薬剤詳細データ 一般名 【般】タダラフィル錠２．５ｍｇ：ＺＡ 製品名 ザルティア錠２．５ｍｇ 薬効名 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 エビでやんす論文検索 添付文書（抜粋） 添付文書の抜粋となっています。 最新の添付文書はこちらよりご参照ください 薬剤名 ザルティア錠2.5mg yj-code 2590016F1020 添付文書No 2590016F1020_2_05 改定年月 2024-05 版 第3版 一般名 タダラフィル錠 薬効分類名 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤（ホスホジエステラーゼ5阻害剤） 用法・用量 通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。 効能・効果 前立腺肥大症に伴う排尿障害 相互作用：併用禁忌 硝酸剤及びNO供与剤ニトログリセリン亜硝酸アミル硝酸イソソルビドニコランジル等,併用により、降圧作用を増強するとの報告がある,,。NOはcGMPの産生を刺激し、一方、本剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介するNOの降圧作用が増強する。sGC刺激剤リオシグアト（アデムパス）併用により、血圧低下を起こすおそれがある。併用により、細胞内cGMP濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼすおそれがある。 相互作用：併用注意 CYP3A4阻害剤イトラコナゾールクラリスロマイシンテラプレビルグレープフルーツジュース等,強いCYP3A4阻害作用を有するケトコナゾール（経口剤、国内未発売）との併用により、本剤のAUC及びCmaxが312%及び22%増加するとの報告がある。CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビルインジナビルサキナビルダルナビル等リトナビルとの併用により、本剤のAUCが124%増加するとの報告がある。CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。CYP3A4誘導剤リファンピシンフェニトインフェノバルビタール等リファンピシンとの併用により、本剤のAUC及びCmaxがそれぞれ88%及び46%低下するとの報告がある。CYP3A4誘導によるクリアランスの増加により本剤の血漿中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。α遮断剤ドキサゾシンテラゾシン等ドキサゾシンとの併用により、立位収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ9.81mmHg及び5.33mmHg下降するとの報告がある。また、α遮断剤との併用で失神等の症状を伴う血圧低下を来したとの報告がある。患者背景を考慮して治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ慎重に投与すること。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。降圧剤アムロジピンメトプロロールエナラプリルカンデサルタン等アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤（単剤又は多剤）との併用により、自由行動下収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ8mmHg及び4mmHg下降するとの報告がある。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。カルペリチド併用により降圧作用が増強するおそれがある。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。ベルイシグアト症候性低血圧を起こすおそれがある。治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、治療上やむを得ないと判断された場合にのみ併用すること。細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある。 副作用：重大な副作用 1: 過敏症（頻度不明）－発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群等があらわれることがある。 副作用：その他副作用 循環器 －動悸、ほてり、潮紅－心筋梗塞、胸痛、心突然死、失神、低血圧感覚器 －眼痛、霧視、結膜充血、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、眼瞼腫脹、視野欠損、非動脈炎性前部虚血性視神経症、突発性難聴、中心性漿液性脈絡網膜症消化器 －消化不良－胃食道逆流性疾患、下痢、胃炎－腹痛腎臓 －腎クレアチニン・クリアランス減少筋骨格 －筋肉痛、背部痛－四肢痛精神・神経系 －頭痛－浮動性めまい－片頭痛、脳卒中泌尿・生殖器 －勃起増強、自発陰茎勃起－持続勃起症、勃起の延長呼吸器 －呼吸困難、鼻出血皮膚 －多汗症その他 －CK上昇 薬剤名 ザルティア錠2.5mg yj-code 2590016F1020 添付文書No 2590016F1020_2_05 改定年月 2024-05 版 第3版 一般名 タダラフィル錠 薬効分類名 前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤（ホスホジエステラーゼ5阻害剤） 用法・用量 通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。 効能・効果 前立腺肥大症に伴う排尿障害 相互作用：併用禁忌 硝酸剤及びNO供与剤ニトログリセリン亜硝酸アミル硝酸イソソルビドニコランジル等,併用により、降圧作用を増強するとの報告がある,,。NOはcGMPの産生を刺激し、一方、本剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介するNOの降圧作用が増強する。sGC刺激剤リオシグアト（アデムパス）併用により、血圧低下を起こすおそれがある。併用により、細胞内cGMP濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼすおそれがある。 相互作用：併用注意 CYP3A4阻害剤イトラコナゾールクラリスロマイシンテラプレビルグレープフルーツジュース等,強いCYP3A4阻害作用を有するケトコナゾール（経口剤、国内未発売）との併用により、本剤のAUC及びCmaxが312%及び22%増加するとの報告がある。CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビルインジナビルサキナビルダルナビル等リトナビルとの併用により、本剤のAUCが124%増加するとの報告がある。CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。CYP3A4誘導剤リファンピシンフェニトインフェノバルビタール等リファンピシンとの併用により、本剤のAUC及びCmaxがそれぞれ88%及び46%低下するとの報告がある。CYP3A4誘導によるクリアランスの増加により本剤の血漿中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。α遮断剤ドキサゾシンテラゾシン等ドキサゾシンとの併用により、立位収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ9.81mmHg及び5.33mmHg下降するとの報告がある。また、α遮断剤との併用で失神等の症状を伴う血圧低下を来したとの報告がある。患者背景を考慮して治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ慎重に投与すること。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。降圧剤アムロジピンメトプロロールエナラプリルカンデサルタン等アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤（単剤又は多剤）との併用により、自由行動下収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ8mmHg及び4mmHg下降するとの報告がある。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。カルペリチド併用により降圧作用が増強するおそれがある。本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。ベルイシグアト症候性低血圧を起こすおそれがある。治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、治療上やむを得ないと判断された場合にのみ併用すること。細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある。 副作用：重大な副作用 1: 過敏症（頻度不明）－発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群等があらわれることがある。 副作用：その他副作用 循環器 －動悸、ほてり、潮紅－心筋梗塞、胸痛、心突然死、失神、低血圧感覚器 －眼痛、霧視、結膜充血、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、眼瞼腫脹、視野欠損、非動脈炎性前部虚血性視神経症、突発性難聴、中心性漿液性脈絡網膜症消化器 －消化不良－胃食道逆流性疾患、下痢、胃炎－腹痛腎臓 －腎クレアチニン・クリアランス減少筋骨格 －筋肉痛、背部痛－四肢痛精神・神経系 －頭痛－浮動性めまい－片頭痛、脳卒中泌尿・生殖器 －勃起増強、自発陰茎勃起－持続勃起症、勃起の延長呼吸器 －呼吸困難、鼻出血皮膚 －多汗症その他 －CK上昇 年代別 ※令和４年度データ 性別・年代別 区分 合計 0歳～ 10歳～ 20歳～ 30歳～ 40歳～ 50歳～ 60歳～ 70歳～ 80歳～ 90歳～ 100歳～ 男性 1,628,041 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,629,578 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 男性 1,628,041 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,629,578 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 男性 1,628,041 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,629,578 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 男性 1,628,041 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,629,578 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 男性 1,628,041 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,629,578 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 男性 1,628,041 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 合計 1,629,578 0 0 0 5,149 27,345 108,416 261,599 584,384 546,151 94,997 0 単位：錠 性別・年代別グラフ 単位：錠 都道府県別 ※令和４年度データ 地方区分別（７） 地方区分名 合計 北海道64,648東北115,905関東635,390中部299,578近畿236,643中国・四国134,860九州142,554合計1,629,578 単位：錠 地方区分別（１４） 地方区分名 合計 北海道64,648北東北49,452南東北55,507北関東81,429南関東553,961甲信越68,610北陸31,801東海222,966関西212,844中国82,354四国52,506北九州106,483南九州21,019沖縄30,104合計1,629,578 単位：錠 都道府県別 都道府県名 合計 北海道64,648青森県26,232岩手県10,946宮城県31,490秋田県23,220山形県8,112福島県15,905茨城県32,866栃木県16,844群馬県31,719埼玉県132,592千葉県94,579東京都191,175神奈川県135,615新潟県33,775富山県7,820石川県8,909福井県15,072山梨県11,642長野県23,193岐阜県27,460静岡県45,897愛知県125,810三重県23,799滋賀県7,620京都府22,897大阪府112,262兵庫県41,983奈良県22,150和歌山県5,932鳥取県10,710島根県3,765岡山県9,615広島県37,031山口県21,233徳島県13,097香川県23,600愛媛県11,493高知県4,316福岡県49,023佐賀県6,185長崎県11,654熊本県25,367大分県14,254宮崎県5,118鹿児島県15,901沖縄県15,052合計1,629,578 単位：錠