薬剤名

サンドスタチン皮下注用 50μg

yj-code

2499403A1037

添付文書No

2499403A1037_1_07

改定年月

2020-08

版

第1版、効能変更、用法及び用量変更

一般名

オクトレオチド酢酸塩

薬効分類名

持続性ソマトスタチンアナログ製剤

用法・用量

〈消化管ホルモン産生腫瘍、先端巨大症・下垂体性巨人症〉 通常、成人にはオクトレオチドとして1日量100又は150μgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は1日量300μgまで漸増し、2～3回に分けて皮下投与する。なお、症状により適宜増減する。 〈進行・再発癌患者の緩和医療における消化管閉塞に伴う消化器症状〉 通常、成人にはオクトレオチドとして1日量300μgを24時間持続皮下投与する。なお、症状により適宜増減する。 〈先天性高インスリン血症に伴う低血糖〉 通常、オクトレオチドとして1日量5μg/kgを、3～4回に分けて皮下投与又は24時間持続皮下投与する。なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、最大投与量は1日量25μg/kgまでとする。

効能・効果

下記疾患に伴う諸症状の改善 消化管ホルモン産生腫瘍（VIP産生腫瘍、カルチノイド症候群の特徴を示すカルチノイド腫瘍、ガストリン産生腫瘍） 下記疾患における成長ホルモン、ソマトメジン-C分泌過剰状態及び諸症状の改善 先端巨大症・下垂体性巨人症（外科的処置、他剤による治療で効果が不十分な場合又は施行が困難な場合） 進行・再発癌患者の緩和医療における消化管閉塞に伴う消化器症状の改善 先天性高インスリン血症に伴う低血糖（他剤による治療で効果が不十分な場合）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

シクロスポリン


シクロスポリンの血中濃度が低下することがある。


本剤がシクロスポリンの吸収を阻害するため。


インスリン製剤


血糖降下作用の増強による低血糖症状、又は減弱による高血糖症状があらわれることがある。併用する場合は、血糖値その他患者の状態を十分に観察しながら投与すること。


インスリン、グルカゴン及び成長ホルモン等互いに拮抗的に調節作用をもつホルモン間のバランスが変化することがある。


ブロモクリプチン


ブロモクリプチンのAUCが上昇したとの報告がある。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－血圧低下、呼吸困難、気管支痙攣等のアナフィラキシーがあらわれることがある。皮疹、そう痒、蕁麻疹、発疹を伴う末梢性の浮腫等があらわれた場合には直ちに投与を中止すること。また、その後の投与は行わないこと。2: 徐脈（0.1%）

－投与直後に重篤な徐脈を起こすことがある。β-遮断剤、カルシウム拮抗剤等の徐脈作用を有する薬剤又は水分や電解質を補正する薬剤を投与している患者において、徐脈が認められた場合、これらの用量を調節すること。

副作用：その他副作用

内分泌障害 －─－─－─－甲状腺機能低下症、甲状腺機能障害（甲状腺刺激ホルモン（TSH）減少、総サイロキシン（T4）減少及び遊離T4減少等）
代謝及び栄養障害 －─－─－耐糖能異常注1）、低血糖注1）、高血糖注1）－脱水
神経系障害 －─－─－頭痛、めまい－─
呼吸器障害 －─－─－─－呼吸困難
胃腸障害 －嘔気－胃部不快感、下痢、嘔吐－便秘、腹痛、食欲不振、白色便、腹部膨満－膵炎、鼓腸放屁
肝胆道系障害 －─－肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、γ-GTP上昇、胆石注2）－LDH上昇、ビリルビン上昇－胆嚢炎
皮膚及び皮下組織障害 －─－─－発赤、皮膚そう痒感、脱毛－─
全身障害 －─－─－疲労、けん怠感－─
注射部位 －疼痛－─－発赤、硬結－刺激感、刺痛、腫脹、灼熱感