薬剤名

オンボー点滴静注300mg

yj-code

2399407A1021

添付文書No

2399407A1021_1_02

改定年月

2023-03

版

第1版

一般名

ミリキズマブ（遺伝子組換え）注射液

薬効分類名

ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤

用法・用量

通常、成人にはミリキズマブ（遺伝子組換え）として、1回300mgを4週間隔で3回（初回、4週、8週）点滴静注する。なお、12週時に効果不十分な場合はさらに1回300mgを4週間隔で3回（12週、16週、20週）投与することができる。 また、ミリキズマブ（遺伝子組換え）皮下投与用製剤による維持療法中に効果が減弱した場合には、1回300mgを4週間隔で3回点滴静注することができる。

効能・効果

中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 重篤な感染症（0.1%）

－ウイルス、細菌、真菌等による重篤な感染症があらわれることがある。重篤な感染症が発症した場合には、感染症がコントロールできるようになるまでは投与を中止すること。,,,,2: 重篤な過敏症（頻度不明）

－アナフィラキシー等の重篤な過敏症があらわれることがある。

副作用：その他副作用

免疫系障害 －注入に伴う過敏反応
感染症及び寄生虫症 －上気道感染(急性副鼻腔炎、上咽頭炎、口腔咽頭不快感、口腔咽頭痛、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、扁桃炎、上気道感染、ウイルス性上気道感染)
臨床検査 －ALT上昇、AST上昇
神経系障害 －頭痛
皮膚及び皮下組織障害 －発疹(発疹、斑状皮疹、斑状丘疹状皮疹、丘疹性皮疹、そう痒性皮疹)