薬剤名

リュープリンSR注射用キット11.25mg

yj-code

2499407G3030

添付文書No

2499407G3030_1_08

改定年月

2023-05

版

第1版

一般名

リュープロレリン酢酸塩

薬効分類名

LH-RH注1）誘導体注1）LH-RH：黄体形成ホルモン放出ホルモン


マイクロカプセル型徐放性製剤

用法・用量

通常、成人には12週に1回リュープロレリン酢酸塩として11.25mgを皮下に投与する。投与に際しては、注射針を上にしてプランジャーロッドを押して、懸濁用液全量を粉末部に移動させて、泡立てないように注意しながら、十分に懸濁して用いる。

効能・効果

前立腺癌 閉経前乳癌 球脊髄性筋萎縮症の進行抑制

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 間質性肺炎（0.1%未満）

－発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常等を伴う間質性肺炎があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。2: アナフィラキシー（0.1%未満）

3: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。4: 糖尿病の発症又は増悪（頻度不明）

5: 下垂体卒中（頻度不明）

－下垂体卒中が下垂体腺腫患者で報告されているので、初回投与直後に頭痛、視力・視野障害等があらわれた場合には、検査のうえ外科的治療等の適切な処置を行うこと。6: 心筋梗塞、脳梗塞、静脈血栓症、肺塞栓症等の血栓塞栓症（頻度不明）

副作用：その他副作用

〈前立腺癌〉
肝臓 －LDH上昇－黄疸、AST、ALT、γ-GTP、AL-Pの上昇
内分泌系 －ほてり、熱感－頭痛、不眠、顔面潮紅、めまい、発汗、性欲減退、勃起障害、女性化乳房、睾丸萎縮、会陰部不快感
筋・骨格系 －関節痛、骨疼痛、肩・腰・四肢等の疼痛、歩行困難、手指等のこわばり－筋肉痛、骨塩量の低下
皮膚 －皮膚炎、頭部発毛
泌尿器系 －頻尿、血尿、BUNの上昇
循環器 －心電図異常、心胸比増大
血液 －貧血、血小板減少
消化器 －悪心、嘔吐、食欲不振、便秘－下痢
過敏症 －発疹、そう痒
投与部位 －硬結－疼痛、発赤－膿瘍、腫脹、潰瘍、そう痒、肉芽腫、腫瘤、熱感、壊死等の注射部位反応
その他 －浮腫、胸部圧迫感、悪寒、倦怠感、口唇・四肢のしびれ、体重増加、知覚異常、難聴、耳鳴、発熱、総コレステロール上昇、トリグリセライド上昇、尿酸上昇、高カリウム血症、血糖値上昇－脱力感－痙攣〈閉経前乳癌〉
低エストロゲン症状 －ほてり、熱感、のぼせ、肩こり、頭痛、不眠、めまい、発汗－性欲減退、冷感、視覚障害、情緒不安定
女性生殖器 －不正出血、腟乾燥、性交痛、腟炎、帯下増加、卵巣過剰刺激症状、乳房の疼痛・緊満感・萎縮
筋・骨格系 －関節痛、骨疼痛等の疼痛－手指等のこわばり、腰痛、筋肉痛、筋痙攣、骨塩量の低下、血清リン上昇、高カルシウム血症
皮膚 －ざ瘡、皮膚乾燥、脱毛、多毛、爪の異常
精神神経系 －眠気、いらいら感、記憶力低下、注意力低下、知覚異常
過敏症 －発疹、そう痒
肝臓 －AST、ALT、AL-P、LDH、γ-GTP、ビリルビンの上昇－黄疸
消化器 －悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、下痢、便秘、口内炎、口渇
循環器 －心悸亢進、血圧上昇
血液 －赤血球増多、貧血、白血球減少、血小板減少、部分トロンボプラスチン時間延長
泌尿器系 －頻尿、排尿困難、BUNの上昇
投与部位 －硬結－疼痛、発赤－膿瘍、腫脹、潰瘍、そう痒、肉芽腫、腫瘤、熱感、壊死等の注射部位反応
その他 －疲労、倦怠感、脱力感、口唇・四肢のしびれ、手根管症候群、耳鳴、難聴、胸部不快感、浮腫、体重増加、下肢痛、息苦しさ、発熱、総コレステロール上昇、LDLコレステロール上昇、トリグリセライド上昇、高カリウム血症－体重減少、味覚異常、甲状腺機能異常－痙攣〈球脊髄性筋萎縮症の進行抑制〉
肝臓 －肝機能異常
内分泌系 －ほてり、頭痛、性欲減退－めまい、発汗、不眠、男性性機能不全、勃起障害
筋・骨格系 －関節痛、背部痛、筋肉痛－骨粗鬆症、四肢痛、変形性脊椎症、筋骨格痛、筋骨格硬直
投与部位 －硬結－内出血、疼痛－膿瘍、腫脹、潰瘍、そう痒、肉芽腫、腫瘤、熱感、壊死等の注射部位反応
その他 －便秘、体重増加、高脂血症、高血圧、湿疹－胸痛、頻尿、貧血、感覚鈍麻、倦怠感、トリグリセライド上昇、血清リン上昇、末梢性浮腫、鼻咽頭炎、末梢冷感、呼吸困難、下痢、胃炎、血尿－痙攣