薬剤名

コララン錠2.5mg

yj-code

2190039F1020

添付文書No

2190039F1020_1_05

改定年月

2024-02

版

第6版

一般名

イバブラジン塩酸塩錠

薬効分類名

HCNチャネル遮断薬

用法・用量

通常、成人にはイバブラジンとして、1回2.5mgを1日2回食後経口投与から開始する。開始後は忍容性をみながら、目標とする安静時心拍数が維持できるように、必要に応じ、2週間以上の間隔で段階的に用量を増減する。1回投与量は2.5、5又は7.5mgのいずれかとし、いずれの投与量においても、1日2回食後経口投与とする。なお、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

洞調律かつ投与開始時の安静時心拍数が75回／分以上の慢性心不全ただし、β遮断薬を含む慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。

相互作用：併用禁忌

リトナビル含有製剤


ノービア


ジョサマイシン


ジョサマイシン


イトラコナゾール


イトリゾール


クラリスロマイシン


クラリシッド


コビシスタット含有製剤


スタリビルド


ボリコナゾール


ブイフェンド


エンシトレルビル フマル酸


ゾコーバ


,


過度の徐脈があらわれることがある。


CYP3Aによる本剤の代謝が強く阻害され、血中濃度が上昇する。


ベラパミル


ワソラン


ジルチアゼム


ヘルベッサー


,,


過度の徐脈があらわれることがある。


CYP3Aによる本剤の代謝が阻害され、血中濃度が上昇する。本剤の心拍数減少作用を相加的に増強する。

相互作用：併用注意

中等度のCYP3A阻害剤


フルコナゾール等


過度の徐脈があらわれることがあるため、安静時心拍数を十分に観察すること。


CYP3Aによる本剤の代謝が阻害され、血中濃度が上昇する。


CYP3A誘導剤


セントジョーンズワート、リファンピシン、フェニトイン、バルビツール誘導体等


心拍数減少作用が減弱することがある。


CYP3Aによる本剤の代謝が促進され、血中濃度が低下する。


QT延長作用のある薬剤


キニジン、ジソピラミド、ベプリジル、ソタロール、アミオダロン、メフロキン、ペンタミジン等


,


QT延長が増強し、高度な不整脈があらわれることがあるため、本剤の適応の可否を慎重に判断し、やむを得ず併用する場合には、心電図検査を行うなど観察を十分に行うこと。


本剤の心拍数減少作用による。


カリウム排泄型利尿剤


ループ利尿剤、サイアザイド系利尿剤


高度な不整脈があらわれることがあるため、心電図検査を行うなど観察を十分に行うこと。


本剤の心拍数減少作用により、低カリウム血症による不整脈のリスクが増強するおそれがある。


グレープフルーツジュース


過度の徐脈があらわれることがあるため、安静時心拍数を十分に観察すること。


CYP3Aによる本剤の代謝が阻害され、血中濃度が上昇する。


ペースメーカー


十分な心拍数減少が得られないことがある。


ペースメーカーのバックアップレートが60回/分超に設定された場合、目標とする安静時心拍数を得ることができない。

副作用：重大な副作用

1: 徐脈

－徐脈（心拍数減少を含む）（8.0％）があらわれることがあり、また、徐脈に関連する症状（めまい、倦怠感、低血圧等）があらわれることがある。,,,2: 光視症（2.8％）、霧視（0.4%）

－光視症は、視野の限られた領域で一過性にまぶしい光を感じたり、光輪現象、像の分離（ストロボ様又は万華鏡様作用）、有色光又は二重像として、投与開始後3ヵ月以内にあらわれることが多い。3: 房室ブロック（0.6％）

4: 心房細動（0.3％）

－心房細動が認められた場合は本剤を中止すること。5: 心電図QT延長

－心電図QT延長（0.2%）に関連して心室性不整脈（0.1%未満）、心室性頻脈（0.2％）、心室性期外収縮（0.4％）、心室細動（頻度不明）及びトルサード・ド・ポアン（頻度不明）があらわれることがある。,

副作用：その他副作用

心臓障害 －心不全－動悸、洞不全症候群
血管障害 －高血圧、血圧変動、起立性低血圧、低血圧
眼障害 －羞明、視力障害、複視
胃腸障害 －便秘、悪心、下痢、腹痛、胃炎、消化不良
一般・全身障害 －倦怠感、疲労、無力症
肝胆道系障害 －肝機能障害
腎及び尿路障害 －腎不全、血中クレアチニン増加
代謝及び栄養障害 －糖尿病、高尿酸血症
精神・神経系障害 －浮動性めまい、頭痛、失神
皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症、発疹－紅斑、じん麻疹、血管浮腫
その他 －呼吸困難、筋痙攣、回転性めまい－好酸球増加症