薬剤詳細データ 一般名 【般】アムロジピン口腔内崩壊錠１０ｍｇ 製品名 アムロジピンＯＤ錠１０ｍｇ「トーワ」 薬効名 血管拡張剤 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 アムロジピンOD錠10mg「トーワ」 yj-code 2171022F6047 添付文書No 2171022F1347_1_22 改定年月 2023-08 版 第2版 一般名 アムロジピンベシル酸塩錠/口腔内崩壊錠 薬効分類名 高血圧症・狭心症治療剤持続性Ca拮抗剤 用法・用量 〈錠2.5mg、錠5mg、OD錠2.5mg、OD錠5mg〉 高血圧症通常、成人にはアムロジピンとして2.5～5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。通常、6歳以上の小児には、アムロジピンとして2.5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。狭心症通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。 〈錠10mg、OD錠10mg〉 高血圧症通常、成人にはアムロジピンとして2.5～5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。狭心症通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。 効能・効果 高血圧症 狭心症 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 降圧作用を有する薬剤降圧作用が増強されるおそれがある。相互に作用を増強するおそれがある。CYP3A4阻害剤エリスロマイシンジルチアゼムリトナビルイトラコナゾール 等エリスロマイシン及びジルチアゼムとの併用により、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。本剤の代謝が競合的に阻害される可能性が考えられる。CYP3A4誘導剤リファンピシン等本剤の血中濃度が低下するおそれがある。本剤の代謝が促進される可能性が考えられる。グレープフルーツジュース本剤の降圧作用が増強されるおそれがある。グレープフルーツに含まれる成分が本剤の代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇する可能性が考えられる。シンバスタチンシンバスタチン80mg（国内未承認の高用量）との併用により、シンバスタチンのAUCが77%上昇したとの報告がある。機序は不明である。タクロリムス併用によりタクロリムスの血中濃度が上昇し、腎障害等のタクロリムスの副作用が発現するおそれがある。併用時にはタクロリムスの血中濃度をモニターし、必要に応じてタクロリムスの用量を調整すること。本剤とタクロリムスは、主としてCYP3A4により代謝されるため、併用によりタクロリムスの代謝が阻害される可能性が考えられる。 副作用：重大な副作用 1: 劇症肝炎（頻度不明）、肝機能障害、黄疸（0.1%未満）－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。2: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（0.1%未満）、血小板減少（頻度不明）3: 房室ブロック（0.1%未満）－徐脈、めまい等の初期症状があらわれることがある。4: 横紋筋融解症（頻度不明）－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。 副作用：その他副作用 肝臓 －ALT、ASTの上昇、肝機能障害、ALP、LDHの上昇－γ-GTP上昇、黄疸－腹水循環器 －浮腫 、ほてり（熱感、顔面潮紅等）、動悸、血圧低下－胸痛、期外収縮、洞房又は房室ブロック、洞停止、心房細動、失神、頻脈－徐脈精神・神経系 －めまい・ふらつき、頭痛・頭重－眠気、振戦、末梢神経障害－気分動揺、不眠、錐体外路症状消化器 －心窩部痛、便秘、嘔気・嘔吐－口渇、消化不良、下痢・軟便、排便回数増加、口内炎、腹部膨満、胃腸炎－膵炎筋・骨格系 －筋緊張亢進、筋痙攣、背痛－関節痛、筋肉痛泌尿・生殖器 －BUN上昇－クレアチニン上昇、頻尿・夜間頻尿、尿管結石、尿潜血陽性、尿中蛋白陽性－勃起障害、排尿障害代謝異常 －血清コレステロール上昇、CK上昇、高血糖、糖尿病、尿中ブドウ糖陽性血液 －赤血球、ヘモグロビン、白血球の減少、白血球増加、紫斑－血小板減少過敏症 －発疹－そう痒、じん麻疹、光線過敏症－多形紅斑、血管炎、血管浮腫口腔 －（連用により）歯肉肥厚その他 －全身倦怠感－しびれ、脱力感、耳鳴、鼻出血、味覚異常、疲労、咳、発熱、視力異常、呼吸困難、異常感覚、多汗、血中カリウム減少－女性化乳房、脱毛、鼻炎、体重増加、体重減少、疼痛、皮膚変色 薬剤名 アムロジピンOD錠10mg「トーワ」 yj-code 2171022F6047 添付文書No 2171022F1347_1_22 改定年月 2023-08 版 第2版 一般名 アムロジピンベシル酸塩錠/口腔内崩壊錠 薬効分類名 高血圧症・狭心症治療剤持続性Ca拮抗剤 用法・用量 〈錠2.5mg、錠5mg、OD錠2.5mg、OD錠5mg〉 高血圧症通常、成人にはアムロジピンとして2.5～5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。通常、6歳以上の小児には、アムロジピンとして2.5mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。狭心症通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。 〈錠10mg、OD錠10mg〉 高血圧症通常、成人にはアムロジピンとして2.5～5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には1日1回10mgまで増量することができる。狭心症通常、成人にはアムロジピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減する。 効能・効果 高血圧症 狭心症 相互作用：併用禁忌 相互作用：併用注意 降圧作用を有する薬剤降圧作用が増強されるおそれがある。相互に作用を増強するおそれがある。CYP3A4阻害剤エリスロマイシンジルチアゼムリトナビルイトラコナゾール 等エリスロマイシン及びジルチアゼムとの併用により、本剤の血中濃度が上昇したとの報告がある。本剤の代謝が競合的に阻害される可能性が考えられる。CYP3A4誘導剤リファンピシン等本剤の血中濃度が低下するおそれがある。本剤の代謝が促進される可能性が考えられる。グレープフルーツジュース本剤の降圧作用が増強されるおそれがある。グレープフルーツに含まれる成分が本剤の代謝を阻害し、本剤の血中濃度が上昇する可能性が考えられる。シンバスタチンシンバスタチン80mg（国内未承認の高用量）との併用により、シンバスタチンのAUCが77%上昇したとの報告がある。機序は不明である。タクロリムス併用によりタクロリムスの血中濃度が上昇し、腎障害等のタクロリムスの副作用が発現するおそれがある。併用時にはタクロリムスの血中濃度をモニターし、必要に応じてタクロリムスの用量を調整すること。本剤とタクロリムスは、主としてCYP3A4により代謝されるため、併用によりタクロリムスの代謝が阻害される可能性が考えられる。 副作用：重大な副作用 1: 劇症肝炎（頻度不明）、肝機能障害、黄疸（0.1%未満）－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。2: 無顆粒球症（頻度不明）、白血球減少（0.1%未満）、血小板減少（頻度不明）3: 房室ブロック（0.1%未満）－徐脈、めまい等の初期症状があらわれることがある。4: 横紋筋融解症（頻度不明）－筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。 副作用：その他副作用 肝臓 －ALT、ASTの上昇、肝機能障害、ALP、LDHの上昇－γ-GTP上昇、黄疸－腹水循環器 －浮腫 、ほてり（熱感、顔面潮紅等）、動悸、血圧低下－胸痛、期外収縮、洞房又は房室ブロック、洞停止、心房細動、失神、頻脈－徐脈精神・神経系 －めまい・ふらつき、頭痛・頭重－眠気、振戦、末梢神経障害－気分動揺、不眠、錐体外路症状消化器 －心窩部痛、便秘、嘔気・嘔吐－口渇、消化不良、下痢・軟便、排便回数増加、口内炎、腹部膨満、胃腸炎－膵炎筋・骨格系 －筋緊張亢進、筋痙攣、背痛－関節痛、筋肉痛泌尿・生殖器 －BUN上昇－クレアチニン上昇、頻尿・夜間頻尿、尿管結石、尿潜血陽性、尿中蛋白陽性－勃起障害、排尿障害代謝異常 －血清コレステロール上昇、CK上昇、高血糖、糖尿病、尿中ブドウ糖陽性血液 －赤血球、ヘモグロビン、白血球の減少、白血球増加、紫斑－血小板減少過敏症 －発疹－そう痒、じん麻疹、光線過敏症－多形紅斑、血管炎、血管浮腫口腔 －（連用により）歯肉肥厚その他 －全身倦怠感－しびれ、脱力感、耳鳴、鼻出血、味覚異常、疲労、咳、発熱、視力異常、呼吸困難、異常感覚、多汗、血中カリウム減少－女性化乳房、脱毛、鼻炎、体重増加、体重減少、疼痛、皮膚変色 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 16,208,173 0 1,257 33,014 267,768 1,493,341 3,250,150 4,068,072 4,647,178 2,131,661 312,039 3,693 女性 8,520,021 0 0 7,178 65,014 418,895 1,057,880 1,357,547 2,434,880 2,317,688 834,619 26,320 合計 24,728,682 0 1,257 40,192 332,782 1,912,236 4,308,030 5,425,619 7,082,058 4,449,349 1,146,658 30,013 男性 16,208,173 0 1,257 33,014 267,768 1,493,341 3,250,150 4,068,072 4,647,178 2,131,661 312,039 3,693 女性 8,520,021 0 0 7,178 65,014 418,895 1,057,880 1,357,547 2,434,880 2,317,688 834,619 26,320 合計 24,728,682 0 1,257 40,192 332,782 1,912,236 4,308,030 5,425,619 7,082,058 4,449,349 1,146,658 30,013 男性 16,208,173 0 1,257 33,014 267,768 1,493,341 3,250,150 4,068,072 4,647,178 2,131,661 312,039 3,693 女性 8,520,021 0 0 7,178 65,014 418,895 1,057,880 1,357,547 2,434,880 2,317,688 834,619 26,320 合計 24,728,682 0 1,257 40,192 332,782 1,912,236 4,308,030 5,425,619 7,082,058 4,449,349 1,146,658 30,013 男性 16,208,173 0 1,257 33,014 267,768 1,493,341 3,250,150 4,068,072 4,647,178 2,131,661 312,039 3,693 女性 8,520,021 0 0 7,178 65,014 418,895 1,057,880 1,357,547 2,434,880 2,317,688 834,619 26,320 合計 24,728,682 0 1,257 40,192 332,782 1,912,236 4,308,030 5,425,619 7,082,058 4,449,349 1,146,658 30,013 男性 16,208,173 0 1,257 33,014 267,768 1,493,341 3,250,150 4,068,072 4,647,178 2,131,661 312,039 3,693 女性 8,520,021 0 0 7,178 65,014 418,895 1,057,880 1,357,547 2,434,880 2,317,688 834,619 26,320 合計 24,728,682 0 1,257 40,192 332,782 1,912,236 4,308,030 5,425,619 7,082,058 4,449,349 1,146,658 30,013 男性 16,208,173 0 1,257 33,014 267,768 1,493,341 3,250,150 4,068,072 4,647,178 2,131,661 312,039 3,693 女性 8,520,021 0 0 7,178 65,014 418,895 1,057,880 1,357,547 2,434,880 2,317,688 834,619 26,320 合計 24,728,682 0 1,257 40,192 332,782 1,912,236 4,308,030 5,425,619 7,082,058 4,449,349 1,146,658 30,013 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道988,293東北2,064,993関東9,516,076中部4,165,400近畿2,865,377中国・四国1,635,912九州3,492,630合計24,728,682 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道988,293北東北679,551南東北1,106,322北関東1,474,384南関東8,041,692甲信越1,550,319北陸720,575東海2,170,684関西2,589,199中国1,177,412四国458,500北九州1,857,495南九州481,478沖縄2,307,314合計24,728,682 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道988,293青森県569,230岩手県279,120宮城県421,314秋田県110,321山形県356,288福島県328,720茨城県907,176栃木県306,741群馬県260,467埼玉県1,947,232千葉県1,559,544東京都2,658,000神奈川県1,876,916新潟県732,018富山県232,163石川県389,666福井県98,746山梨県128,126長野県690,175岐阜県201,682静岡県1,067,439愛知県625,385三重県276,178滋賀県312,550京都府573,702大阪府953,132兵庫県553,775奈良県88,694和歌山県107,346鳥取県94,744島根県96,840岡山県334,795広島県594,594山口県56,439徳島県81,425香川県139,424愛媛県85,787高知県151,864福岡県712,317佐賀県222,255長崎県458,538熊本県313,018大分県151,367宮崎県230,940鹿児島県250,538沖縄県1,153,657合計24,728,682 単位：錠