薬剤詳細データ

一般名

【般】タダラフィル口腔内崩壊錠2.5mg:ZA

製品名

タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」

薬効名

その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬

添付文書(抜粋)

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薬剤名

タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」

yj-code

2590016F3023

添付文書No

2590016F3023_3_05

改定年月

2024-02

第1版

一般名

タダラフィル口腔内崩壊錠

薬効分類名

前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤(ホスホジエステラーゼ5阻害剤)


用法・用量

通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。

効能・効果

前立腺肥大症に伴う排尿障害

相互作用:併用禁忌

硝酸剤及びNO供与剤


ニトログリセリン


亜硝酸アミル


硝酸イソソルビド


ニコランジル等


,


併用により、降圧作用を増強するとの報告がある,,。


NOはcGMPの産生を刺激し、一方、本剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介するNOの降圧作用が増強する。


sGC刺激剤


リオシグアト(アデムパス)


併用により、血圧低下を起こすおそれがある。


併用により、細胞内cGMP濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼすおそれがある。


相互作用:併用注意

CYP3A4阻害剤


イトラコナゾール


クラリスロマイシン


テラプレビル


グレープフルーツジュース等


,


強いCYP3A4阻害作用を有するケトコナゾール(経口剤、国内未発売)との併用により、本剤のAUC及びCmaxが312%及び22%増加するとの報告がある。


CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。


HIVプロテアーゼ阻害剤


リトナビル


インジナビル


サキナビル


ダルナビル等


リトナビルとの併用により、本剤のAUCが124%増加するとの報告がある。


CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。


CYP3A4誘導剤


リファンピシン


フェニトイン


フェノバルビタール等


リファンピシンとの併用により、本剤のAUC及びCmaxがそれぞれ88%及び46%低下するとの報告がある。


CYP3A4誘導によるクリアランスの増加により本剤の血漿中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。


α遮断剤


ドキサゾシン


テラゾシン等


ドキサゾシンとの併用により、立位収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ9.81mmHg及び5.33mmHg下降するとの報告がある。また、α遮断剤との併用で失神等の症状を伴う血圧低下を来したとの報告がある。患者背景を考慮して治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ慎重に投与すること。


本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。


降圧剤


アムロジピン


メトプロロール


エナラプリル


カンデサルタン等


アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤(単剤又は多剤)との併用により、自由行動下収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ8mmHg及び4mmHg下降するとの報告がある。


本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。


カルペリチド


併用により降圧作用が増強するおそれがある。


本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。


ベルイシグアト


症候性低血圧を起こすおそれがある。治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、治療上やむを得ないと判断された場合にのみ併用すること。


細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある。


副作用:重大な副作用

1: 過敏症(頻度不明)

-発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群等があらわれることがある。

副作用:その他副作用


循環器 -動悸、ほてり、潮紅-心筋梗塞、胸痛、心突然死、失神、低血圧
感覚器 -眼痛、霧視、結膜充血、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、眼瞼腫脹、視野欠損、非動脈炎性前部虚血性視神経症、突発性難聴、中心性漿液性脈絡網膜症
消化器 -消化不良-胃食道逆流性疾患、下痢、胃炎-腹痛
腎臓 -腎クレアチニン・クリアランス減少
筋骨格 -筋肉痛、背部痛-四肢痛
精神・神経系 -頭痛-浮動性めまい-片頭痛、脳卒中
泌尿・生殖器 -勃起増強、自発陰茎勃起-持続勃起症、勃起の延長
呼吸器 -呼吸困難、鼻出血
皮膚 -多汗症
その他 -CK上昇

薬剤名

タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」

yj-code

2590016F3023

添付文書No

2590016F3023_3_05

改定年月

2024-02

第1版

一般名

タダラフィル口腔内崩壊錠

薬効分類名

前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤(ホスホジエステラーゼ5阻害剤)


用法・用量

通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。

効能・効果

前立腺肥大症に伴う排尿障害

相互作用:併用禁忌

硝酸剤及びNO供与剤


ニトログリセリン


亜硝酸アミル


硝酸イソソルビド


ニコランジル等


,


併用により、降圧作用を増強するとの報告がある,,。


NOはcGMPの産生を刺激し、一方、本剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介するNOの降圧作用が増強する。


sGC刺激剤


リオシグアト(アデムパス)


併用により、血圧低下を起こすおそれがある。


併用により、細胞内cGMP濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼすおそれがある。


相互作用:併用注意

CYP3A4阻害剤


イトラコナゾール


クラリスロマイシン


テラプレビル


グレープフルーツジュース等


,


強いCYP3A4阻害作用を有するケトコナゾール(経口剤、国内未発売)との併用により、本剤のAUC及びCmaxが312%及び22%増加するとの報告がある。


CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。


HIVプロテアーゼ阻害剤


リトナビル


インジナビル


サキナビル


ダルナビル等


リトナビルとの併用により、本剤のAUCが124%増加するとの報告がある。


CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。


CYP3A4誘導剤


リファンピシン


フェニトイン


フェノバルビタール等


リファンピシンとの併用により、本剤のAUC及びCmaxがそれぞれ88%及び46%低下するとの報告がある。


CYP3A4誘導によるクリアランスの増加により本剤の血漿中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。


α遮断剤


ドキサゾシン


テラゾシン等


ドキサゾシンとの併用により、立位収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ9.81mmHg及び5.33mmHg下降するとの報告がある。また、α遮断剤との併用で失神等の症状を伴う血圧低下を来したとの報告がある。患者背景を考慮して治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ慎重に投与すること。


本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。


降圧剤


アムロジピン


メトプロロール


エナラプリル


カンデサルタン等


アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤(単剤又は多剤)との併用により、自由行動下収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ8mmHg及び4mmHg下降するとの報告がある。


本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。


カルペリチド


併用により降圧作用が増強するおそれがある。


本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。


ベルイシグアト


症候性低血圧を起こすおそれがある。治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、治療上やむを得ないと判断された場合にのみ併用すること。


細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある。


副作用:重大な副作用

1: 過敏症(頻度不明)

-発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群等があらわれることがある。

副作用:その他副作用


循環器 -動悸、ほてり、潮紅-心筋梗塞、胸痛、心突然死、失神、低血圧
感覚器 -眼痛、霧視、結膜充血、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、眼瞼腫脹、視野欠損、非動脈炎性前部虚血性視神経症、突発性難聴、中心性漿液性脈絡網膜症
消化器 -消化不良-胃食道逆流性疾患、下痢、胃炎-腹痛
腎臓 -腎クレアチニン・クリアランス減少
筋骨格 -筋肉痛、背部痛-四肢痛
精神・神経系 -頭痛-浮動性めまい-片頭痛、脳卒中
泌尿・生殖器 -勃起増強、自発陰茎勃起-持続勃起症、勃起の延長
呼吸器 -呼吸困難、鼻出血
皮膚 -多汗症
その他 -CK上昇

薬剤名

タダラフィルOD錠2.5mgZA「トーワ」

yj-code

2590016F3023

添付文書No

2590016F3023_3_05

改定年月

2024-02

第1版

一般名

タダラフィル口腔内崩壊錠

薬効分類名

前立腺肥大症に伴う排尿障害改善剤(ホスホジエステラーゼ5阻害剤)


用法・用量

通常、成人には1日1回タダラフィルとして5mgを経口投与する。

効能・効果

前立腺肥大症に伴う排尿障害

相互作用:併用禁忌

硝酸剤及びNO供与剤


ニトログリセリン


亜硝酸アミル


硝酸イソソルビド


ニコランジル等


,


併用により、降圧作用を増強するとの報告がある,,。


NOはcGMPの産生を刺激し、一方、本剤はcGMPの分解を抑制することから、両剤の併用によりcGMPの増大を介するNOの降圧作用が増強する。


sGC刺激剤


リオシグアト(アデムパス)


併用により、血圧低下を起こすおそれがある。


併用により、細胞内cGMP濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼすおそれがある。


相互作用:併用注意

CYP3A4阻害剤


イトラコナゾール


クラリスロマイシン


テラプレビル


グレープフルーツジュース等


,


強いCYP3A4阻害作用を有するケトコナゾール(経口剤、国内未発売)との併用により、本剤のAUC及びCmaxが312%及び22%増加するとの報告がある。


CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。


HIVプロテアーゼ阻害剤


リトナビル


インジナビル


サキナビル


ダルナビル等


リトナビルとの併用により、本剤のAUCが124%増加するとの報告がある。


CYP3A4阻害によるクリアランスの減少。


CYP3A4誘導剤


リファンピシン


フェニトイン


フェノバルビタール等


リファンピシンとの併用により、本剤のAUC及びCmaxがそれぞれ88%及び46%低下するとの報告がある。


CYP3A4誘導によるクリアランスの増加により本剤の血漿中濃度が低下し、本剤の効果が減弱するおそれがある。


α遮断剤


ドキサゾシン


テラゾシン等


ドキサゾシンとの併用により、立位収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ9.81mmHg及び5.33mmHg下降するとの報告がある。また、α遮断剤との併用で失神等の症状を伴う血圧低下を来したとの報告がある。患者背景を考慮して治療上の有益性が危険性を上回る場合にのみ慎重に投与すること。


本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。


降圧剤


アムロジピン


メトプロロール


エナラプリル


カンデサルタン等


アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤(単剤又は多剤)との併用により、自由行動下収縮期血圧及び拡張期血圧は最大それぞれ8mmHg及び4mmHg下降するとの報告がある。


本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。


カルペリチド


併用により降圧作用が増強するおそれがある。


本剤は血管拡張作用による降圧作用を有するため、併用により降圧作用を増強するおそれがある。


ベルイシグアト


症候性低血圧を起こすおそれがある。治療上の有益性と危険性を十分に考慮し、治療上やむを得ないと判断された場合にのみ併用すること。


細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強するおそれがある。


副作用:重大な副作用

1: 過敏症(頻度不明)

-発疹、蕁麻疹、顔面浮腫、剥脱性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群等があらわれることがある。

副作用:その他副作用


循環器 -動悸、ほてり、潮紅-心筋梗塞、胸痛、心突然死、失神、低血圧
感覚器 -眼痛、霧視、結膜充血、網膜動脈閉塞、網膜静脈閉塞、眼瞼腫脹、視野欠損、非動脈炎性前部虚血性視神経症、突発性難聴、中心性漿液性脈絡網膜症
消化器 -消化不良-胃食道逆流性疾患、下痢、胃炎-腹痛
腎臓 -腎クレアチニン・クリアランス減少
筋骨格 -筋肉痛、背部痛-四肢痛
精神・神経系 -頭痛-浮動性めまい-片頭痛、脳卒中
泌尿・生殖器 -勃起増強、自発陰茎勃起-持続勃起症、勃起の延長
呼吸器 -呼吸困難、鼻出血
皮膚 -多汗症
その他 -CK上昇

年代別 ※令和4年度データ

性別・年代別
区分 合計 0歳~ 10歳~ 20歳~ 30歳~ 40歳~ 50歳~ 60歳~ 70歳~ 80歳~ 90歳~ 100歳~
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
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合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
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合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
男性 647,562 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
女性 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0
合計 650,302 0 0 0 0 9,378 39,534 111,621 242,608 213,288 31,133 0
性別・年代別グラフ

都道府県別 ※令和4年度データ

地方区分別(7)
地方区分名 合計
北海道15,537
東北84,901
関東246,927
中部83,244
近畿75,329
中国・四国81,873
九州60,313
合計650,302
地方区分別(14)
地方区分名 合計
北海道15,537
北東北37,818
南東北43,754
北関東28,383
南関東218,544
甲信越30,542
北陸15,031
東海64,346
関西48,654
中国78,938
四国2,935
北九州42,630
南九州7,918
沖縄19,530
合計650,302
都道府県別
都道府県名 合計
北海道15,537
青森県9,579
岩手県3,329
宮城県20,514
秋田県28,239
山形県21,758
福島県1,482
茨城県11,222
栃木県3,175
群馬県13,986
埼玉県62,450
千葉県28,015
東京都72,772
神奈川県55,307
新潟県24,804
富山県3,805
石川県4,649
福井県6,577
山梨県1,985
長野県3,753
岐阜県3,217
静岡県12,505
愛知県21,949
三重県26,675
滋賀県2,491
京都府2,838
大阪府23,775
兵庫県9,685
奈良県9,865
和歌山県0
鳥取県2,345
島根県23,102
岡山県7,473
広島県8,523
山口県37,495
徳島県0
香川県2,935
愛媛県0
高知県0
福岡県21,114
佐賀県3,307
長崎県8,772
熊本県2,194
大分県7,243
宮崎県4,724
鹿児島県3,194
沖縄県9,765
合計650,302
更新予告まとめ