薬剤名

ジオン注生食液付

yj-code

2559500A2020

添付文書No

2559500A2020_3_02

改定年月

2021-09

版

第1版

一般名

硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸注射液

薬効分類名

内痔核硬化療法剤

用法・用量

本剤の投与に先立ち、腰椎麻酔あるいは仙骨硬膜外麻酔により肛門括約筋を弛緩させる。用時、ジオン注生食液付1バイアル（10mL）に添付の生理食塩液10mLを加えて20mLとし、硫酸アルミニウムカリウム水和物として2%溶液に調製する。通常、成人には、1つの主痔核あたり2%溶液として9～13mLを分割して粘膜下に投与する。なお、投与量は患者の病態により適宜増減することとし、1回の治療あたりの総投与量は2%溶液として60mL以内とする。

効能・効果

脱出を伴う内痔核

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: 血圧低下、徐脈（いずれも頻度不明）

2: アナフィラキシー（頻度不明）

－血圧低下、呼吸困難、顔面浮腫、紅潮等が症状としてあらわれることがあり、アナフィラキシーショックに至った例も報告されている。3: 直腸潰瘍（頻度不明）

－本剤の投与後に出血、肛門痛等を伴った直腸潰瘍があらわれることがあるので、本剤投与後は定期的に観察を行い、このような症状があらわれた場合には、抗生物質・痔疾用坐剤を投与するなど適切な処置を行うこと。4: 直腸狭窄（頻度不明）

－本剤投与後は定期的に観察を行い、このような症状があらわれた場合には、狭窄部の切開やブジー等の適切な処置を行うこと。,5: 直腸腟瘻（頻度不明）

－本剤投与後は定期的に観察を行い、瘻孔が認められた場合には、手術等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

血液 －リンパ球減少、好中球増加、白血球数上昇－好酸球増加、APTT延長－単球増加、赤血球数低下、ヘモグロビン減少、プロトロンビン時間延長－
皮膚・粘膜 －－－蕁麻疹－
腎・泌尿器 －尿中β2マイクログロブリン上昇－尿酸上昇、尿糖陽性化、尿潜血陽性化、尿中NAG上昇－頻尿、血尿、多尿、BUN上昇・減少、尿蛋白陽性化、尿ウロビリノゲン上昇、血清カリウム上昇－尿閉
循環器 －－徐脈、血圧低下－－
消化器 －－下痢、食欲不振、嘔気－不快感、胃潰瘍－下腹部痛、嘔吐
肝臓 －－総ビリルビン上昇、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、γ-GTP上昇－アルブミン低下、A/G比低下、トリグリセライド上昇、LDH上昇－
精神神経系 －－頭痛－－
その他 －発熱、CRP上昇（12%）－全身倦怠（感）、血栓形成性痔核－肛門不快感、頚肩痛、熱感－肛門周囲膿瘍、直腸周囲膿瘍、直腸炎、肛門浮腫、肛門周囲炎、肛門縁腫脹、肛門出血