薬剤名

フルティフォーム50エアゾール56吸入用

yj-code

2290802G1023

添付文書No

2290802G1023_2_03

改定年月

2023-06

版

一般名

フルチカゾンプロピオン酸エステル／ホルモテロールフマル酸塩水和物吸入剤

薬効分類名

喘息治療配合剤

用法・用量

成人通常、成人には、フルティフォーム50エアゾール（フルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μg及びホルモテロールフマル酸塩水和物として5μg）を1回2吸入、1日2回投与する。なお、症状に応じてフルティフォーム125エアゾール（フルチカゾンプロピオン酸エステルとして125μg及びホルモテロールフマル酸塩水和物として5μg）を1回2～4吸入、1日2回投与する。 小児通常、小児には、フルティフォーム50エアゾール（フルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μg及びホルモテロールフマル酸塩水和物として5μg）を1回2吸入、1日2回投与する。

効能・効果

気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

相互作用：併用禁忌

デスモプレシン酢酸塩水和物


ミニリンメルト（男性における夜間多尿による夜間頻尿）


低ナトリウム血症が発現するおそれがある。


機序不明。

相互作用：併用注意

CYP3A4阻害作用を有する薬剤


リトナビル等


副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様の症状があらわれる可能性がある。特に、リトナビルとフルチカゾンプロピオン酸エステル製剤の併用により、クッシング症候群、副腎皮質機能抑制等が報告されている。


CYP3A4による代謝が阻害されることにより、フルチカゾンプロピオン酸エステルの血中濃度が上昇する可能性がある。


カテコールアミン


アドレナリン


イソプレナリン等


不整脈、場合によっては心停止を起こすおそれがあるので、副作用の発現に注意し、異常が認められた場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。


併用により、アドレナリン作動性神経刺激の増大が起きる。そのため、不整脈を起こすことがある。


キサンチン誘導体


テオフィリン


アミノフィリン等


低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。血清カリウム値のモニターを行うことが望ましい。


キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下を増強することがある。


ステロイド剤


プレドニゾロン


ベタメタゾン等


低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。血清カリウム値のモニターを行うことが望ましい。


ステロイド剤及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強することが考えられる。


利尿剤


フロセミド等


低カリウム血症による不整脈を起こすおそれがある。血清カリウム値のモニターを行うことが望ましい。


ステロイド剤及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強することが考えられる。


β遮断剤


アテノロール等


ホルモテロールの作用を減弱する可能性がある。


β受容体において競合的に拮抗する。


QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤


抗不整脈剤


三環系抗うつ剤等


QT間隔が延長され心室性不整脈等のリスクが増大するおそれがある。


いずれもQT間隔を延長させる可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、気管支攣縮、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。2: 重篤な血清カリウム値低下（頻度不明）

－キサンチン誘導体、ステロイド剤及び利尿剤の併用により増強することがあるので、重症喘息患者では特に注意すること。,,,3: 肺炎（0.42%）

副作用：その他副作用

口腔・呼吸器 －嗄声－口腔・呼吸器感染症、口腔・咽喉頭症状（疼痛、不快感）、喘息、口内炎－口腔内乾燥－咳嗽、味覚異常
消化器 －悪心、嘔吐
循環器 －不整脈、動悸－心電図異常、高血圧
肝臓 －γ-GTP増加、ALT増加、血中ビリルビン増加
精神神経系 －振戦、めまい
過敏症 －発疹・蕁麻疹
その他 －CK増加－血中コルチゾール減少、白血球数増加、倦怠感、筋痙縮、胸部不快感