薬剤名

エフィエント錠5mg

yj-code

3399009F2026

添付文書No

3399009F1020_1_21

改定年月

2020-12

版

第2版

一般名

プラスグレル塩酸塩製剤

薬効分類名

抗血小板剤

用法・用量

〈経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患〉 通常、成人には、投与開始日にプラスグレルとして20mgを1日1回経口投与し、その後、維持用量として1日1回3.75mgを経口投与する。 〈虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制〉 通常、成人には、プラスグレルとして3.75mgを1日1回経口投与する。

効能・効果

経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される下記の虚血性心疾患 急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞）安定狭心症、陳旧性心筋梗塞 虚血性脳血管障害（大血管アテローム硬化又は小血管の閉塞に伴う）後の再発抑制（脳梗塞発症リスクが高い場合に限る）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

抗凝固剤


ワルファリン、ヘパリン、エドキサバン等


血小板凝集抑制作用を有する薬剤


アスピリン等


血栓溶解剤


ウロキナーゼ、アルテプラーゼ等


これらの薬剤との併用により、出血の危険性を増大させるおそれがある。


相互に抗血栓作用を増強することが考えられる。


非ステロイド性消炎鎮痛剤


ロキソプロフェン、ナプロキセン等


これらの薬剤との併用により、出血の危険性を増大させるおそれがある。


相互に抗血栓作用を増強することが考えられる。

副作用：重大な副作用

1: 出血（1.0%）

－頭蓋内出血（初期症状：頭痛、悪心・嘔吐、意識障害、片麻痺等）、消化管出血、心嚢内出血等の出血があらわれることがある。,,,,,2: 血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）（頻度不明）

－TTPの初期症状（倦怠感、食欲不振、紫斑等の出血症状、意識障害等の精神・神経症状、血小板減少、破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血、発熱、腎機能障害等）が認められた場合には、直ちに投与を中止し、血液検査（網赤血球、破砕赤血球の同定を含む）を実施し、必要に応じ血漿交換等の処置を行うこと。3: 過敏症（頻度不明）

－血管浮腫を含む過敏症があらわれることがある。4: 肝機能障害、黄疸（頻度不明）

5: 無顆粒球症、再生不良性貧血を含む汎血球減少症（頻度不明）

副作用：その他副作用

血液 －貧血、血小板数減少、好酸球数増加、白血球数減少
出血傾向 －皮下出血（8.3%）、鼻出血、血尿、血管穿刺部位血腫、皮下血腫、穿刺部位出血、歯肉出血、結膜出血、創傷出血－便潜血、痔出血、処置による出血、血腫、喀血、胃腸出血、網膜出血、出血、上部消化管出血、口腔内出血、カテーテル留置部位出血、紫斑、硝子体出血、出血性腸憩室、下部消化管出血、点状出血、血管偽動脈瘤、不正子宮出血
肝臓 －肝機能障害－γ-GTP上昇、ALP上昇、ALT上昇、AST上昇
腎臓 －腎機能障害、尿蛋白増加
精神神経系 －浮動性めまい、味覚障害、しびれ、回転性めまい
消化器 －下痢、便秘、悪心・嘔吐、胃食道逆流性疾患、腹痛、腹部不快感、胃炎、胃・十二指腸潰瘍
過敏症 －発疹、紅斑、蕁麻疹
循環器 －期外収縮、血圧上昇、狭心症
その他 －尿酸上昇、末梢性浮腫、背部痛、血管穿刺部位腫脹、血中甲状腺刺激ホルモン増加、尿糖上昇、倦怠感