薬剤名

リバスチグミンテープ9mg「DSEP」

yj-code

1190700S2041

添付文書No

1190700S1045_1_05

改定年月

2023-08

版

第2版

一般名

リバスチグミン経皮吸収型製剤

薬効分類名

アルツハイマー型認知症治療剤

用法・用量

通常、成人にはリバスチグミンとして1日1回4.5mgから開始し、原則として4週毎に4.5mgずつ増量し、維持量として1日1回18mgを貼付する。また、患者の状態に応じて、1日1回9mgを開始用量とし、原則として4週後に18mgに増量することもできる。本剤は背部、上腕部、胸部のいずれかの正常で健康な皮膚に貼付し、24時間毎に貼り替える。

効能・効果

軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

コリン作動薬


アセチルコリンカルプロニウムベタネコールアクラトニウム


コリンエステラーゼ阻害剤


アンベノニウムジスチグミンピリドスチグミンネオスチグミン等


コリン刺激作用が増強され、コリン系副作用（悪心、嘔吐、徐脈等）を引き起こす可能性がある。


本剤と同様にコリン作動性作用を有している。


抗コリン作用を有する薬剤


トリヘキシフェニジルピロヘプチンマザチコールメチキセンビペリデン等


アトロピン系抗コリン剤


ブチルスコポラミンアトロピン等


本剤と抗コリン作用を有する薬剤のそれぞれの効果が減弱する可能性がある。


本剤と抗コリン作用を有する薬剤の作用が相互に拮抗する。


サクシニルコリン系筋弛緩剤


スキサメトニウム等


サクシニルコリン系筋弛緩剤の作用が過剰にあらわれるおそれがある。


本剤がコリンエステラーゼを阻害し、脱分極性筋弛緩剤の分解を抑制する。


非ステロイド性消炎鎮痛剤


胃潰瘍又は十二指腸潰瘍を誘発又は悪化させるおそれがある。


コリン系の賦活により胃酸分泌量が増加する。

副作用：重大な副作用

1: 狭心症（0.3%）、心筋梗塞（0.3%）、徐脈（0.8%）、房室ブロック（0.2%）、洞不全症候群（頻度不明）、QT延長（0.6%）

2: 脳卒中（0.3%）、痙攣発作（0.2%）

－一過性脳虚血発作、脳出血及び脳梗塞を含む脳卒中、痙攣発作があらわれることがある。3: 食道破裂を伴う重度の嘔吐、胃潰瘍（いずれも頻度不明）、十二指腸潰瘍、胃腸出血（いずれも0.1%）

4: 肝炎（頻度不明）

5: 失神（0.1%）

6: 幻覚（0.2%）、激越（0.1%）、せん妄、錯乱（いずれも頻度不明）

7: 脱水（0.4%）

－嘔吐あるいは下痢の持続により脱水があらわれることがあるので、このような場合には、補液の実施及び本剤の減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

感染症 －尿路感染
血液及びリンパ系障害 －貧血、好酸球増加症
代謝及び栄養障害 －食欲減退－糖尿病
精神障害 －不眠症、うつ病、落ち着きのなさ－不安、攻撃性、悪夢
神経系障害 －浮動性めまい、頭痛－傾眠、振戦
心臓障害 －上室性期外収縮、頻脈、心房細動
血管障害 －高血圧
胃腸障害 －嘔吐、悪心－下痢、腹痛、胃炎－消化不良－膵炎
皮膚及び皮下組織障害 －接触性皮膚炎－発疹、湿疹、紅斑、そう痒症、多汗症、アレルギー性皮膚炎－蕁麻疹、水疱
腎及び尿路障害 －血尿－頻尿、蛋白尿、尿失禁
全身障害 －疲労、無力症、けん怠感
適用部位障害 －適用部位紅斑、適用部位そう痒感、適用部位浮腫－適用部位皮膚剥脱、適用部位疼痛、適用部位亀裂、適用部位皮膚炎－適用部位反応、適用部位腫脹、適用部位刺激感－適用部位過敏反応
臨床検査 －体重減少、血中アミラーゼ増加－肝機能検査異常、コリンエステラーゼ減少
その他 －転倒・転落、末梢性浮腫－縮瞳

薬剤名

リバスチグミンテープ9mg「DSEP」

yj-code

1190700S2041

添付文書No

1190700S1045_1_05

改定年月

2023-08

版

第2版

一般名

リバスチグミン経皮吸収型製剤

薬効分類名

アルツハイマー型認知症治療剤

用法・用量

通常、成人にはリバスチグミンとして1日1回4.5mgから開始し、原則として4週毎に4.5mgずつ増量し、維持量として1日1回18mgを貼付する。また、患者の状態に応じて、1日1回9mgを開始用量とし、原則として4週後に18mgに増量することもできる。本剤は背部、上腕部、胸部のいずれかの正常で健康な皮膚に貼付し、24時間毎に貼り替える。

効能・効果

軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

コリン作動薬


アセチルコリンカルプロニウムベタネコールアクラトニウム


コリンエステラーゼ阻害剤


アンベノニウムジスチグミンピリドスチグミンネオスチグミン等


コリン刺激作用が増強され、コリン系副作用（悪心、嘔吐、徐脈等）を引き起こす可能性がある。


本剤と同様にコリン作動性作用を有している。


抗コリン作用を有する薬剤


トリヘキシフェニジルピロヘプチンマザチコールメチキセンビペリデン等


アトロピン系抗コリン剤


ブチルスコポラミンアトロピン等


本剤と抗コリン作用を有する薬剤のそれぞれの効果が減弱する可能性がある。


本剤と抗コリン作用を有する薬剤の作用が相互に拮抗する。


サクシニルコリン系筋弛緩剤


スキサメトニウム等


サクシニルコリン系筋弛緩剤の作用が過剰にあらわれるおそれがある。


本剤がコリンエステラーゼを阻害し、脱分極性筋弛緩剤の分解を抑制する。


非ステロイド性消炎鎮痛剤


胃潰瘍又は十二指腸潰瘍を誘発又は悪化させるおそれがある。


コリン系の賦活により胃酸分泌量が増加する。

副作用：重大な副作用

1: 狭心症（0.3%）、心筋梗塞（0.3%）、徐脈（0.8%）、房室ブロック（0.2%）、洞不全症候群（頻度不明）、QT延長（0.6%）

2: 脳卒中（0.3%）、痙攣発作（0.2%）

－一過性脳虚血発作、脳出血及び脳梗塞を含む脳卒中、痙攣発作があらわれることがある。3: 食道破裂を伴う重度の嘔吐、胃潰瘍（いずれも頻度不明）、十二指腸潰瘍、胃腸出血（いずれも0.1%）

4: 肝炎（頻度不明）

5: 失神（0.1%）

6: 幻覚（0.2%）、激越（0.1%）、せん妄、錯乱（いずれも頻度不明）

7: 脱水（0.4%）

－嘔吐あるいは下痢の持続により脱水があらわれることがあるので、このような場合には、補液の実施及び本剤の減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

感染症 －尿路感染
血液及びリンパ系障害 －貧血、好酸球増加症
代謝及び栄養障害 －食欲減退－糖尿病
精神障害 －不眠症、うつ病、落ち着きのなさ－不安、攻撃性、悪夢
神経系障害 －浮動性めまい、頭痛－傾眠、振戦
心臓障害 －上室性期外収縮、頻脈、心房細動
血管障害 －高血圧
胃腸障害 －嘔吐、悪心－下痢、腹痛、胃炎－消化不良－膵炎
皮膚及び皮下組織障害 －接触性皮膚炎－発疹、湿疹、紅斑、そう痒症、多汗症、アレルギー性皮膚炎－蕁麻疹、水疱
腎及び尿路障害 －血尿－頻尿、蛋白尿、尿失禁
全身障害 －疲労、無力症、けん怠感
適用部位障害 －適用部位紅斑、適用部位そう痒感、適用部位浮腫－適用部位皮膚剥脱、適用部位疼痛、適用部位亀裂、適用部位皮膚炎－適用部位反応、適用部位腫脹、適用部位刺激感－適用部位過敏反応
臨床検査 －体重減少、血中アミラーゼ増加－肝機能検査異常、コリンエステラーゼ減少
その他 －転倒・転落、末梢性浮腫－縮瞳