薬剤詳細データ 一般名 【般】スピロノラクトン錠２５ｍｇ 製品名 アルダクトンＡ錠２５ｍｇ 薬効名 利尿剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 アルダクトンA錠25mg yj-code 2133001F1522 添付文書No 2133001C1097_3_04 改定年月 2023-03 版 第3版 一般名 スピロノラクトン 薬効分類名 抗アルドステロン性利尿・降圧剤 用法・用量 スピロノラクトンとして、通常成人1日50～100mgを分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、「原発性アルドステロン症の診断および症状の改善」のほかは他剤と併用することが多い。 効能・効果 高血圧症（本態性、腎性等） 心性浮腫（うっ血性心不全）、腎性浮腫、肝性浮腫、特発性浮腫、悪性腫瘍に伴う浮腫および腹水、栄養失調性浮腫 原発性アルドステロン症の診断および症状の改善 相互作用：併用禁忌 タクロリムス（プログラフ）エプレレノン（セララ）エサキセレノン（ミネブロ）高カリウム血症が発現することがある。相加・相乗作用により血清カリウム値が上昇する。ミトタン（オペプリム）ミトタンの作用を阻害する。ミトタンの薬効を本剤が阻害するとの報告がある。 相互作用：併用注意 降圧剤ACE阻害剤カルシウム拮抗剤β-遮断剤利尿降圧剤等降圧作用を増強することがあるので、用量を調節するなど注意する。これらの薬剤と本剤の相加・相乗作用カリウム製剤塩化カリウムグルコン酸カリウムアスパラギン酸カリウム等ACE阻害剤カプトプリルエナラプリルリシノプリル等アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤ロサルタンカリウムカンデサルタンシレキセチルバルサルタン等アリスキレンカリウム保持性利尿剤トリアムテレンカンレノ酸カリウムシクロスポリンドロスピレノン高カリウム血症を誘発することがあるので、血清カリウム値を観察するなど十分注意する。これらの薬剤と本剤の相加・相乗作用による血清カリウム値の上昇。危険因子：腎障害患者、高齢者フィネレノン血清カリウム値上昇及び高カリウム血症が発現する危険性が増大するおそれがあるので、治療上必要と判断される場合にのみ併用すること。併用する場合には、血清カリウム値をより頻回に測定するなど患者の状態を慎重に観察すること。これらの薬剤と本剤の相加・相乗作用による血清カリウム値の上昇。危険因子：腎障害患者、高齢者ノルエピネフリンノルエピネフリンの血管反応性を低下させるとの報告がある。本剤が心血管反応性を低下させる機序は完全には解明されていない。危険因子：麻酔施行患者乳酸ナトリウム乳酸ナトリウムのアルカリ化作用を減弱することがある。本剤により高カリウム性アシドーシスが惹起され、乳酸ナトリウムのアルカリ化作用と拮抗する可能性がある。塩化アンモニウムコレスチラミン代謝性アシドーシスを来すとの報告がある。これらの薬剤と本剤の相加・相乗作用ジゴキシンメチルジゴキシン血中ジゴキシン及びメチルジゴキシン濃度が上昇することがある。本剤がジゴキシン及びメチルジゴキシンの腎からの排泄を低下させるため、血中ジゴキシン及びメチルジゴキシン濃度を上昇させることがある。ジギトキシンジギトキシンの作用を増強又は減弱するおそれがあるので、併用する場合にはジギトキシンの血中濃度の測定を行うなど、観察を十分に行い慎重に投与すること。,本剤の肝酵素誘導によりジギトキシンの血中濃度半減期が短縮すると考えられる報告がある。また、機序は不明であるが、ジギトキシンの血中濃度半減期が延長したとの報告がある。リチウム製剤炭酸リチウム利尿剤又はACE阻害剤との併用により、リチウム中毒を起こすことが報告されているので、血中リチウム濃度に注意すること。ナトリウムイオン不足はリチウムイオンの貯留を促進するといわれているため、ナトリウム排泄を促進することにより起こると考えられる。非ステロイド性消炎鎮痛剤インドメタシン等カリウム保持性利尿剤との併用により、その降圧作用の減弱、腎機能障害患者における重度の高カリウム血症の発現が報告されている。プロスタグランジン産生が抑制されることによって、ナトリウム貯留作用による降圧作用の減弱、カリウム貯留作用による血清カリウム値の上昇が起こると考えられる。危険因子：腎機能障害 副作用：重大な副作用 1: 電解質異常（高カリウム血症、低ナトリウム血症、代謝性アシドーシス等）（頻度不明）－電解質異常に伴い、不整脈、全身倦怠感、脱力等があらわれることがある。,,,2: 急性腎不全（頻度不明）－急性腎不全（電解質異常を伴うことがある）があらわれることがある。,3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明） 副作用：その他副作用 内分泌 －女性型乳房b）、乳房腫脹、性欲減退、陰萎、多毛、月経不順、無月経、閉経後の出血、音声低音化－乳房腫瘤、乳房痛過敏症 －発疹、蕁麻疹－そう痒精神神経系 －眩暈、頭痛、四肢しびれ感、神経過敏、うつ状態、不安感、精神錯乱、運動失調、傾眠肝臓 －AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、LDH上昇、ビリルビン上昇腎臓 －BUN上昇消化器 －食欲不振、悪心・嘔吐、口渇、下痢、便秘血液 －白血球減少、血小板減少その他 －倦怠感、心悸亢進、発熱、肝斑－筋痙攣、脱毛 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 12,926,975 4,251 90,834 87,747 145,157 482,478 1,104,393 1,785,648 3,641,028 4,244,112 1,313,447 32,131 女性 21,786,991 4,477 81,659 134,651 209,324 598,098 1,183,192 1,951,198 5,036,787 8,216,019 4,191,227 184,836 合計 34,724,717 8,728 172,493 222,398 354,481 1,080,576 2,287,585 3,736,846 8,677,815 12,460,131 5,504,674 216,967 男性 12,926,975 4,251 90,834 87,747 145,157 482,478 1,104,393 1,785,648 3,641,028 4,244,112 1,313,447 32,131 女性 21,786,991 4,477 81,659 134,651 209,324 598,098 1,183,192 1,951,198 5,036,787 8,216,019 4,191,227 184,836 合計 34,724,717 8,728 172,493 222,398 354,481 1,080,576 2,287,585 3,736,846 8,677,815 12,460,131 5,504,674 216,967 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道1,815,074東北2,409,066関東11,600,829中部5,525,495近畿6,277,932中国・四国3,408,212九州3,688,108合計34,724,717 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道1,815,074北東北859,806南東北1,249,647北関東1,676,392南関東9,924,437甲信越1,667,880北陸508,998東海3,675,029関西5,951,520中国2,036,653四国1,371,559北九州3,031,026南九州514,659沖縄284,846合計34,724,717 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道1,815,074青森県511,788岩手県299,613宮城県534,996秋田県348,018山形県253,830福島県460,821茨城県871,660栃木県478,613群馬県326,119埼玉県1,671,726千葉県1,464,137東京都4,029,971神奈川県2,758,603新潟県857,167富山県175,920石川県191,301福井県141,777山梨県271,740長野県538,973岐阜県698,592静岡県1,076,563愛知県1,573,462三重県326,412滋賀県355,536京都府848,307大阪府2,412,438兵庫県1,718,346奈良県338,535和歌山県278,358鳥取県114,540島根県176,530岡山県494,376広島県928,106山口県323,101徳島県235,756香川県395,332愛媛県345,748高知県394,723福岡県1,520,026佐賀県270,953長崎県453,296熊本県448,194大分県338,557宮崎県294,148鹿児島県220,511沖縄県142,423合計34,724,717 単位：錠