薬剤名

シメチジン錠400mg「ツルハラ」

yj-code

2325001F2285

添付文書No

2325001C1142_1_05

改定年月

2024-03

版

第1版

一般名

シメチジン

薬効分類名

H2受容体拮抗剤

用法・用量

〈胃潰瘍、十二指腸潰瘍〉 通常、成人にはシメチジンとして1日800mgを2回（朝食後及び就寝前）に分割して経口投与する。また、1日量を4回（毎食後及び就寝前）に分割もしくは1回（就寝前）投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。 〈吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）〉 通常、成人にはシメチジンとして1日800mgを2回（朝食後及び就寝前）に分割して経口投与する。また、1日量を4回（毎食後及び就寝前）に分割して投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。ただし、上部消化管出血の場合には、通常注射剤で治療を開始し、内服可能となった後は経口投与に切りかえる。 〈下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善　　急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期〉 通常、成人にはシメチジンとして1日400mgを2回（朝食後及び就寝前）に分割して経口投与する。また、1日量を1回（就寝前）投与することもできる。なお、年齢・症状により適宜増減する。

効能・効果

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、Zollinger-Ellison症候群、逆流性食道炎、上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による） 下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善 急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

肝薬物代謝酵素P-450の活性低下により代謝、排泄が遅延する薬剤


主な薬剤:クマリン系抗凝血剤


ワルファリン


ベンゾジアゼピン系薬剤


ジアゼパムトリアゾラムミダゾラム 等


抗てんかん剤


フェニトインカルバマゼピン 等


抗うつ剤


三環系抗うつ剤


イミプラミン 等


パロキセチン


β-遮断剤


プロプラノロールメトプロロールラベタロール 等


カルシウム拮抗剤


ニフェジピン 等


抗不整脈剤


リドカイン 等


キサンチン系薬剤


テオフィリンアミノフィリン 等


これらの医薬品の血中濃度を高めることが報告されているので、これらの医薬品を減量するなど慎重に投与すること。


本剤が肝薬物代謝酵素P-450（CYP1A2、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4等）を阻害して、これらの医薬品の代謝、排泄を遅延させる。


プロカインアミド


これらの医薬品の血中濃度を高めることが報告されているので、これらの医薬品を減量するなど慎重に投与すること。


本剤が近位尿細管におけるプロカインアミドの輸送を阻害し、腎クリアランスを減少させる。


エリスロマイシン


これらの医薬品の血中濃度を高めることが報告されているので、これらの医薬品を減量するなど慎重に投与すること。


機序不明

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（各0.1%未満）

－ショック、アナフィラキシー（全身発赤、呼吸困難等）があらわれることがある。2: 再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少（各0.1%未満）

－初期症状として全身倦怠、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等がみられたら、その時点で血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止すること。3: 間質性腎炎、急性腎障害（各0.1%未満）

－初期症状として発熱、腎機能検査値異常（BUN、クレアチニン上昇等）等が認められた場合には直ちに投与を中止すること。4: 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（各0.1%未満）

5: 肝障害（頻度不明）

－黄疸、また、AST、ALTの上昇等があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を行うこと。6: 房室ブロック等の心ブロック（0.1%未満）

7: 意識障害、痙攣（各頻度不明）

－特に腎機能障害患者においてあらわれやすいので、注意すること。

副作用：その他副作用

腎臓 －BUN上昇、一過性のクレアチニン上昇
過敏症 －発疹－末梢神経障害※)
内分泌 －女性化乳房－乳汁分泌、帯下増加、勃起障害
精神神経系 －可逆性の錯乱状態、痙攣、頭痛、めまい、四肢のしびれ・こわばり感、眠気、ヒポコンドリー様症状、無気力感、うつ状態、幻覚
循環器 －頻脈、徐脈、動悸
消化器 －便秘－腹部膨満感、下痢
その他 －発熱、全身熱感、排尿困難、筋肉痛、膵炎、脱毛