薬剤名

ジーラスタ皮下注3.6mg

yj-code

3399410G1020

添付文書No

3399410G1020_1_12

改定年月

2024-05

版

第5版

一般名

ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）

薬効分類名

持続型G-CSF製剤

用法・用量

〈がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制〉 通常、成人にはがん化学療法剤投与終了後の翌日以降、ペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）として、3.6mgを化学療法1サイクルあたり1回皮下投与する。 〈造血幹細胞の末梢血中への動員〉 通常、成人にはペグフィルグラスチム（遺伝子組換え）として、7.2mgを1回皮下投与する。

効能・効果

がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制 造血幹細胞の末梢血中への動員

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: ショック（いずれも頻度不明）、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

－,,2: 間質性肺疾患（0.5%、2.4%）

－肺臓炎、肺障害等の間質性肺疾患が発現又は増悪することがある。発熱、咳嗽、呼吸困難及び胸部X線検査異常等が認められた場合には、副腎皮質ホルモン剤の投与等を考慮し、本剤の投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。3: 急性呼吸窮迫症候群（いずれも頻度不明）

－急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部X線異常等が認められた場合には、呼吸管理等の実施を考慮し、本剤の投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。4: 芽球の増加 （いずれも頻度不明）

－急性骨髄性白血病において、芽球の増加を促進させることがある。,5: 脾腫（0.3%、頻度不明）・脾破裂（いずれも頻度不明）

－脾臓の急激な腫大が認められた場合には、本剤の投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。6: 毛細血管漏出症候群（いずれも頻度不明）

－低血圧、低アルブミン血症、浮腫、肺水腫、胸水、腹水、血液濃縮等が認められた場合には、本剤の投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。7: Sweet症候群（いずれも頻度不明）

8: 皮膚血管炎（いずれも頻度不明）

9: 大型血管炎（大動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈等の炎症）（いずれも頻度不明）

－発熱、CRP上昇、大動脈壁の肥厚等が認められた場合には、本剤の投与を中止するなどの適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

〈がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制〉
皮膚 －発疹－じん麻疹、紅斑、そう痒症－多形紅斑、皮膚剥脱
筋・骨格 －背部痛、関節痛、筋肉痛－骨痛、四肢痛－筋骨格痛
消化器 －下痢、便秘、腹痛、腹部不快感、悪心、嘔吐、口内炎
肝臓 －ALT上昇、AST上昇－肝機能異常、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加
血液 －白血球増加、好中球増加、リンパ球減少－貧血、血小板減少、白血球減少－単球増加
代謝及び栄養 －電解質（カリウム、カルシウム、リン、クロール、ナトリウム）異常、高血糖、食欲減退
精神神経系 －頭痛－味覚異常、めまい、異常感覚－感覚鈍麻、不眠症
呼吸器 －口腔咽頭痛、咳嗽、呼吸困難
腎臓 －糸球体腎炎
その他 －LDH上昇、発熱、倦怠感、Al-P上昇－潮紅、浮腫、CRP上昇、疼痛、胸痛－血中アルブミン減少、尿酸増加、注射部位反応（注射部位疼痛を含む）〈同種末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員〉
筋・骨格 －背部痛－関節痛－骨痛
消化器 －悪心
肝臓 －AST上昇、ALT上昇
血液 －血小板減少
精神神経系 －頭痛
その他 －Al-P上昇（100%）、LDH上昇（100%）－尿酸増加－発熱、倦怠感、CRP上昇、胸痛〈自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員〉
筋・骨格 －背部痛－骨痛
精神神経系 －頭痛
その他 －Al-P上昇、LDH上昇、尿酸増加、発熱－疼痛