薬剤名

ヴォリブリス錠2.5mg

yj-code

2190031F1023

添付文書No

2190031F1023_1_12

改定年月

2024-08

版

第3版

一般名

アンブリセンタン

薬効分類名

エンドセリン受容体拮抗薬

用法・用量

成人通常、成人にはアンブリセンタンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、症状に応じて1日10mgを超えない範囲で適宜増量する。小児通常、8歳以上の小児には、体重に応じアンブリセンタンとして下記の投与量を1日1回経口投与する。20～35kg未満：通常、2.5mgとし症状に応じて1日5mgを超えない範囲で適宜増量する。35～50kg未満：通常、5mgとし症状に応じて1日7.5mgを超えない範囲で適宜増量する。50kg以上：通常、5mgとし症状に応じて1日10mgを超えない範囲で適宜増量する。

効能・効果

肺動脈性肺高血圧症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

シクロスポリン


シクロスポリンとの併用により本剤のAUCが約2倍になるとの報告がある。併用する場合には、本剤は成人及び50kg以上の小児は1日1回5mg、50kg未満の小児は1日1回2.5mgを上限として投与すること。


詳細な機序は不明であるが、シクロスポリンとの併用により、本剤の血中濃度が上昇する。

副作用：重大な副作用

1: 貧血（7.6％）

－ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少があらわれることがある。2: 体液貯留（頻度不明）

－異常が認められた場合には本剤に起因するものか、基礎疾患の心不全によるものか原因を確認し、本剤の投与中止、利尿剤の投与などの処置を行うこと。3: 心不全（1.5%）

－体液貯留に関連し、心不全があらわれることがある。4: 間質性肺炎（頻度不明）

－間質性肺炎が発現又は増悪することがある。咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

過敏症 －過敏症反応（血管性浮腫、発疹等）
精神神経系 －頭痛－めまい
循環器 －潮紅－動悸、低血圧
呼吸器 －鼻閉注1）－ 鼻出血、喀血、呼吸困難注2）、副鼻腔炎、鼻咽頭炎
消化器 －便秘、悪心、腹痛、嘔吐
肝臓 － トランスアミナーゼ上昇
全身症状 － 末梢性浮腫－疲労－無力症
眼 －視覚障害（霧視等）、眼窩周囲浮腫
血液 －白血球減少