薬剤名

サンドスタチンLAR筋注用キット30mg

yj-code

2499403G3024

添付文書No

2499403G1021_1_03

改定年月

2020-08

版

第1版

一般名

オクトレオチド酢酸塩

薬効分類名

持続性ソマトスタチンアナログマイクロスフェア型徐放性製剤

用法・用量

〈消化管ホルモン産生腫瘍〉 通常、成人にはオクトレオチドとして20mgを4週毎に3ヵ月間、殿部筋肉内に注射する。その後は症状により10mg、20mg又は30mgを4週毎に投与する。ただし、初回投与後2週間は薬物濃度が十分な濃度に達しないことから、本剤投与前に投与していた同一用量のオクトレオチド酢酸塩注射液を併用する。 〈消化管神経内分泌腫瘍〉 通常、成人にはオクトレオチドとして30mgを4週毎に、殿部筋肉内に注射する。なお、患者の状態により適宜減量すること。 〈先端巨大症・下垂体性巨人症〉 通常、成人にはオクトレオチドとして20mgを4週毎に3ヵ月間、殿部筋肉内に注射する。その後は病態に応じて10mg、20mg又は30mgを4週毎に投与するが、30mg投与で効果が不十分な場合に限り40mgまで増量できる。

効能・効果

下記疾患に伴う諸症状の改善 消化管ホルモン産生腫瘍（VIP産生腫瘍、カルチノイド症候群の特徴を示すカルチノイド腫瘍、ガストリン産生腫瘍） 消化管神経内分泌腫瘍 下記疾患における成長ホルモン、ソマトメジン-C分泌過剰状態及び諸症状の改善 先端巨大症・下垂体性巨人症（外科的処置、他剤による治療で効果が不十分な場合又は施行が困難な場合）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

シクロスポリン


シクロスポリンの血中濃度が低下することがある。


本剤がシクロスポリンの吸収を阻害するため。


インスリン製剤


血糖降下作用の増強による低血糖症状、又は減弱による高血糖症状があらわれることがある。併用する場合は、血糖値その他患者の状態を十分に観察しながら投与すること。


インスリン、グルカゴン及び成長ホルモン等互いに拮抗的に調節作用をもつホルモン間のバランスが変化することがある。


ブロモクリプチン


ブロモクリプチンのAUCが上昇したとの報告がある。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－血圧低下、呼吸困難、気管支痙攣等のアナフィラキシーがあらわれることがある。皮疹、そう痒、蕁麻疹、発疹を伴う末梢性の浮腫等があらわれた場合には適切な処置を行うこと。また、その後の投与は行わないこと。2: 徐脈（1.3%）

－重篤な徐脈を起こすことがある。β-遮断剤、カルシウム拮抗剤等の徐脈作用を有する薬剤又は水分や電解質を補正する薬剤を投与している患者において、徐脈が認められた場合、これらの用量を調節すること。

副作用：その他副作用

過敏症 －─－─－発疹、そう痒－発赤
内分泌障害 －─－─－甲状腺機能障害（甲状腺刺激ホルモン（TSH）減少、総サイロキシン（T4）減少及び遊離T4減少等）－甲状腺機能低下症
代謝及び栄養障害 －─－高血糖注5）－低血糖注5）、ALP上昇－耐糖能異常注5）、脱水
神経系障害 －─－頭痛－めまい－─
呼吸器障害 －─－─－─－呼吸困難
胃腸障害 －─－下痢、便秘、腹部膨満－白色便、食欲不振、嘔気、鼓腸放屁－膵炎、胃部不快感、腹痛、嘔吐
肝胆道系障害 －胆石症注6）－─－肝機能異常、胆管拡張、ALT上昇、γ-GTP上昇－ビリルビン上昇、AST上昇、胆嚢炎
皮膚及び皮下組織障害 －─－脱毛－─－─
腎及び尿路障害 －─－腎嚢胞－─－─
全身障害 －─－疲労感－─－けん怠感
注射部位 －疼痛－硬結、腫脹－発赤－─