用を有する薬剤


抗コリン性抗パーキンソン剤


フェノチアジン系化合物


三環系抗うつ剤等


腸管麻痺等の重篤な抗コリン性の毒性が強くあらわれることがある。


本剤及びこれらの薬剤は抗コリン作用を有する。


ドパミン作動薬


レボドパ製剤


これらの薬剤のドパミン作動性の作用が減弱することがある。


ドパミン作動性神経において、本剤がこれらの薬剤の作用に拮抗することによる。


フルボキサミン


本剤の血漿中濃度を増加させるので、本剤を減量するなど注意すること。


これらの薬剤は肝薬物代謝酵素(CYP1A2)阻害作用を有するため本剤のクリアランスを低下させる。


シプロフロキサシン


本剤の血漿中濃度を増加させる可能性がある。


これらの薬剤は肝薬物代謝酵素(CYP1A2)阻害作用を有するため本剤のクリアランスを低下させる。


カルバマゼピン


本剤の血漿中濃度を低下させる。


これらの薬剤は肝薬物代謝酵素(CYP1A2)を誘導するため本剤のクリアランスを増加させる。


オメプラゾール


リファンピシン


本剤の血漿中濃度を低下させる可能性がある。


これらの薬剤は肝薬物代謝酵素(CYP1A2)を誘導するため本剤のクリアランスを増加させる。


喫煙


本剤の血漿中濃度を低下させる。


喫煙は肝薬物代謝酵素(CYP1A2)を誘導するため本剤のクリアランスを増加させる。


アドレナリン含有歯科麻酔剤


リドカイン・アドレナリン


重篤な血圧降下を起こすことがある。


アドレナリンはアドレナリン作動性α、β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用によりβ-受容体刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 高血糖（頻度不明）、糖尿病性ケトアシドーシス（頻度不明）、糖尿病性昏睡（頻度不明）

－高血糖があらわれ、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡から死亡に至るなどの致命的な経過をたどることがあるので、血糖値の測定や、口渇、多飲、多尿、頻尿等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、インスリン製剤の投与を行うなど、適切な処置を行うこと。,,,,2: 低血糖（頻度不明）

－脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。,3: 悪性症候群（Syndrome malin）（頻度不明）

－無動緘黙、強度の筋強剛、脈拍及び血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、水分補給、体冷却等の全身管理とともに、適切な処置を行うこと。本症発症時には、血清CKの上昇や白血球の増加がみられることが多い。また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下に注意すること。なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。4: 肝機能障害、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。5: 痙攣（頻度不明）

－痙攣（強直間代性、部分発作、ミオクロヌス発作等）があらわれることがある。6: 遅発性ジスキネジア（頻度不明）

－長期投与により、不随意運動（特に口周部）があらわれ、投与中止後も持続することがある。7: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。8: 麻痺性イレウス（頻度不明）

－腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状）を来し、麻痺性イレウスに移行することがあるので、腸管麻痺があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。9: 無顆粒球症、白血球減少（頻度不明）

10: 肺塞栓症、深部静脈血栓症（頻度不明）

－肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11: 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

－初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。

副作用：その他副作用

精神神経系 －傾眠－浮動性めまい－健忘、下肢静止不能症候群、吃音
錐体外路症状 －アカシジア
循環器 －起立性低血圧－低血圧、頻脈、徐脈
消化器 －口渇－食欲亢進、便秘、膵炎、腹部膨満、流涎過多
血液 －白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、好酸球増加症
内分泌 －プロラクチン上昇
肝臓 －ALT上昇、AST上昇、Al-P上昇、総ビリルビン上昇、肝炎、γ-GTP上昇
泌尿器 －尿失禁、尿閉
過敏症 －発疹、光線過敏症、アレルギー反応
代謝異常 －末梢性浮腫、尿糖、尿酸値上昇、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症
その他 －体重増加、疲労、無力症、離脱反応、CK上昇、脱毛症、持続勃起症、関節痛、鼻出血、発熱