薬剤名

バビースモ硝子体内注射液120mg/mL

yj-code

1319408A1020

添付文書No

1319408A1020_1_03

改定年月

2024-03

版

第3版、効能変更、用法変更

一般名

ファリシマブ（遺伝子組換え）

薬効分類名

眼科用VEGF注1）/Ang-2注2）阻害剤


抗VEGF/抗Ang-2ヒト化二重特異性モノクローナル抗体


注1）VEGF：Vascular Endothelial Growth Factor注2）Ang-2：Angiopoietin-2

用法・用量

〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉 ファリシマブ（遺伝子組換え）として6.0mg（0.05mL）を4週ごとに1回、通常、連続4回（導入期）硝子体内投与するが、症状により投与回数を適宜減じる。その後の維持期においては、通常、16週ごとに1回、硝子体内投与する。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、8週以上あけること。 〈糖尿病黄斑浮腫〉 ファリシマブ（遺伝子組換え）として6.0mg（0.05mL）を4週ごとに1回、通常、連続4回硝子体内投与するが、症状により投与回数を適宜減じる。その後は、投与間隔を徐々に延長し、通常、16週ごとに1回、硝子体内投与する。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、4週以上あけること。 〈網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫〉 ファリシマブ（遺伝子組換え）として1回あたり6.0mg（0.05mL）を硝子体内投与する。投与間隔は、4週以上あけること。

効能・効果

中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性 糖尿病黄斑浮腫 網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 眼障害

－眼内炎症（ぶどう膜炎、硝子体炎等）（1.2%）、網膜色素上皮裂孔（0.2%）、眼内炎（頻度不明）、裂孔原性網膜剥離及び網膜裂孔（頻度不明）があらわれることがある。本剤投与により眼内炎症があらわれた患者に対して再投与した場合に、眼内炎症が再発した症例が報告されている。2: 脳卒中（0.3%）

－,

副作用：その他副作用

眼障害 －眼圧上昇、硝子体浮遊物、高眼圧症、角膜擦過傷、眼痛、眼部不快感、結膜出血、白内障、硝子体剥離、眼充血、霧視、視力低下－-