薬剤名

リルゾール錠50mg「AA」

yj-code

1190011F1030

添付文書No

1190011F1030_1_07

改定年月

2023-07

版

第1版

一般名

リルゾール製剤

薬効分類名

筋萎縮性側索硬化症用剤

用法・用量

通常、成人には本剤を1回1錠、1日2回（朝及び夕食前）、リルゾールとして1日量100mg（本剤2錠）を経口投与する。

効能・効果

筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の病勢進展の抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP1A2阻害剤


テオフィリン、カフェイン、クロミプラミン、アミトリプチリン、イミプラミン、ジクロフェナク、ニューキノロン系薬剤のエノキサシン水和物等


慎重に投与


ヒト肝ミクロソームを用いたin vitro試験においてチトクロームP-450の分子種であるCYP1A2はリルゾールの酸化的代謝を伴う主要な酵素であることが示唆されており、これらの薬剤は、本剤の排泄を遅延させる可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－血管浮腫、呼吸困難、喘鳴、発汗等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 好中球減少

－重篤な好中球減少（0.1%未満）の報告があるので、発熱が認められた場合には直ちに白血球数を測定し、好中球減少が認められた場合には投与を中止すること。3: 間質性肺炎（0.1%）

－発熱、咳嗽、呼吸苦等の呼吸器症状があらわれた場合には、速やかに胸部X線等の検査を実施し適切な処置を行うこと。4: 肝機能障害（0.2%）、黄疸（0.1%）

－AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。,,,

副作用：その他副作用

肝臓 －AST上昇、ALT上昇－γ-GTP上昇、Al-P上昇、総ビリルビン上昇
消化器 －悪心・嘔吐、食欲不振、便秘、下痢、腹痛－味覚障害、膵炎 、アミラーゼ上昇
精神神経系 －めまい－口内・舌のしびれ感、傾眠、不眠症、うつ、口周囲感覚異常、筋緊張亢進－不安
血液 －赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少
腎臓 －BUN上昇、尿蛋白上昇
皮膚 －発疹－そう痒
循環器 －頻脈
筋・骨格系 －筋痙攣、背部痛－関節炎
その他 －無力感－頭痛、倦怠感、発熱、浮腫－疼痛、頭重－体重減少

薬剤名

リルゾール錠50mg「AA」

yj-code

1190011F1030

添付文書No

1190011F1030_1_07

改定年月

2023-07

版

第1版

一般名

リルゾール製剤

薬効分類名

筋萎縮性側索硬化症用剤

用法・用量

通常、成人には本剤を1回1錠、1日2回（朝及び夕食前）、リルゾールとして1日量100mg（本剤2錠）を経口投与する。

効能・効果

筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の病勢進展の抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP1A2阻害剤


テオフィリン、カフェイン、クロミプラミン、アミトリプチリン、イミプラミン、ジクロフェナク、ニューキノロン系薬剤のエノキサシン水和物等


慎重に投与


ヒト肝ミクロソームを用いたin vitro試験においてチトクロームP-450の分子種であるCYP1A2はリルゾールの酸化的代謝を伴う主要な酵素であることが示唆されており、これらの薬剤は、本剤の排泄を遅延させる可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－血管浮腫、呼吸困難、喘鳴、発汗等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。2: 好中球減少

－重篤な好中球減少（0.1%未満）の報告があるので、発熱が認められた場合には直ちに白血球数を測定し、好中球減少が認められた場合には投与を中止すること。3: 間質性肺炎（0.1%）

－発熱、咳嗽、呼吸苦等の呼吸器症状があらわれた場合には、速やかに胸部X線等の検査を実施し適切な処置を行うこと。4: 肝機能障害（0.2%）、黄疸（0.1%）

－AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。,,,

副作用：その他副作用

肝臓 －AST上昇、ALT上昇－γ-GTP上昇、Al-P上昇、総ビリルビン上昇
消化器 －悪心・嘔吐、食欲不振、便秘、下痢、腹痛－味覚障害、膵炎 、アミラーゼ上昇
精神神経系 －めまい－口内・舌のしびれ感、傾眠、不眠症、うつ、口周囲感覚異常、筋緊張亢進－不安
血液 －赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少
腎臓 －BUN上昇、尿蛋白上昇
皮膚 －発疹－そう痒
循環器 －頻脈
筋・骨格系 －筋痙攣、背部痛－関節炎
その他 －無力感－頭痛、倦怠感、発熱、浮腫－疼痛、頭重－体重減少