薬剤名

エパデールEMカプセル2g

yj-code

2189021M1028

添付文書No

2189021M1028_1_04

改定年月

2023-09

版

第4版

一般名

イコサペント酸エチル

薬効分類名

EPA製剤

用法・用量

イコサペント酸エチルとして、通常、成人には1回2gを1日1回、食直後に経口投与する。ただし、トリグリセリド高値の程度により、1回4g、1日1回まで増量できる。

効能・効果

高脂血症

相互作用：併用禁忌

ミフェプリストン・ミソプロストール


メフィーゴパック


ミフェプリストン・ミソプロストールによる子宮出血の程度が悪化するおそれがある。


イコサペント酸エチルの抗血小板作用により出血が増強するおそれがある。

相互作用：併用注意

抗凝固剤


ワルファリンカリウム　等


血小板凝集を抑制する薬剤


アスピリン


インドメタシン


チクロピジン塩酸塩


シロスタゾール　等


出血傾向をきたすおそれがある。


イコサペント酸エチルは抗血小板作用を有するので、抗凝固剤、血小板凝集を抑制する薬剤との併用により相加的に出血傾向が増大すると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LDH、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。2: 心房細動（頻度不明）、心房粗動（頻度不明）

－イコサペント酸エチル（4g/日）の海外臨床試験において、入院を要する心房細動又は心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。また、イコサペント酸エチルを含むオメガ-3脂肪酸の国内外臨床試験において、心房細動のリスク増加が認められたとの報告がある,。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹等－そう痒感
出血傾向 －鼻出血、歯肉出血－皮下出血、血尿、眼底出血、消化管出血等
血液 －貧血等
消化器 －下痢、腹部不快感－悪心、便秘、腹部膨満感、腹痛、口内炎－胸やけ、嘔吐、食欲不振、口渇、鼓腸等
肝臓 －AST・ALT・Al-P・γ-GTP・LDH・ビリルビンの上昇等の肝機能障害
腎臓 －BUN・クレアチニンの上昇
呼吸器 －咳嗽、呼吸困難
精神神経系 －頭痛・頭重感、めまい、ふらつき、眠気、不眠、しびれ
筋骨格系 －関節痛、筋肉痛、四肢痛、筋痙攣（こむら返り等）
その他 －CKの上昇－顔面潮紅、ほてり、発熱、動悸、浮腫、頻尿、尿酸上昇、全身倦怠感、血圧上昇、女性化乳房、耳鳴、発汗、ざ瘡

薬剤名

エパデールEMカプセル2g

yj-code

2189021M1028

添付文書No

2189021M1028_1_04

改定年月

2023-09

版

第4版

一般名

イコサペント酸エチル

薬効分類名

EPA製剤

用法・用量

イコサペント酸エチルとして、通常、成人には1回2gを1日1回、食直後に経口投与する。ただし、トリグリセリド高値の程度により、1回4g、1日1回まで増量できる。

効能・効果

高脂血症

相互作用：併用禁忌

ミフェプリストン・ミソプロストール


メフィーゴパック


ミフェプリストン・ミソプロストールによる子宮出血の程度が悪化するおそれがある。


イコサペント酸エチルの抗血小板作用により出血が増強するおそれがある。

相互作用：併用注意

抗凝固剤


ワルファリンカリウム　等


血小板凝集を抑制する薬剤


アスピリン


インドメタシン


チクロピジン塩酸塩


シロスタゾール　等


出血傾向をきたすおそれがある。


イコサペント酸エチルは抗血小板作用を有するので、抗凝固剤、血小板凝集を抑制する薬剤との併用により相加的に出血傾向が増大すると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LDH、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。2: 心房細動（頻度不明）、心房粗動（頻度不明）

－イコサペント酸エチル（4g/日）の海外臨床試験において、入院を要する心房細動又は心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。また、イコサペント酸エチルを含むオメガ-3脂肪酸の国内外臨床試験において、心房細動のリスク増加が認められたとの報告がある,。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹等－そう痒感
出血傾向 －鼻出血、歯肉出血－皮下出血、血尿、眼底出血、消化管出血等
血液 －貧血等
消化器 －下痢、腹部不快感－悪心、便秘、腹部膨満感、腹痛、口内炎－胸やけ、嘔吐、食欲不振、口渇、鼓腸等
肝臓 －AST・ALT・Al-P・γ-GTP・LDH・ビリルビンの上昇等の肝機能障害
腎臓 －BUN・クレアチニンの上昇
呼吸器 －咳嗽、呼吸困難
精神神経系 －頭痛・頭重感、めまい、ふらつき、眠気、不眠、しびれ
筋骨格系 －関節痛、筋肉痛、四肢痛、筋痙攣（こむら返り等）
その他 －CKの上昇－顔面潮紅、ほてり、発熱、動悸、浮腫、頻尿、尿酸上昇、全身倦怠感、血圧上昇、女性化乳房、耳鳴、発汗、ざ瘡