薬剤名

プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/mL「日新」

yj-code

2259004Q1200

添付文書No

2259004Q1200_2_05

改定年月

2024-01

版

第1版

一般名

プロカテロール塩酸塩水和物

薬効分類名

気管支拡張剤

用法・用量

通常、成人にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回50μg（シロップとして10mL）を1日1回就寝前ないしは1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。6歳以上の小児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回25μg（シロップとして5mL）を1日1回就寝前ないしは1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。6歳未満の乳幼児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回1.25μg/kg（シロップとして0.25mL/kg）を1日2回、朝及び就寝前ないしは1日3回、朝、昼及び就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

下記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難など諸症状の緩解気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、喘息様気管支炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

カテコールアミン製剤


アドレナリンイソプレナリン等


不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。


アドレナリン、イソプレナリン等のカテコールアミン製剤の併用によりアドレナリン作動性神経刺激の増大が起こる。そのため不整脈を起こすことが考えられる。


キサンチン誘導体


テオフィリンアミノフィリン水和物ジプロフィリン等


低カリウム血症、心・血管症状（頻脈、不整脈等）等のβ刺激剤の副作用症状を増強させることがある。副作用の発現に注意し、異常が認められた場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。


キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下、心・血管症状等を増強することが考えられる。低カリウム血症の増強についての機序は不明である。


ステロイド剤


ベタメタゾンプレドニゾロンヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム等


利尿剤


フロセミド等


血清カリウム値が低下し、低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。副作用の発現に注意し、異常が認められた場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。


ステロイド剤及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下を増強することが考えられる。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

2: 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）

－キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。,

副作用：その他副作用

循環器 －動悸、頻脈－ほてり等－上室性期外収縮・上室性頻拍・心室性期外収縮・心房細動等
精神神経系 －振戦、頭痛、めまい－不眠、手足のしびれ感等－手指の痙縮、筋痙直、筋痙攣、神経過敏
消化器 －嘔気、胃部不快感等－嘔吐、口渇
過敏症 －発疹等－そう痒感
肝臓 －AST、ALT、LDHの上昇等の肝機能障害
その他 －脱力感、鼻閉、耳鳴－全身倦怠感、血清カリウム値の低下、血糖上昇

薬剤名

プロカテロール塩酸塩シロップ5μg/mL「日新」

yj-code

2259004Q1200

添付文書No

2259004Q1200_2_05

改定年月

2024-01

版

第1版

一般名

プロカテロール塩酸塩水和物

薬効分類名

気管支拡張剤

用法・用量

通常、成人にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回50μg（シロップとして10mL）を1日1回就寝前ないしは1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。6歳以上の小児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回25μg（シロップとして5mL）を1日1回就寝前ないしは1日2回、朝及び就寝前に経口投与する。6歳未満の乳幼児にはプロカテロール塩酸塩水和物として1回1.25μg/kg（シロップとして0.25mL/kg）を1日2回、朝及び就寝前ないしは1日3回、朝、昼及び就寝前に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

下記疾患の気道閉塞性障害に基づく呼吸困難など諸症状の緩解気管支喘息、慢性気管支炎、肺気腫、急性気管支炎、喘息様気管支炎

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

カテコールアミン製剤


アドレナリンイソプレナリン等


不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがある。


アドレナリン、イソプレナリン等のカテコールアミン製剤の併用によりアドレナリン作動性神経刺激の増大が起こる。そのため不整脈を起こすことが考えられる。


キサンチン誘導体


テオフィリンアミノフィリン水和物ジプロフィリン等


低カリウム血症、心・血管症状（頻脈、不整脈等）等のβ刺激剤の副作用症状を増強させることがある。副作用の発現に注意し、異常が認められた場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。


キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下、心・血管症状等を増強することが考えられる。低カリウム血症の増強についての機序は不明である。


ステロイド剤


ベタメタゾンプレドニゾロンヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム等


利尿剤


フロセミド等


血清カリウム値が低下し、低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。副作用の発現に注意し、異常が認められた場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。


ステロイド剤及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下を増強することが考えられる。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

2: 重篤な血清カリウム値の低下（頻度不明）

－キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。,

副作用：その他副作用

循環器 －動悸、頻脈－ほてり等－上室性期外収縮・上室性頻拍・心室性期外収縮・心房細動等
精神神経系 －振戦、頭痛、めまい－不眠、手足のしびれ感等－手指の痙縮、筋痙直、筋痙攣、神経過敏
消化器 －嘔気、胃部不快感等－嘔吐、口渇
過敏症 －発疹等－そう痒感
肝臓 －AST、ALT、LDHの上昇等の肝機能障害
その他 －脱力感、鼻閉、耳鳴－全身倦怠感、血清カリウム値の低下、血糖上昇