薬剤名

リアルダ錠1200mg

yj-code

2399009F4024

添付文書No

2399009F4024_1_10

改定年月

2023-05

版

第3版

一般名

メサラジン

薬効分類名

潰瘍性大腸炎治療剤

用法・用量

通常、成人にはメサラジンとして1日1回2,400mgを食後経口投与する。活動期は、通常、成人にはメサラジンとして1日1回4,800mgを食後経口投与するが、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

潰瘍性大腸炎（重症を除く）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

アザチオプリン


メルカプトプリン水和物


骨髄抑制があらわれるおそれがある。


メサラジンがチオプリンメチルトランスフェラーゼ活性を抑制するなど、これらの薬剤の代謝を阻害するとの報告がある。

副作用：重大な副作用

1: 再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症（いずれも頻度不明）

2: 心膜炎（0.1～1%未満）、心筋炎（頻度不明）、胸膜炎（頻度不明）

－胸部痛、心電図異常、胸水等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。3: 間質性肺疾患（間質性肺炎、器質化肺炎、胞隔炎、好酸球性肺炎等）（0.1～1%未満）

－呼吸困難、胸痛、咳嗽があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。4: 膵炎（頻度不明）

5: 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全（いずれも頻度不明）

6: 肝機能障害、肝炎、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、肝炎、黄疸があらわれることがある。7: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

8: 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

－初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。

副作用：その他副作用

過敏症 －そう痒症、発疹、アレルギー反応－蕁麻疹、顔面浮腫、血管浮腫
血液 －貧血、好酸球数増加
消化器 －潰瘍性大腸炎の悪化、アミラーゼ増加－腹部膨満、腹痛、下痢、血便排泄－大腸炎、消化不良、鼓腸、悪心、嘔吐
肝臓 －ビリルビン増加－Al-P増加、ALT増加、AST増加、γ-GTP増加
腎臓・泌尿器 －尿中N-アセチル-β-D-グルコサミニダーゼ（NAG）増加－尿中蛋白陽性、尿中血陽性－クレアチニン増加
その他 －頭痛、発熱、脱毛症、浮動性めまい、傾眠、筋肉痛、CRP増加－無力症、疲労、関節痛、背部痛、頻脈、ざ瘡、ループス様症候群

薬剤名

リアルダ錠1200mg

yj-code

2399009F4024

添付文書No

2399009F4024_1_10

改定年月

2023-05

版

第3版

一般名

メサラジン

薬効分類名

潰瘍性大腸炎治療剤

用法・用量

通常、成人にはメサラジンとして1日1回2,400mgを食後経口投与する。活動期は、通常、成人にはメサラジンとして1日1回4,800mgを食後経口投与するが、患者の状態により適宜減量する。

効能・効果

潰瘍性大腸炎（重症を除く）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

アザチオプリン


メルカプトプリン水和物


骨髄抑制があらわれるおそれがある。


メサラジンがチオプリンメチルトランスフェラーゼ活性を抑制するなど、これらの薬剤の代謝を阻害するとの報告がある。

副作用：重大な副作用

1: 再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症（いずれも頻度不明）

2: 心膜炎（0.1～1%未満）、心筋炎（頻度不明）、胸膜炎（頻度不明）

－胸部痛、心電図異常、胸水等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。3: 間質性肺疾患（間質性肺炎、器質化肺炎、胞隔炎、好酸球性肺炎等）（0.1～1%未満）

－呼吸困難、胸痛、咳嗽があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。4: 膵炎（頻度不明）

5: 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全（いずれも頻度不明）

6: 肝機能障害、肝炎、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、肝炎、黄疸があらわれることがある。7: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

8: 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

－初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。

副作用：その他副作用

過敏症 －そう痒症、発疹、アレルギー反応－蕁麻疹、顔面浮腫、血管浮腫
血液 －貧血、好酸球数増加
消化器 －潰瘍性大腸炎の悪化、アミラーゼ増加－腹部膨満、腹痛、下痢、血便排泄－大腸炎、消化不良、鼓腸、悪心、嘔吐
肝臓 －ビリルビン増加－Al-P増加、ALT増加、AST増加、γ-GTP増加
腎臓・泌尿器 －尿中N-アセチル-β-D-グルコサミニダーゼ（NAG）増加－尿中蛋白陽性、尿中血陽性－クレアチニン増加
その他 －頭痛、発熱、脱毛症、浮動性めまい、傾眠、筋肉痛、CRP増加－無力症、疲労、関節痛、背部痛、頻脈、ざ瘡、ループス様症候群