一般名
アミファンプリジンリン酸塩
製品名
ファダプス錠10mg
薬効名
ランバート・イートン筋無力症候群治療剤
添付文書(抜粋)
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薬剤名
ファダプス錠10mg
yj-code
12900A0F1022
添付文書No
12900A0F1022_1_01
改定年月
2024-09
版
第1版
一般名
アミファンプリジンリン酸塩
薬効分類名
ランバート・イートン筋無力症候群治療剤
用法・用量
通常、成人にはアミファンプリジンとして初期用量1回5mgを1日3回経口投与する。患者の状態に応じて、1回投与量として5~30mgの範囲で適宜増減し、1日3~5回経口投与するが、増量は3日以上の間隔をあけて1日用量として5mgずつ行うこと。なお、1日用量は100mgを超えないこと。
効能・効果
ランバート・イートン筋無力症候群の筋力低下の改善
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
痙攣発作の閾値を低下させる薬剤
三環系抗うつ薬
イミプラミン塩酸塩等
フェノチアジン系及びブチロフェノン系抗精神病薬
クロルプロマジン、ハロペリドール等
非定型抗精神病薬
リスペリドン等
痙攣発作のリスクが高まる可能性がある。
本剤と併用することにより、痙攣発作の閾値を低下させる。
コリン作動薬
アセチルコリン塩化物等
本剤及びこれらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。
本剤と併用することにより、コリン作動性作用を増大させる可能性がある。
コリンエステラーゼ阻害薬
ピリドスチグミン、リバスチグミン等
本剤及びこれらの薬剤の副作用が増強されるおそれがあるため、患者の状態を慎重に観察し、副作用の発現に十分注意すること。中枢性のコリンエステラーゼ阻害薬では痙攣発作のリスクが高まる可能性があることに注意すること。
本剤と併用することにより、コリン作動性作用を増大させる可能性がある。中枢性のコリンエステラーゼ阻害薬は痙攣発作の閾値を低下させる。
副作用:重大な副作用
1: 痙攣発作(頻度不明)
-本剤は痙攣閾値を低下させ、痙攣発作を引き起こすおそれがある。特に痙攣発作の既往歴のある患者では注意深く観察を行うこと。痙攣発作を引き起こした場合には減量又は中止するなど適切な処置を行うこと。2: 過敏症反応(頻度不明)
-アナフィラキシー等の過敏症反応があらわれることがある。
副作用:その他副作用
血液およびリンパ系障害
-貧血
心臓障害
-動悸-心房細動、頻脈
耳および迷路障害
-耳鳴
眼障害
-眼瞼下垂-眼瞼痙攣、複視、眼痛、霧視-白内障、視力障害
胃腸障害
-口の錯感覚-悪心、腹痛、便秘、上腹部痛、下痢、口の感覚鈍麻、嘔吐-腹部不快感、腹部膨満、口内乾燥、口腔内潰瘍形成、胃炎、排便回数増加-嚥下障害、消化不良、胃腸障害、胃食道逆流性疾患
一般・全身障害および投与部位の状態
-無力症、疲労-冷感、口腔内痛-胸部不快感、胸痛、悪寒、状態悪化、異常感、歩行障害、歩行不能、全身健康状態悪化、倦怠感、末梢腫脹、発熱
代謝および栄養障害
-食欲減退、脱水、低ナトリウム血症
傷害、中毒および処置合併症
-転倒-挫傷、頭部損傷、関節損傷、肋骨骨折
筋骨格系および結合組織障害
-筋痙縮、筋肉痛-四肢痛-関節痛、背部痛、四肢不快感、運動性低下、筋骨格硬直
神経系障害
-錯感覚-浮動性めまい、頭痛、注意力障害、振戦、異常感覚-アカシジア、コリン作動性症候群、健忘、味覚異常、不随意性筋収縮、筋力低下、感覚障害-片頭痛、記憶障害、運動障害、感覚鈍麻、平衡障害、傾眠、会話障害、ブレインフォグ、構語障害、灼熱感、嗜眠、意識消失、失語症、末梢性ニューロパチー
精神障害
-不眠症-不安、譫妄、うつ病、怠惰、気分変化-錯乱状態、睡眠障害、ストレス
腎および尿路障害
-頻尿-急性腎障害、腎結石症
呼吸器、胸郭および縦隔障害
-呼吸困難-鼻漏-咳嗽、発声障害、呼吸不全、口腔咽頭痛、胸水、肺腫瘤、咽喉刺激感、鼻閉、急性呼吸不全、息詰まり、慢性閉塞性肺疾患、肺塞栓症、湿性咳嗽
皮膚および皮下組織障害
-多汗症-接触性皮膚炎、そう痒症、蕁麻疹-発疹
血管障害
-末梢冷感-ほてり、高血圧、レイノー現象-低血圧
臨床検査
-アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、肝酵素上昇-アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加、体重減少-血圧上昇、心拍数増加、血中カリウム減少、酸素飽和度低下、体重増加
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 女性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 東北 | 0 |
| 関東 | 0 |
| 中部 | 0 |
| 近畿 | 0 |
| 中国・四国 | 0 |
| 九州 | 0 |
| 合計 | 0 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 北東北 | 0 |
| 南東北 | 0 |
| 北関東 | 0 |
| 南関東 | 0 |
| 甲信越 | 0 |
| 北陸 | 0 |
| 東海 | 0 |
| 関西 | 0 |
| 中国 | 0 |
| 四国 | 0 |
| 北九州 | 0 |
| 南九州 | 0 |
| 沖縄 | 0 |
| 合計 | 0 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 青森県 | 0 |
| 岩手県 | 0 |
| 宮城県 | 0 |
| 秋田県 | 0 |
| 山形県 | 0 |
| 福島県 | 0 |
| 茨城県 | 0 |
| 栃木県 | 0 |
| 群馬県 | 0 |
| 埼玉県 | 0 |
| 千葉県 | 0 |
| 東京都 | 0 |
| 神奈川県 | 0 |
| 新潟県 | 0 |
| 富山県 | 0 |
| 石川県 | 0 |
| 福井県 | 0 |
| 山梨県 | 0 |
| 長野県 | 0 |
| 岐阜県 | 0 |
| 静岡県 | 0 |
| 愛知県 | 0 |
| 三重県 | 0 |
| 滋賀県 | 0 |
| 京都府 | 0 |
| 大阪府 | 0 |
| 兵庫県 | 0 |
| 奈良県 | 0 |
| 和歌山県 | 0 |
| 鳥取県 | 0 |
| 島根県 | 0 |
| 岡山県 | 0 |
| 広島県 | 0 |
| 山口県 | 0 |
| 徳島県 | 0 |
| 香川県 | 0 |
| 愛媛県 | 0 |
| 高知県 | 0 |
| 福岡県 | 0 |
| 佐賀県 | 0 |
| 長崎県 | 0 |
| 熊本県 | 0 |
| 大分県 | 0 |
| 宮崎県 | 0 |
| 鹿児島県 | 0 |
| 沖縄県 | 0 |
| 合計 | 0 |











