薬剤名

ナーブロック筋注2500単位

yj-code

1229406A1022

添付文書No

1229406A1022_1_04

改定年月

2021-02

版

第1版

一般名

B型ボツリヌス毒素

薬効分類名

B型ボツリヌス毒素製剤

用法・用量

通常、成人にはB型ボツリヌス毒素として以下の用量を緊張筋 に筋肉内注射する。緊張筋が複数ある場合は、分割して投与する。 初回投与の場合には、合計で2500～5000単位を投与する。 効果不十分または症状再発の場合には、合計で10000単位を上限として再投与することができる。ただし、2ヵ月以内の再投与は避けること。 緊張筋：胸鎖乳突筋、斜角筋、僧帽筋、肩甲挙筋、頭板状筋、頭半棘筋等 緊張筋：胸鎖乳突筋、斜角筋、僧帽筋、肩甲挙筋、頭板状筋、頭半棘筋等

効能・効果

痙性斜頸

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

他のボツリヌス毒素製剤


A型ボツリヌス毒素製剤


神経筋接合部の麻痺等が増強し、過剰な筋弛緩があらわれることがあり、呼吸困難、嚥下障害等を発現するリスクが高まるおそれがある。本剤と他のボツリヌス毒素製剤（A型ボツリヌス毒素製剤）の同時投与は原則として避けること。本剤と他のボツリヌス毒素製剤を同時投与した経験はなく、有効性及び安全性は確立していない。


本剤及びこれらの薬剤は、ともに筋弛緩作用を有するため作用が増強されるおそれがある。


筋弛緩作用を有する薬剤


骨格筋弛緩剤


ツボクラリン塩化物塩酸塩水和物


ダントロレンナトリウム水和物等


スペクチノマイシン塩酸塩水和物


アミノグリコシド系抗生物質


ゲンタマイシン硫酸塩


フラジオマイシン硫酸塩等


ポリペプチド系抗生物質


ポリミキシンB硫酸塩等


テトラサイクリン系抗生物質


リンコマイシン系抗生物質


抗痙縮剤


バクロフェン等


抗コリン剤


ブチルスコポラミン臭化物


トリヘキシフェニジル塩酸塩等


ベンゾジアゼピン系薬剤及び類薬


ジアゼパム


エチゾラム等


ベンザミド系薬剤


チアプリド塩酸塩


スルピリド等


過剰な筋弛緩があらわれるおそれがあり、呼吸困難、嚥下障害等を発現するリスクが高まるおそれがある。


本剤及びこれらの薬剤は、ともに筋弛緩作用を有するため作用が増強されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－本剤投与後に患者の状態を十分観察し、呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫（顔面浮腫、喉頭浮腫等）、蕁麻疹、瘙痒感等のアナフィラキシーが認められた場合には、血圧の維持、体液の補充管理、気道の確保等の適切な処置を行うこと。2: 呼吸障害（頻度不明）、嚥下障害（18.2%）

－嚥下障害から嚥下性肺炎をきたし、重篤な呼吸困難に至ったという報告が、また、本剤の投与部近位への拡散により呼吸機能低下があらわれることがあるので、特に投与後1～2週間は嚥下障害、声質の変化、呼吸障害等の発現に留意するとともに、発現が認められた場合には、適切な処置を行うこと。,

副作用：その他副作用

過敏症 －蕁麻疹－瘙痒感、発疹、血管浮腫
呼吸器 －咽頭不快感、発声障害－喘息、咽喉乾燥
消化器 －口渇（13.6%）、口内乾燥－便秘、下痢、悪心、嘔吐、上腹部痛、唾液欠乏、口の感覚鈍麻－消化不良
筋骨格 －頸部痛、肩部痛、筋骨格硬直、背部痛、筋力低下、筋炎、関節痛、筋痛
投与部位 －注射部位疼痛－熱感、異常感
精神神経系 －頭痛－振戦、感覚鈍麻
肝臓 －Al-P上昇、ALT上昇、AST上昇
循環器 －高血圧
血液 －白血球数増加、好中球数減少
眼 －眼の異常感、羞明、眼乾燥－眼瞼下垂、霧視、調節障害
その他 －異物感、CK上昇－倦怠感、皮膚乾燥、排尿困難、尿路感染、圧迫感－斜頸増悪、無力症