薬剤名

ラジカット注30mg

yj-code

1190401A1023

添付文書No

1190401A1023_3_10

改定年月

2022-03

版

第1版

一般名

エダラボン注射液

薬効分類名

フリーラジカルスカベンジャー

用法・用量

〈脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善〉 通常、成人に1回1管（エダラボンとして30mg）を適当量の生理食塩液等で用時希釈し、30分かけて1日朝夕2回の点滴静注を行う。発症後24時間以内に投与を開始し、投与期間は14日以内とする。 〈筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制〉 通常、成人に1回2管（エダラボンとして60mg）を適当量の生理食塩液等で用時希釈し、60分かけて1日1回点滴静注を行う。通常、本剤投与期と休薬期を組み合わせた28日間を1クールとし、これを繰り返す。第1クールは14日間連日投与する投与期の後14日間休薬し、第2クール以降は14日間のうち10日間投与する投与期の後14日間休薬する。

効能・効果

脳梗塞急性期に伴う神経症候、日常生活動作障害、機能障害の改善 筋萎縮性側索硬化症（ALS）における機能障害の進行抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗生物質


（セファゾリンナトリウム、セフォチアム塩酸塩、ピペラシリンナトリウム等）


腎機能障害が増悪するおそれがあるので、併用する場合には頻回に腎機能検査を実施するなど観察を十分に行うこと。


機序は不明であるが、本剤は主として腎臓から排泄されるため、腎排泄型の抗生物質との併用により、腎臓への負担が増強する可能性が考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 急性腎障害（0.26%）、ネフローゼ症候群（0.02%）

－腎機能低下所見や乏尿等の症状が認められた場合には、直ちに投与を中止し、腎機能不全の治療に十分な知識と経験を有する医師との連携のもとで適切な処置を行うこと。,,,,,2: 劇症肝炎（頻度不明）、肝機能障害（0.24%）、黄疸（頻度不明）

－劇症肝炎等の重篤な肝炎、AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、ビリルビン等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。3: 血小板減少（0.08%）、顆粒球減少（頻度不明）

4: 播種性血管内凝固症候群（DIC）（0.08%）

－播種性血管内凝固症候群を疑う血液所見や症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。5: 急性肺障害（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常を伴う急性肺障害があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤投与等の適切な処置を行うこと。6: 横紋筋融解症（頻度不明）

－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。7: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（蕁麻疹、血圧低下、呼吸困難等）があらわれることがある。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、腫脹、紅斑（多形滲出性紅斑等）－発赤、膨疹、そう痒感
血液 －赤血球減少、白血球増多、白血球減少、ヘマトクリット値減少、ヘモグロビン減少、血小板増加、血小板減少
注射部位 －注射部発疹、注射部発赤腫脹
肝臓 －ALT上昇－総ビリルビン値上昇、AST上昇、LDH上昇、ALP上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン尿－ウロビリノーゲン陽性
腎臓 －BUN上昇、血清尿酸上昇、血清尿酸低下、蛋白尿、血尿－多尿、クレアチニン上昇
消化器 －嘔気－嘔吐
その他 －発熱、血清コレステロール上昇、血清コレステロール低下、トリグリセライド上昇、血清総蛋白減少、CK上昇、CK低下、血清カリウム低下、尿中ブドウ糖陽性、熱感、血圧上昇、血清カルシウム低下－血清カリウム上昇、頭痛