薬剤名

ナルフラフィン塩酸塩カプセル2.5μg「キッセイ」

yj-code

1190015M1070

添付文書No

1190015M1070_1_03

改定年月

2023-01

版

第1版

一般名

ナルフラフィン塩酸塩製剤

薬効分類名

経口そう痒症改善剤

用法・用量

通常、成人には、ナルフラフィン塩酸塩として1日1回2.5μgを夕食後又は就寝前に経口投与する。なお、症状に応じて増量することができるが、1日1回5μgを限度とする。

効能・効果

次の患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る） 透析患者 慢性肝疾患患者

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

CYP3A4阻害作用のある薬剤等


アゾール系抗真菌剤（イトラコナゾール等）、ミデカマイシン、リトナビル、シクロスポリン、ニフェジピン、シメチジン、グレープフルーツジュース等


,


本剤の血漿中濃度が上昇する可能性があるため、併用の開始、用量の変更並びに中止時には、患者の状態を十分に観察するなど注意すること。


CYP3A4阻害作用のある薬剤等との併用により本剤の代謝が阻害され、血漿中濃度が上昇する可能性がある。


睡眠薬、抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬、抗てんかん薬


本剤との併用により、不眠、幻覚、眠気、浮動性めまい、振戦、せん妄等が認められる可能性があるので、併用の開始、用量の変更並びに中止時には、副作用の発現に注意すること。


本剤による中枢性の副作用が増強される可能性がある。


オピオイド系薬剤


本剤の作用が増強あるいは減弱されるおそれがある。


両剤の薬理学的な相互作用（増強又は拮抗）が考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、Al-P、γ-GTPの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

精神・神経系 －不眠,－眠気, 、浮動性めまい、頭痛－いらいら感、幻覚、構語障害、レストレスレッグス症候群、振戦、しびれ－不穏、せん妄、易怒性
消化器系 －便秘,－口渇、悪心、下痢－嘔吐、食欲不振、腹部不快感、胃炎、口内炎
皮膚 －そう痒の悪化、湿疹、発疹－蕁麻疹、紅斑、丘疹－色素沈着
肝臓 －総胆汁酸上昇－AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇－LDH上昇
腎臓 －頻尿・夜間頻尿,－多尿
循環器系 －動悸、ほてり、血圧上昇
内分泌系 －プロラクチン上昇－テストステロン低下、甲状腺刺激ホルモン低下、甲状腺刺激ホルモン上昇、抗利尿ホルモン上昇－女性化乳房
血液 －好酸球増多、貧血
尿 －尿中血陽性 、尿中蛋白陽性
その他 －倦怠感－胸部不快感、脱力感、回転性めまい、異常感、浮腫、血中リン低下