薬剤名

ソマチュリン皮下注120mg

yj-code

2499413G3028

添付文書No

2499413G1025_1_07

改定年月

2020-12

版

第2版、効能変更

一般名

ランレオチド酢酸塩

薬効分類名

持続性ソマトスタチンアナログ徐放性製剤

用法・用量

〈先端巨大症・下垂体性巨人症、甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍〉 通常、成人にはランレオチドとして90mgを4週毎に3ヵ月間、深部皮下に注射する。その後は患者の病態に応じて60mg、90mg又は120mgを4週毎に投与する。 〈膵・消化管神経内分泌腫瘍〉 通常、成人にはランレオチドとして120mgを4週毎に、深部皮下に注射する。

効能・効果

下記疾患における成長ホルモン、IGF-I（ソマトメジン-C）分泌過剰状態及び諸症状の改善 先端巨大症・下垂体性巨人症（外科的処置で効果が不十分な場合又は施行が困難な場合） 甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍 膵・消化管神経内分泌腫瘍 （参考） ソマチュリン皮下注 60mg 90mg 120mg 先端巨大症・下垂体性巨人症 ○ ○ ○ 甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍 ○ ○ ○ 膵・消化管神経内分泌腫瘍 － － ○ ○：効能あり、－：効能なし

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

シクロスポリン（経口剤）


シクロスポリンの血中濃度が低下することがある。


本剤がシクロスポリンの消化管吸収を阻害するため。


インスリン製剤及び血糖降下薬


血糖降下作用の増強による低血糖症状、又は減弱による高血糖症状があらわれることがある。併用する場合は、血糖値その他患者の状態を十分に観察しながら投与すること。


インスリン、グルカゴン及び成長ホルモン等互いに拮抗的に調節作用をもつホルモン間のバランスが変化することがある。


ブロモクリプチン


ブロモクリプチンのAUCが上昇したとのオクトレオチド（類薬）の報告がある。


機序は不明である。


CYP3A4で代謝される薬剤


キニジン等


主にCYP3A4で代謝される薬剤の血中濃度を上昇させることがある。


本剤が成長ホルモンの産生を抑制することにより、CYP3A4で代謝される薬剤のクリアランスを低下させる可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 徐脈（3.7%）

－徐脈が認められた場合、β-遮断剤、カルシウム拮抗剤等の徐脈作用を有する薬剤又は水分や電解質を補正する薬剤を投与している患者では、必要に応じてこれらの用量を調節すること。,

副作用：その他副作用

血液 －貧血
胃腸 －下痢、白色便、腹痛、腹部膨満、鼓腸、悪心－腹部不快感、嘔吐、便秘、硬便、血中アミラーゼ増加、消化不良、膵炎－脂肪便、膵酵素減少
全身 －倦怠感－異常感、疲労、発熱
肝・胆道系 －胆石症－AST増加、ALT増加、血中ビリルビン増加、ALP増加、γ-GTP増加－胆管拡張、AST異常、ALT異常、血中ビリルビン異常、胆管炎
皮膚・皮下組織 －脱毛－発疹、蕁麻疹、紅斑
筋・骨格系 －筋骨格痛、筋肉痛
精神・神経系 －頭痛、傾眠、浮動性めまい－不眠、嗜眠
内分泌系 －TSH減少、プロラクチン減少
代謝・栄養障害 －ヘモグロビンA1c増加、耐糖能異常、低血糖、血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖減少、糖尿病、コントロール不良の糖尿病、高血糖、食欲減退
注射部位 －硬結、疼痛、そう痒感－紅斑－腫瘤、結節、膿瘍
その他 －体重減少、高血圧－ほてり、血中ナトリウム減少