薬剤名

ノイトロジン注250μg

yj-code

3399406D6020

添付文書No

3399406D4027_1_27

改定年月

2023-10

版

第4版

一般名

レノグラスチム（遺伝子組換え）製剤

薬効分類名

遺伝子組換えヒトG-CSF製剤

用法・用量

効能又は効果 用法及び用量（レノグラスチム（遺伝子組換え）として） 投与開始時期（投与時期）・経路及び用量 投与中止時期 造血幹細胞の末梢血中への動員 がん化学療法終了後の動員 成人小児 通常、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）から、1日量5μg/kgを1日1回又は2回に分けてアフェレーシスが終了する時点まで皮下投与する。十分な動員効果が期待できないと考えられる場合には1日量の上限を10μg/kgとする。なお、状態に応じて適宜減量する。 アフェレーシス終了前に白血球数が50,000/mm3以上に増加した場合は減量し、減量後、白血球数が75,000/mm3に達した場合は投与を中止する。 自家末梢血幹細胞移植を目的とした本剤単独による動員 成人小児 通常、1日量10μg/kgを1日1回又は2回に分けて4～6日間、アフェレーシスが終了する時点まで皮下投与する。なお、状態に応じて適宜減量する。 末梢血幹細胞移植ドナーに対する本剤単独での動員 通常、成人には1日量10μg/kgを1日1回又は2回に分けて4～6日間、アフェレーシスが終了する時点まで皮下投与する。なお、状態に応じて適宜減量する。 効能又は効果 用法及び用量（レノグラスチム（遺伝子組換え）として） 投与開始時期 経路及び用量 投与中止時期 造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進 成人 通常、造血幹細胞移植施行翌日ないし5日後より 点滴静注5μg/kg1日1回 好中球数が5,000/mm3以上に増加した場合は症状を観察しながら投与を中止する。 小児 造血幹細胞移植施行翌日ないし5日後より なお、本剤投与の中止時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定する。 なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。 効能又は効果 用法及び用量（レノグラスチム（遺伝子組換え）として） 投与開始時期 経路及び用量 投与中止時期 がん化学療法による好中球減少症 急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病 成人小児 通常、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）で骨髄中の芽球が十分減少し末梢血液中に芽球が認められない時点から 静脈内投与（点滴静注を含む）5μg/kg1日1回出血傾向等の問題がない場合皮下投与2μg/kg1日1回 好中球数が最低値を示す時期を経過後5,000/mm3に達した場合は投与を中止する。 悪性リンパ腫、小細胞肺癌、胚細胞腫瘍（睾丸腫瘍、卵巣腫瘍など）、神経芽細胞腫、小児がん 成人小児 通常、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）から 皮下投与2μg/kg1日1回出血傾向等により皮下投与が困難な場合静脈内投与（点滴静注を含む）5μg/kg1日1回 その他のがん腫 成人小児 通常、がん化学療法により好中球数1,000/mm3未満で発熱（原則として38℃以上）あるいは好中球数500/mm3未満が観察された時点からまた、がん化学療法により好中球数1,000/mm3未満で発熱（原則として38℃以上）あるいは好中球数500/mm3未満が観察され、引き続き同一のがん化学療法を施行する症例に対しては、次回以降のがん化学療法施行時には好中球数1,000/mm3未満が観察された時点から なお、本剤投与の開始時期及び中止時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定する。 なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。 効能又は効果 用法及び用量（レノグラスチム（遺伝子組換え）として） 投与開始時期 経路及び用量 投与中止時期 骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症 成人 通常、好中球数1,000/mm3未満の状態を示した時点より 静脈内投与5μg/kg1日1回 好中球数が5,000/mm3以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。 再生不良性貧血に伴う好中球減少症 成人 通常、好中球数1,000/mm3未満の状態を示した時点より 静脈内投与5μg/kg1日1回 小児 好中球数1,000/mm3未満の状態を示した時点より 皮下投与又は静脈内投与5μg/kg1日1回 先天性・特発性好中球減少症 成人 通常、好中球数1,000/mm3未満の状態を示した時点より 皮下投与又は静脈内投与2μg/kg1日1回 小児 好中球数1,000/mm3未満の状態を示した時点より ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好中球減少症 成人 通常、好中球数1,000/mm3未満の状態を示した時点より 静脈内投与5μg/kg1日1回 投与期間は2週間を目安とするが、好中球数が3,000/mm3以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。 小児 好中球数1,000/mm3未満の状態を示した時点より 免疫抑制療法（腎移植）に伴う好中球減少症 成人 通常、好中球数1,500/mm3（白血球数3,000/mm3）未満の状態を示した時点より 皮下投与2μg/kg1日1回 好中球数が5,000/mm3以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する。 小児 好中球数1,500/mm3（白血球数3,000/mm3）未満の状態を示した時点より なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。 効能又は効果 用法及び用量（レノグラスチム（遺伝子組換え）として） 投与時期 経路及び用量 再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法 成人小児 通常、フルダラビン、シタラビン等の抗悪性腫瘍剤併用化学療法の開始前日から併用化学療法終了日まで（通常5〜6日間）連日 皮下投与又は静脈内投与（点滴静注を含む）5μg/kg1日1回 なお、状態に応じて適宜減量する。

効能・効果

造血幹細胞の末梢血中への動員 造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進 がん化学療法による好中球減少症 骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症 再生不良性貧血に伴う好中球減少症 先天性・特発性好中球減少症 ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好中球減少症 免疫抑制療法（腎移植）に伴う好中球減少症 再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

2: 間質性肺炎（頻度不明）

－間質性肺炎が発現又は増悪することがあるので、観察を十分に行い、発熱、咳嗽、呼吸困難及び胸部X線検査異常等が認められた場合には、本剤の投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。3: 芽球の増加（頻度不明）

－急性骨髄性白血病及び骨髄異形成症候群患者において、芽球の増加を促進させることがある。,,,,4: 急性呼吸窮迫症候群（頻度不明）

－急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部X線異常等が認められた場合には本剤の投与を中止し、呼吸管理等の適切な処置を行うこと。5: 毛細血管漏出症候群（頻度不明）

－低血圧、低アルブミン血症、浮腫、肺水腫、胸水、腹水、血液濃縮等が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。6: 大型血管炎（大動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈等の炎症）（頻度不明）

－発熱、CRP上昇、大動脈壁の肥厚等が認められた場合には、本剤の投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。7: 脾腫、脾破裂（いずれも頻度不明）

－脾臓の腫大が認められた場合は、必要に応じて本剤の減量、中止等の適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

皮膚 －皮疹・発疹、蕁麻疹、そう痒感－好中球浸潤・有痛性紅斑・発熱を伴う皮膚障害（Sweet症候群等）
肝臓 －肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇
消化器 －嘔気・嘔吐、食欲不振、下痢、腹痛
筋・骨格系 －背部痛、骨痛、関節痛、胸痛－筋肉痛、四肢痛
呼吸器 －肺水腫、呼吸困難、低酸素血症－胸水
腎臓 －糸球体腎炎
血液 －血小板減少
その他 －LDH上昇、Al-P上昇－発熱、CRPの上昇、尿酸上昇、頭痛、倦怠感、浮腫－動悸