薬剤名

ソグルーヤ皮下注5mg

yj-code

2412403G1020

添付文書No

2412403G1020_1_04

改定年月

2023-06

版

第3版

一般名

ソマプシタン（遺伝子組換え）

薬効分類名

長時間作用型ヒト成長ホルモンアナログ製剤

用法・用量

＜成人成長ホルモン分泌不全症＞ 通常、ソマプシタン（遺伝子組換え）として1.5mgを開始用量とし、週1回、皮下注射する。なお、開始用量は患者の状態に応じて適宜増減する。その後は、患者の臨床症状及び血清インスリン様成長因子-I（IGF-I）濃度等の検査所見に応じて適宜増減するが、最高用量は8.0mgとする。 ＜成長ホルモン分泌不全性低身長症＞ 通常、ソマプシタン（遺伝子組換え）として0.16mg/kgを、週1回、皮下注射する。

効能・効果

＜5mg・10mg＞○成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）＜5mg・10mg・15mg＞○骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

主にCYP3Aで代謝される薬剤


性ホルモン製剤


抗てんかん薬


シクロスポリン 等


これらの薬剤の血中濃度が低下し、作用が減弱することがあるので、これらの薬剤の用量に注意すること。


成長ホルモンがCYP3Aにより代謝される化合物のクリアランスを増加させる可能性があるため。


糖質コルチコイド


血清コルチゾール濃度が低下することがあるので、糖質コルチコイドの用量に注意すること。


成長ホルモンが11β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ1型(11β-HSD-1)を抑制することにより、コルチゾンからコルチゾールへの変換を減少させるため。


糖質コルチコイド


成長ホルモンの成長促進作用が抑制されることがある。


糖質コルチコイドが成長抑制作用を有するため。


経口エストロゲン


,


成長ホルモンの作用が抑制されることがある。成人成長ホルモン分泌不全症（重症に限る）の患者では本剤の増量を検討すること。


エストロゲンがIGF-I産生を抑制するため。


糖尿病用薬


インスリン製剤


ビグアナイド系薬剤


スルホニルウレア剤


速効型インスリン分泌促進薬


α-グルコシダーゼ阻害剤


チアゾリジン系薬剤


DPP-4阻害剤


GLP-1受容体作動薬


SGLT2阻害剤　等


本剤投与により、血糖値が上昇することがある。定期的に血糖値、HbA1c等を測定し、これらの薬剤の投与量の調整を行うこと。


成長ホルモンがインスリン感受性を低下させるため。


甲状腺ホルモン


本剤投与により甲状腺機能低下が顕在化又は悪化することがあるので、甲状腺ホルモンの用量に注意すること。


成長ホルモンの投与により、中枢性(二次性)甲状腺機能低下症があらわれることがあるため。

副作用：重大な副作用

1: 甲状腺機能亢進症（頻度不明）

2: 糖尿病（頻度不明）

－耐糖能低下があらわれ、糖尿病を発症することがある。3: 痙攣（頻度不明）

4: ネフローゼ症候群（頻度不明）

副作用：その他副作用

＜成人成長ホルモン分泌不全症＞
内分泌障害 －副腎皮質機能不全
代謝及び栄養障害 －高リン酸塩血症－高血糖
神経系障害 －頭痛、浮動性めまい、感覚鈍麻－錯感覚－手根管症候群
胃腸障害 －下痢
皮膚及び皮下組織障害 －脂肪肥大症
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛
全身障害及び投与部位状態 －疲労、末梢性浮腫－無力症、注射部位反応
臨床検査 －体重増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加－グリコヘモグロビン増加＜成長ホルモン分泌不全性低身長症＞
内分泌障害 －甲状腺機能低下症－副腎皮質機能不全
代謝及び栄養障害 －高血糖
神経系障害 －頭痛
胃腸障害 －嘔吐
筋骨格系及び結合組織障害 －四肢痛、関節痛
全身障害及び投与部位状態 －疲労、注射部位内出血、注射部位疼痛、注射部位血腫－末梢性浮腫、注射部位腫脹