薬剤名

ペンタサ注腸1g

yj-code

2399715X1023

添付文書No

2399715X1023_4_04

改定年月

2023-07

版

一般名

メサラジン注腸1%製剤

薬効分類名

潰瘍性大腸炎治療剤

用法・用量

通常、成人には1日1個（メサラジンとして1g）を、直腸内注入する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

効能・効果

潰瘍性大腸炎（重症を除く）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

利尿剤


フロセミド


スピロノラクトン


トリクロルメチアジド等


ステロイド剤


プレドニゾロン


デキサメタゾン


ベタメタゾン等


臨床検査値（尿量、尿中ナトリウム、カリウム及び塩素イオン）の変動に注意する。


動物実験（ラット）で、メサラジンの大量投与（300mg/kg）により、尿量及びこれらイオンの排泄増加がみられる。


アザチオプリン


メルカプトプリン


骨髄抑制があらわれるおそれがある。


本剤は、チオプリンメチルトランスフェラーゼ活性を抑制するなど、これらの薬剤の代謝を阻害するとの報告がある,。

副作用：重大な副作用

1: 間質性肺疾患（頻度不明）

－間質性肺疾患（好酸球性肺炎、肺胞炎,、肺臓炎、間質性肺炎等,,）が報告されているので、発熱、咳、呼吸困難、胸部X線異常等があらわれた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。2: 心筋炎,,、心膜炎,,,、胸膜炎,（いずれも頻度不明）

－胸水、胸部痛、心電図異常等があらわれた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。3: 間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎機能低下、急性腎障害（いずれも頻度不明）

4: 再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少症（いずれも頻度不明）

5: 肝炎、肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－肝炎、AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。6: 膵炎（頻度不明）

7: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

8: 薬剤性過敏症症候群（頻度不明）

－初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。

副作用：その他副作用

皮膚 －発疹、丘疹、蕁麻疹、紅斑－脱毛－そう痒感
消化器 －下痢、腹痛、嘔気、嘔吐－血便、下血、アミラーゼ上昇、腹部膨満感、便秘、粘液便－食欲不振、口内炎、便の変色（黒色等）
肝臓 －AST・ALT・γ-GTP・Al-P・ビリルビンの上昇等の肝機能異常
腎臓 －尿着色－クレアチニン・尿中NAG・尿中ミクログロブリンの上昇・尿蛋白等の腎機能異常
血液 －白血球減少、貧血、好酸球増多
その他 －頭痛－CK上昇－筋肉痛、関節痛、ループス様症候群,－発熱、浮腫、全身倦怠感、めまい、末梢神経障害、肛門部位疼痛、肛門部位のかゆみ、不快感、便意切迫、胸部痛、頚部痛、CRP上昇