薬剤名

トランデート錠50mg

yj-code

2149009F1030

添付文書No

2149009F1030_3_10

改定年月

2024-09

版

第2版

一般名

ラベタロール塩酸塩

薬効分類名

αβ遮断性降圧剤

用法・用量

通常、成人にはラベタロール塩酸塩として1日150mgより投与を開始し、効果不十分な場合には1日450mgまで漸増し、1日3回に分割、経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

効能・効果

本態性高血圧症褐色細胞腫による高血圧症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

交感神経系に抑制的に作用する他の薬剤


過剰の交感神経抑制をきたすことがあるので、減量するなど注意する。


相加的に作用（交感神経抑制作用）を増強させる。


血糖降下剤


インスリン


アセトヘキサミド等


血糖降下作用が増強することがある。また、低血糖症状（頻脈、発汗等）をマスクすることがあるので、血糖値に注意する。


低血糖に伴う交感神経系の症状をマスクしたり、β遮断作用により低血糖の回復を遅らせる。


麻酔剤


セボフルラン等


過剰の交感神経抑制をきたすおそれがあるので、減量するなど注意する。又は麻酔の導入前にアトロピンを静脈内投与しておくこと。


相加的に作用（交感神経抑制作用）を増強させる。


カルシウム拮抗剤


ベラパミル塩酸塩


ジルチアゼム塩酸塩等


徐脈、房室ブロック等の伝導障害、うっ血性心不全があらわれることがある。併用する場合には、用量に注意する。


相加的に作用（陰性変力作用、心刺激伝導抑制作用、降圧作用）を増強させる。


抗不整脈剤


ジソピラミド


プロカインアミド等


過度の心機能抑制があらわれることがあるので、減量するなど注意する。


相加的に作用（心機能抑制作用）を増強させる。


三環系抗うつ剤


イミプラミン


アミトリプチリン等


併用により振戦があらわれやすいとの報告がある。


本剤との併用によりイミプラミンの水酸化が阻害され、イミプラミンのAUCが増加したとの報告がある。


シメチジン


併用により本剤の血中濃度が上昇したとの報告があるので、併用する場合には減量するなど慎重に投与すること。


シメチジンが本剤の肝での代謝を抑制し、本剤のクリアランスが減少し、血中濃度が上昇する。


ジギタリス製剤


ジゴキシン等


心刺激伝導障害（徐脈、房室ブロック等）があらわれることがあるので注意すること。


相加的に作用（心刺激伝導抑制作用）を増強させる。


非ステロイド性抗炎症剤


インドメタシン等


本剤の降圧作用が減弱するおそれがある。併用する場合には、必要に応じて用量調整を行うこと。


非ステロイド性抗炎症剤は、血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成・遊離を阻害する。


交感神経刺激剤


アドレナリン等


本剤との相互作用により高血圧症、徐脈が発現するおそれがあるので注意すること。


本剤のβ遮断作用により交感神経刺激剤のα刺激作用が優位となる。

副作用：重大な副作用

1: うっ血性心不全（頻度不明）

2: 肝壊死等の重篤な肝障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し適切な処置を行うこと。なお、このような患者には再投与しないこと。3: SLE様症状（筋肉痛、関節痛、抗核抗体陽性）、乾癬（いずれも頻度不明）,

4: ミオパシー（頻度不明）

副作用：その他副作用

過敏症 －瘙痒、呼吸困難－発疹、発熱、血管浮腫
皮膚 －苔癬様皮疹
精神神経系 －頭痛、不眠、眠気－しびれ感、振戦、抑うつ
循環器 －めまい・たちくらみ－徐脈－胸痛、房室ブロック、末梢循環障害（レイノー症状の悪化、冷感等）
呼吸器 －喘息様症状、気管支痙攣
消化器 －悪心・嘔吐、胃痛－便秘－腹痛、消化不良、口渇
泌尿器 －尿閉
肝臓 －AST、ALT、γ-GTP、Al-P等の上昇
腎臓 －BUNの上昇
眼 －霧視、また、β遮断剤の投与により、涙液分泌減少等があらわれたとの報告がある。注）
その他 －倦怠感－鼻閉－頭皮異常感、浮腫、筋肉痛、CKの上昇、疲労感、発汗、悪寒、陰萎、勃起不全、性欲減退、射精不能