薬剤名

ファモチジン注射用20mg「オーハラ」

yj-code

2325401D1116

添付文書No

2325401D1116_1_05

改定年月

2023-09

版

第1版

一般名

ファモチジン注射液

薬効分類名

H2受容体拮抗剤

用法・用量

〈上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による）、Zollinger-Ellison症候群、侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷）による上部消化管出血の抑制〉 通常、成人にはファモチジンとして1回20mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液20mLにて溶解し、1日2回（12時間毎）緩徐に静脈内投与する。又は輸液に混合して点滴静注する。又は、ファモチジンとして1回20mgを日局注射用水1〜1.5mLに溶解し、1日2回（12時間毎）筋肉内投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。上部消化管出血及びZollinger-Ellison症候群では、一般的に1週間以内に効果の発現をみるが、内服可能となった後は経口投与に切りかえる。侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷）による上部消化管出血の抑制では、術後集中管理又は集中治療を必要とする期間（手術侵襲ストレスは3日間程度、その他の侵襲ストレスは7日間程度）の投与とする。 〈麻酔前投薬〉 通常、成人にはファモチジンとして1回20mgを日局注射用水1〜1.5mLに溶解し、麻酔導入1時間前に筋肉内投与する。又は、日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液20mLにて溶解し、麻酔導入1時間前に緩徐に静脈内投与する。

効能・効果

上部消化管出血（消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、出血性胃炎による） Zollinger-Ellison症候群 侵襲ストレス（手術後に集中管理を必要とする大手術、集中治療を必要とする脳血管障害・頭部外傷・多臓器不全・広範囲熱傷）による上部消化管出血の抑制 麻酔前投薬

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

アゾール系抗真菌薬


イトラコナゾール


左記の薬剤の血中濃度が低下する。


本剤の胃酸分泌抑制作用が左記薬剤の経口吸収を低下させる,。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（各0.1%未満）

－ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫〈顔面浮腫、咽頭浮腫等〉、蕁麻疹等）があらわれることがある。2: 再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血（いずれも頻度不明）、血小板減少（0.1%未満）

－再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少（初期症状として全身倦怠感、脱力、皮下・粘膜下出血、発熱等）があらわれることがあるので、定期的に血液検査を実施し、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。3: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

4: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST・ALT等の上昇、黄疸があらわれることがある。5: 横紋筋融解症（頻度不明）

－高カリウム血症、ミオグロビン尿、血清逸脱酵素の著明な上昇、筋肉痛等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。6: QT延長、心室頻拍（Torsades de Pointesを含む）、心室細動（いずれも頻度不明）

－特に心疾患（心筋梗塞、弁膜症、心筋症等）を有する患者においてあらわれやすいので、投与後の患者の状態に十分注意すること。7: 意識障害、痙攣（いずれも頻度不明）

－意識障害、全身痙攣（痙直性、間代性、ミオクローヌス性）があらわれることがある。特に腎機能障害を有する患者においてあらわれやすいので、注意すること。8: 間質性腎炎、急性腎障害（いずれも頻度不明）

－初期症状として発熱、皮疹、腎機能検査値異常（BUN・クレアチニン上昇等）等が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。9: 間質性肺炎（頻度不明）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。10: 不全収縮

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹・皮疹、蕁麻疹（紅斑）、顔面浮腫
血液 －白血球減少－好酸球増多
消化器 －便秘－下痢・軟便、口渇、悪心・嘔吐、腹部膨満感、食欲不振、口内炎
循環器 －血圧上昇、顔面潮紅、耳鳴－徐脈、頻脈、房室ブロック
肝臓 －AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇－総ビリルビン上昇、LDH上昇－肝機能異常、黄疸
精神神経系 －全身倦怠感、無気力感、頭痛、眠気、不眠－可逆性の錯乱状態、うつ状態、痙攣、意識障害
内分泌系 －月経不順、女性化乳房