薬剤名

ビソノテープ8mg

yj-code

2149700S2023

添付文書No

2149700S1027_1_10

改定年月

2023-05

版

第1版

一般名

ビソプロロール・テープ剤

薬効分類名

経皮吸収型・β1遮断剤

用法・用量

〈本態性高血圧症（軽症～中等症）〉 通常、成人にはビソプロロールとして8mgを1日1回、胸部、上腕部又は背部のいずれかに貼付し、貼付後24時間ごとに貼りかえる。なお、年齢、症状により1日1回4mgから投与を開始し、1日最大投与量は8mgとする。 〈頻脈性心房細動〉 通常、成人にはビソプロロールとして1日1回4mgから投与開始し、効果が不十分な場合には1日1回8mgに増量する。本剤は胸部、上腕部又は背部のいずれかに貼付し、貼付後24時間ごとに貼りかえる。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日最大投与量は8mgとする。

効能・効果

本態性高血圧症（軽症～中等症） 頻脈性心房細動 （参考） 効能又は効果 ビソノテープ2mg ビソノテープ4mg ビソノテープ8mg 本態性高血圧症（軽症～中等症） － 〇 〇 頻脈性心房細動 〇 〇 〇 〇：効能あり　－：効能なし

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

交感神経系に対し抑制的に作用する薬剤


レセルピン　等


過剰の交感神経抑制作用（徐脈、血圧低下等）があらわれることがある。


異常が認められた場合には両剤の減量若しくは投与を中止する。


相加的に作用（交感神経抑制作用）を増強させる。


血糖降下剤


インスリン製剤


トルブタミド　等


血糖降下作用が増強することがある。また、低血糖症状（頻脈、発汗等）をマスクすることがある。


血糖値に注意し、異常が認められた場合には本剤の減量若しくは投与を中止する。


β2遮断により肝臓でのグリコーゲン分解が抑制される。また、低血糖時に分泌されるアドレナリンにより生じる低血糖症状をマスクする。


Ca拮抗剤


ベラパミル塩酸塩


ジルチアゼム塩酸塩　等


徐脈、房室ブロック、洞房ブロック等があらわれることがある。


定期的に脈拍数を測定し、必要に応じて心電図検査を行い、異常が認められた場合には、両剤の減量若しくは投与を中止する。


相加的に作用（心刺激生成・伝導抑制作用、陰性変力作用、降圧作用）を増強させる。特にジギタリス製剤との3剤併用時には注意を要する。


ジギタリス製剤


ジゴキシン


メチルジゴキシン


徐脈、房室ブロック等があらわれることがある。


定期的に心電図検査を行い、異常が認められた場合には、両剤の減量若しくは投与を中止する。


相加的に作用（心刺激生成・伝導抑制作用）を増強させる。特にCa拮抗剤との3剤併用時には注意を要する。


クロニジン塩酸塩


グアナベンズ酢酸塩


クロニジン、グアナベンズ投与中止後のリバウンド現象（急激な血圧上昇）が増強することがある。


クロニジンを中止する場合は、あらかじめ本剤の投与中止等適切な処置を行う。


クロニジンを中止した場合、血中ノルアドレナリンが上昇する。β遮断剤と併用している場合、クロニジンの中止により、α作用が強調され、より急激な血圧上昇を起こす。グアナベンズも作用機序から同様な反応が予測される。


クラスⅠ抗不整脈剤


ジソピラミドリン酸塩


プロカインアミド塩酸塩


アジマリン　等


クラスⅢ抗不整脈剤


アミオダロン塩酸塩


過度の心機能抑制（徐脈、低血圧等）があらわれることがある。


臨床症状を観察し、異常が認められた場合には本剤の減量若しくは投与を中止する。


相加的に作用（交感神経抑制作用）を増強させる。


非ステロイド性抗炎症剤


インドメタシン　等


本剤の降圧作用が減弱することがある。


非ステロイド性抗炎症剤は、血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成・遊離を阻害する。


降圧作用を有する薬剤


降圧剤


硝酸剤


降圧作用が増強することがある。


定期的に血圧を測定し、両剤の用量を調節する。


相加的に作用（降圧作用）を増強させる。


フィンゴリモド塩酸塩


フィンゴリモド塩酸塩の投与開始時に併用すると重度の徐脈や心ブロックが認められることがある。


共に徐脈や心ブロックを引き起こすおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 心不全（0.6%）、完全房室ブロック、高度徐脈、洞不全症候群（いずれも頻度不明）

－心機能検査を定期的に行い、このような副作用が発現した場合には減量又は投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

循環器 －徐脈－房室ブロック、血圧低下、心室性期外収縮、動悸、胸痛－心房細動、心胸郭比増加
精神神経系 －頭痛、傾眠、浮動性めまい、体位性めまい－頭重感、不眠、悪夢
消化器 －悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部不快感、食欲不振、下痢
肝臓 －ALTの上昇－AST、LDH、Al-P、ビリルビンの上昇－γ-GTPの上昇、肝腫大
腎臓・泌尿器 －尿中蛋白陽性－クレアチニン、BUNの上昇－尿中ブドウ糖陽性、頻尿
呼吸器 －呼吸困難－気管支痙攣
過敏症 －皮膚そう痒感－発疹
眼 －霧視、涙液分泌減少
適用部位障害 －（適用部位）－（適用部位）
その他 －好酸球百分率増加、血中トリグリセリド増加、血中尿酸増加、CRP増加－無力症、疲労、倦怠感、CKの上昇、血中コレステロール増加、HDLコレステロール増加、LDLコレステロール増加、血中ブドウ糖増加－浮腫、気分不快感、四肢冷感、悪寒、しびれ感、糖尿病増悪