薬剤名

ブセレリン点鼻液0.15%「ILS」

yj-code

2499701R1087

添付文書No

2499701R1087_2_05

改定年月

2024-02

版

第1版

一般名

ブセレリン酢酸塩製剤

薬効分類名

GnRH誘導体製剤

用法・用量

〈子宮内膜症、子宮筋腫〉 通常、成人には1回あたり左右の鼻腔に各々1噴霧（1回あたりブセレリンとして計300μg）を1日3回、月経周期1～2日目より投与する。なお、症状により適宜増減する。 〈中枢性思春期早発症〉 左右の鼻腔に各々1噴霧投与を1回投与（1回あたりブセレリンとして計300μg）とし、通常1日3～6回投与する。効果不十分のときは皮下注射法に切り替える。本剤の効果は、本剤投与前と比較した投与2週以降におけるGnRHテストの血中LH、FSHの反応性の低下及び血中性ステロイドの低下で判断する。 〈生殖補助医療における卵胞成熟〉 左右の鼻腔に各々1噴霧投与を1回投与（1回あたりブセレリンとして計300μg）とし、通常、採卵の34～36時間前に2回投与するが、患者の反応に応じて、投与回数は1回～4回の範囲で適宜調節する。 〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉 通常、1回あたり左右の鼻腔に各々1噴霧（1回あたりブセレリンとして計300μg）を1日2～3回投与し、十分な効果が得られない場合は、1日4回投与することができる。

効能・効果

子宮内膜症 中枢性思春期早発症 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善過多月経、下腹痛、腰痛、貧血 生殖補助医療における卵胞成熟 生殖補助医療における早発排卵の防止

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

性ホルモン製剤


エストラジオール誘導体


エストリオール誘導体


結合型エストロゲン製剤


卵胞ホルモンと黄体ホルモンの合剤


両性混合ホルモン剤　等


本剤の効果を減弱することがある。


本剤は性ホルモンの分泌を低下させることにより薬効を示す。従って、性ホルモンの投与は本剤の治療効果を減弱する可能性がある。


糖尿病薬


インスリン製剤


グリベンクラミド　等


糖尿病薬の作用を減弱するおそれがある。


機序は不明であるが、本剤は耐糖能を悪化させることがある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、熱感、全身紅潮、血圧低下等）を起こすことがある。2: うつ症状（頻度不明）

－更年期障害様のうつ症状を起こすことが報告されている。3: 脱毛（頻度不明）

4: 狭心症、心筋梗塞、脳梗塞（いずれも頻度不明）

5: 血小板減少、白血球減少（いずれも頻度不明）

6: 不正出血（頻度不明）

－大量の不正出血があらわれることがある。7: 卵巣のう胞破裂（頻度不明）

－膨満感、下腹部痛（圧痛等）等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。8: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。9: 糖尿病の発症又は増悪（いずれも頻度不明）

－,

副作用：その他副作用

低エストロゲン症状 －ほてり－リビドー減退、外陰部そう痒感、腟乾燥－腟炎、性交痛、視力異常、眼精疲労
子宮・卵巣 －帯下－子宮萎縮、卵巣過剰刺激症状、卵巣のう胞－卵巣機能不全、卵巣過剰刺激症候群
乳房 －乳房緊満－乳房萎縮、乳房痛－乳汁分泌
皮膚 －痤瘡－爪のわれ－多毛、皮膚乾燥
過敏症 －発疹、蕁麻疹－湿疹、そう痒
消化器 －食欲亢進、嘔気・嘔吐、腹痛、腹部膨満感、食欲減退、便秘、下痢、口渇－口内炎
肝臓 －AST、ALT、LDH、ビリルビン上昇－Al-P、γ-GTP上昇
筋骨格系 －肩こり－関節痛、腰痛、頸・背部痛－痙攣、筋肉痛、胸痛－骨・四肢等の疼痛
精神神経系 －頭痛－めまい、多汗、神経過敏、傾眠、不眠、しびれ感－嗄声、不安、健忘－昏迷、片頭痛
循環器 －動悸、浮腫－四肢冷感、血圧上昇
呼吸器 －鼻炎－鼻出血、呼吸困難－咽頭痛、喘息様症状
血液 －貧血
その他 －体重増加、疲労、倦怠、トリグリセライド上昇、耳鳴－咳、耐糖能の悪化、体重減少、悪寒、発熱、コレステロール上昇、脱力感、味覚・嗅覚異常－甲状腺腫大、下垂体腺腫、難聴

薬剤名

ブセレリン点鼻液0.15%「ILS」

yj-code

2499701R1087

添付文書No

2499701R1087_2_05

改定年月

2024-02

版

第1版

一般名

ブセレリン酢酸塩製剤

薬効分類名

GnRH誘導体製剤

用法・用量

〈子宮内膜症、子宮筋腫〉 通常、成人には1回あたり左右の鼻腔に各々1噴霧（1回あたりブセレリンとして計300μg）を1日3回、月経周期1～2日目より投与する。なお、症状により適宜増減する。 〈中枢性思春期早発症〉 左右の鼻腔に各々1噴霧投与を1回投与（1回あたりブセレリンとして計300μg）とし、通常1日3～6回投与する。効果不十分のときは皮下注射法に切り替える。本剤の効果は、本剤投与前と比較した投与2週以降におけるGnRHテストの血中LH、FSHの反応性の低下及び血中性ステロイドの低下で判断する。 〈生殖補助医療における卵胞成熟〉 左右の鼻腔に各々1噴霧投与を1回投与（1回あたりブセレリンとして計300μg）とし、通常、採卵の34～36時間前に2回投与するが、患者の反応に応じて、投与回数は1回～4回の範囲で適宜調節する。 〈生殖補助医療における早発排卵の防止〉 通常、1回あたり左右の鼻腔に各々1噴霧（1回あたりブセレリンとして計300μg）を1日2～3回投与し、十分な効果が得られない場合は、1日4回投与することができる。

効能・効果

子宮内膜症 中枢性思春期早発症 子宮筋腫の縮小及び子宮筋腫に基づく下記諸症状の改善過多月経、下腹痛、腰痛、貧血 生殖補助医療における卵胞成熟 生殖補助医療における早発排卵の防止

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

性ホルモン製剤


エストラジオール誘導体


エストリオール誘導体


結合型エストロゲン製剤


卵胞ホルモンと黄体ホルモンの合剤


両性混合ホルモン剤　等


本剤の効果を減弱することがある。


本剤は性ホルモンの分泌を低下させることにより薬効を示す。従って、性ホルモンの投与は本剤の治療効果を減弱する可能性がある。


糖尿病薬


インスリン製剤


グリベンクラミド　等


糖尿病薬の作用を減弱するおそれがある。


機序は不明であるが、本剤は耐糖能を悪化させることがある。

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、熱感、全身紅潮、血圧低下等）を起こすことがある。2: うつ症状（頻度不明）

－更年期障害様のうつ症状を起こすことが報告されている。3: 脱毛（頻度不明）

4: 狭心症、心筋梗塞、脳梗塞（いずれも頻度不明）

5: 血小板減少、白血球減少（いずれも頻度不明）

6: 不正出血（頻度不明）

－大量の不正出血があらわれることがある。7: 卵巣のう胞破裂（頻度不明）

－膨満感、下腹部痛（圧痛等）等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。8: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALTの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。9: 糖尿病の発症又は増悪（いずれも頻度不明）

－,

副作用：その他副作用

低エストロゲン症状 －ほてり－リビドー減退、外陰部そう痒感、腟乾燥－腟炎、性交痛、視力異常、眼精疲労
子宮・卵巣 －帯下－子宮萎縮、卵巣過剰刺激症状、卵巣のう胞－卵巣機能不全、卵巣過剰刺激症候群
乳房 －乳房緊満－乳房萎縮、乳房痛－乳汁分泌
皮膚 －痤瘡－爪のわれ－多毛、皮膚乾燥
過敏症 －発疹、蕁麻疹－湿疹、そう痒
消化器 －食欲亢進、嘔気・嘔吐、腹痛、腹部膨満感、食欲減退、便秘、下痢、口渇－口内炎
肝臓 －AST、ALT、LDH、ビリルビン上昇－Al-P、γ-GTP上昇
筋骨格系 －肩こり－関節痛、腰痛、頸・背部痛－痙攣、筋肉痛、胸痛－骨・四肢等の疼痛
精神神経系 －頭痛－めまい、多汗、神経過敏、傾眠、不眠、しびれ感－嗄声、不安、健忘－昏迷、片頭痛
循環器 －動悸、浮腫－四肢冷感、血圧上昇
呼吸器 －鼻炎－鼻出血、呼吸困難－咽頭痛、喘息様症状
血液 －貧血
その他 －体重増加、疲労、倦怠、トリグリセライド上昇、耳鳴－咳、耐糖能の悪化、体重減少、悪寒、発熱、コレステロール上昇、脱力感、味覚・嗅覚異常－甲状腺腫大、下垂体腺腫、難聴