薬剤名

エパデールS300

yj-code

3399004M2022

添付文書No

3399004M2022_1_22

改定年月

2023-09

版

第2版

一般名

イコサペント酸エチル

薬効分類名

EPA製剤

用法・用量

〈閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善〉 イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mgを1日3回、毎食直後に経口投与する。なお、年齢、症状により、適宜増減する。 〈高脂血症〉 イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mgを1日2回又は1回600mgを1日3回、食直後に経口投与する。ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程度により、1回900mg、1日3回まで増量できる。

効能・効果

閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善 高脂血症

相互作用：併用禁忌

ミフェプリストン・ミソプロストール


メフィーゴパック


ミフェプリストン・ミソプロストールによる子宮出血の程度が悪化するおそれがある。


イコサペント酸エチルの抗血小板作用により出血が増強するおそれがある。

相互作用：併用注意

抗凝固剤


ワルファリンカリウム　等


血小板凝集を抑制する薬剤


アスピリン


インドメタシン


チクロピジン塩酸塩


シロスタゾール　等


出血傾向をきたすおそれがある。


イコサペント酸エチルは抗血小板作用を有するので、抗凝固剤、血小板凝集を抑制する薬剤との併用により相加的に出血傾向が増大すると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LDH、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。2: 心房細動（頻度不明）、心房粗動（頻度不明）

－イコサペント酸エチル（4g/日）の海外臨床試験において、入院を要する心房細動又は心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。また、イコサペント酸エチルを含むオメガ-3脂肪酸の国内外臨床試験において、心房細動のリスク増加が認められたとの報告がある,。高脂血症において本剤の承認された1日最高用量は、2,700mgである。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、そう痒感等
出血傾向 －皮下出血－血尿、歯肉出血、眼底出血、鼻出血、消化管出血等
血液 －貧血等
消化器 －悪心、胸やけ、腹部不快感、下痢、便秘、腹部膨満感、腹痛－嘔吐、食欲不振、口内炎、口渇、鼓腸等
肝臓 －AST・ALT・Al-P・γ-GTP・LDH・ビリルビンの上昇等の肝機能障害
腎臓 －BUN・クレアチニンの上昇
呼吸器 －咳嗽、呼吸困難
精神神経系 －頭痛・頭重感、ふらつき、しびれ－めまい、眠気、不眠
筋骨格系 －関節痛、筋肉痛、四肢痛、筋痙攣（こむら返り等）
その他 －浮腫、尿酸上昇、CKの上昇、動悸－顔面潮紅、ほてり、発熱、頻尿、全身倦怠感、血圧上昇、女性化乳房、耳鳴、発汗、ざ瘡

薬剤名

エパデールS300

yj-code

3399004M2022

添付文書No

3399004M2022_1_22

改定年月

2023-09

版

第2版

一般名

イコサペント酸エチル

薬効分類名

EPA製剤

用法・用量

〈閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善〉 イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mgを1日3回、毎食直後に経口投与する。なお、年齢、症状により、適宜増減する。 〈高脂血症〉 イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mgを1日2回又は1回600mgを1日3回、食直後に経口投与する。ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程度により、1回900mg、1日3回まで増量できる。

効能・効果

閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善 高脂血症

相互作用：併用禁忌

ミフェプリストン・ミソプロストール


メフィーゴパック


ミフェプリストン・ミソプロストールによる子宮出血の程度が悪化するおそれがある。


イコサペント酸エチルの抗血小板作用により出血が増強するおそれがある。

相互作用：併用注意

抗凝固剤


ワルファリンカリウム　等


血小板凝集を抑制する薬剤


アスピリン


インドメタシン


チクロピジン塩酸塩


シロスタゾール　等


出血傾向をきたすおそれがある。


イコサペント酸エチルは抗血小板作用を有するので、抗凝固剤、血小板凝集を抑制する薬剤との併用により相加的に出血傾向が増大すると考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 肝機能障害（頻度不明）、黄疸（頻度不明）

－AST、ALT、Al-P、γ-GTP、LDH、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。2: 心房細動（頻度不明）、心房粗動（頻度不明）

－イコサペント酸エチル（4g/日）の海外臨床試験において、入院を要する心房細動又は心房粗動のリスク増加が認められたとの報告がある。また、イコサペント酸エチルを含むオメガ-3脂肪酸の国内外臨床試験において、心房細動のリスク増加が認められたとの報告がある,。高脂血症において本剤の承認された1日最高用量は、2,700mgである。

副作用：その他副作用

過敏症 －発疹、そう痒感等
出血傾向 －皮下出血－血尿、歯肉出血、眼底出血、鼻出血、消化管出血等
血液 －貧血等
消化器 －悪心、胸やけ、腹部不快感、下痢、便秘、腹部膨満感、腹痛－嘔吐、食欲不振、口内炎、口渇、鼓腸等
肝臓 －AST・ALT・Al-P・γ-GTP・LDH・ビリルビンの上昇等の肝機能障害
腎臓 －BUN・クレアチニンの上昇
呼吸器 －咳嗽、呼吸困難
精神神経系 －頭痛・頭重感、ふらつき、しびれ－めまい、眠気、不眠
筋骨格系 －関節痛、筋肉痛、四肢痛、筋痙攣（こむら返り等）
その他 －浮腫、尿酸上昇、CKの上昇、動悸－顔面潮紅、ほてり、発熱、頻尿、全身倦怠感、血圧上昇、女性化乳房、耳鳴、発汗、ざ瘡