薬剤名

シベノール静注70mg

yj-code

2129405A1035

添付文書No

2129405A1035_2_06

改定年月

2022-04

版

第2版

一般名

シベンゾリンコハク酸塩注射液

薬効分類名

不整脈治療剤

用法・用量

通常、成人には1回0.1mL/kg（シベンゾリンコハク酸塩として1.4mg/kg）を必要に応じて生理食塩液又はブドウ糖液にて希釈し、血圧及び心電図監視下2～5分間かけて静脈内に注射する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

効能・効果

頻脈性不整脈

相互作用：併用禁忌

バルデナフィル塩酸塩水和物


（レビトラ）


モキシフロキサシン塩酸塩


（アベロックス）


ラスクフロキサシン塩酸塩（注射剤）


（ラスビック点滴静注）


トレミフェンクエン酸塩


（フェアストン）


フィンゴリモド塩酸塩


（イムセラ、ジレニア）


シポニモド　フマル酸


（メーゼント）


エリグルスタット酒石酸塩


（サデルガ）


心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）、QT延長を起こすおそれがある。


本剤及びこれらの薬剤はいずれもQT間隔を延長させるおそれがあるため、併用により相加的に作用が増強するおそれがある。

相互作用：併用注意

β-受容体遮断剤


プロプラノロール


本剤の作用が増強される可能性がある。


機序は明らかではないが、動物実験において本剤とこれらの薬剤との併用による作用増強の可能性が報告されている。


糖尿病用薬


インスリン製剤


スルホニルウレア系薬剤


ビグアナイド系薬剤


チアゾリジン系薬剤


速効型インスリン分泌促進剤


α-グルコシダーゼ阻害剤


GLP-1受容体作動薬


DPP-4阻害剤


SGLT2阻害剤


等


低血糖があらわれるおそれがある。


動物実験において、本剤高用量投与時にインスリン分泌亢進が認められるとの報告があり、これらの薬剤との併用により血糖降下作用が増強される可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 催不整脈作用

－心室細動、心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）（いずれも頻度不明）、上室性不整脈（1%未満）があらわれ、心停止に至る場合もある。心電図に異常な変動が観察された場合には、投与を中止し、抗不整脈薬を投与するなど適切な処置を行うこと。2: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－胸内苦悶、冷汗、呼吸困難、血圧低下、発疹、浮腫等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。3: 心不全、心原性ショック（いずれも頻度不明）

－心機能に異常な変動が観察された場合には、投与を中止し、ドパミンの投与等適切な処置を行うこと。4: 循環不全による肝障害（頻度不明）

－本剤の心機能抑制作用及び催不整脈作用に起因する循環不全によって重篤な肝障害（トランスアミナーゼ、LDHの急激な上昇を特徴とするショック肝）があらわれることがある。このような場合には、投与を中止し、早急にドパミンの投与等心機能改善のための処置を行うとともに、必要に応じ肝庇護療法など適切な処置を行うこと。なお、このような症例では、腎障害を伴うことがある。5: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTP等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

副作用：その他副作用

循環器 －QRS幅延長、脚ブロック、動悸　－QTc延長、徐脈、血圧低下、PQ延長、房室ブロック
代謝 －低血糖
肝臓 －AST上昇、ALT上昇
血液 －白血球減少、血小板減少
泌尿器 －尿閉、排尿困難等の排尿障害
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇
眼 －霧視等の視調節障害
消化器 －口渇－悪心、腹痛
精神神経系 －しびれ－頭痛、めまい、発汗
その他 －ほてり－胸痛－下肢冷感、血管痛