薬剤詳細データ 一般名 【般】ラメルテオン錠８ｍｇ 製品名 ロゼレム錠８ｍｇ 薬効名 その他の中枢神経系用薬 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ロゼレム錠8mg yj-code 1190016F1024 添付文書No 1190016F1024_1_12 改定年月 2023-05 版 一般名 ラメルテオン 薬効分類名 メラトニン受容体アゴニスト 用法・用量 通常、成人にはラメルテオンとして1回8mgを就寝前に経口投与する。 効能・効果 不眠症における入眠困難の改善 相互作用：併用禁忌 フルボキサミンマレイン酸塩（ルボックス、デプロメール）,本剤の最高血中濃度、AUCが顕著に上昇するとの報告があり、併用により本剤の作用が強くあらわれるおそれがある。本剤の主な肝薬物代謝酵素であるCYP1A2を強く阻害する。また、CYP2C9、CYP2C19及びCYP3A4に対する阻害作用の影響も考えられる。 相互作用：併用注意 CYP1A2阻害剤キノロン系抗菌薬等本剤の作用が強くあらわれる可能性がある。フルボキサミンマレイン酸塩との併用で顕著な本剤の血中濃度上昇が報告されており、その他のCYP1A2阻害剤との併用においても、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある。CYP2C9阻害剤フルコナゾール（アゾール系抗真菌薬）等本剤の作用が強くあらわれる可能性がある。フルコナゾールとの併用により本剤の最高血中濃度、AUCが上昇したとの報告がある。これらの薬剤の肝薬物代謝酵素阻害作用により、本剤の代謝を阻害し、血中濃度を上昇させる可能性がある。CYP3A4阻害剤マクロライド系抗菌薬等ケトコナゾール（アゾール系抗真菌薬）等本剤の作用が強くあらわれる可能性がある。ケトコナゾール（経口：国内未発売）との併用により本剤の最高血中濃度、AUCが上昇したとの報告がある。これらの薬剤の肝薬物代謝酵素阻害作用により、本剤の代謝を阻害し、血中濃度を上昇させる可能性がある。CYP誘導剤リファンピシン（結核治療薬）等本剤の作用が減弱する可能性がある。リファンピシンとの併用により本剤の最高血中濃度、AUCが低下したとの報告がある。CYP3A4等の肝薬物代謝酵素を誘導することにより、本剤の代謝を促進し、血中濃度を減少させる可能性がある。アルコール（飲酒）注意力・集中力・反射運動能力等の低下が増強することがある。アルコールが中枢神経抑制作用を示すため、本剤との相加作用が考えられる。 副作用：重大な副作用 1: アナフィラキシー（じん麻疹、血管浮腫等）（頻度不明） 副作用：その他副作用 精神神経系 －めまい、頭痛、眠気－悪夢皮膚 －発疹消化器 －便秘、悪心内分泌 －プロラクチン上昇注）その他 －倦怠感－自殺企図 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 30,531,397 318,600 1,993,170 1,633,611 1,568,673 2,048,788 2,626,521 2,970,467 6,404,556 8,473,830 2,722,786 51,534 女性 47,045,374 157,833 1,880,881 1,784,376 1,935,079 2,505,110 2,883,694 3,103,348 7,906,571 15,659,271 8,998,041 367,854 合計 77,994,594 476,433 3,874,051 3,417,987 3,503,752 4,553,898 5,510,215 6,073,815 14,311,127 24,133,101 11,720,827 419,388 男性 30,531,397 318,600 1,993,170 1,633,611 1,568,673 2,048,788 2,626,521 2,970,467 6,404,556 8,473,830 2,722,786 51,534 女性 47,045,374 157,833 1,880,881 1,784,376 1,935,079 2,505,110 2,883,694 3,103,348 7,906,571 15,659,271 8,998,041 367,854 合計 77,994,594 476,433 3,874,051 3,417,987 3,503,752 4,553,898 5,510,215 6,073,815 14,311,127 24,133,101 11,720,827 419,388 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道4,699,249東北6,471,186関東24,701,044中部12,632,792近畿12,922,958中国・四国6,901,992九州9,665,373合計77,994,594 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道4,699,249北東北2,001,926南東北3,646,562北関東4,012,244南関東20,688,800甲信越3,465,011北陸2,169,274東海7,756,579関西12,164,886中国4,617,701四国2,284,291北九州6,897,924南九州1,532,863沖縄2,469,172合計77,994,594 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道4,699,249青森県969,412岩手県822,698宮城県1,499,983秋田県1,032,514山形県981,749福島県1,164,830茨城県1,699,013栃木県1,165,521群馬県1,147,710埼玉県3,488,090千葉県3,392,687東京都8,545,115神奈川県5,262,908新潟県1,464,935富山県613,174石川県937,769福井県618,331山梨県455,321長野県1,544,755岐阜県986,535静岡県2,313,339愛知県3,698,633三重県758,072滋賀県788,415京都府1,588,090大阪府5,186,102兵庫県3,452,456奈良県740,415和歌山県409,408鳥取県439,040島根県588,073岡山県1,133,853広島県1,854,384山口県602,351徳島県422,998香川県511,660愛媛県649,948高知県699,685福岡県3,250,138佐賀県600,311長崎県899,733熊本県1,235,023大分県912,719宮崎県601,309鹿児島県931,554沖縄県1,234,586合計77,994,594 単位：錠