薬剤名

セレザイム静注用400単位（ウシ由来成分等を用いて製造された製品）

yj-code

3959406D2021

添付文書No

3959406D2021_3_01

改定年月

2023-06

版

第1版

一般名

イミグルセラーゼ（遺伝子組換え）

薬効分類名

遺伝子組換えゴーシェ病治療剤

用法・用量

イミグルセラーゼ（遺伝子組換え）として、1回体重1kg当たり60単位を隔週、1～2時間かけて点滴静注するか、又は適切な用量を1単位/kg/分を超えない注入速度で投与する。投与に当たっては用時1バイアルを注射用水10.2mLで溶解し、1バイアルあたり10.0mLを採取する。必要な薬液量を生理食塩液で希釈し、最終容量は100～200mLとする。なお、症状の程度により適宜増減する。また、一定期間投与した後治療効果を判定し、良好な改善状態が持続してみられた場合には、維持用量として初期量より減量してよい。治療効果を注意深く観察しながら3～6ヵ月の間隔でさらに減量を行ってもよい。

効能・効果

ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－そう痒感、潮紅、蕁麻疹、血管浮腫、胸部不快感、呼吸困難、喘鳴、血圧低下、チアノーゼ、咳嗽、低血圧等の過敏反応があらわれることがある。,

副作用：その他副作用

胃腸 －嘔吐－悪心、腹痛－下痢
筋骨格系 －背部痛
血管障害 －潮紅
神経系 －頭痛－めまい
全身及び局所症状 －発熱－倦怠感－疲労、悪寒、一過性の末梢性浮腫
注射部位 －不快感、そう痒感、灼熱感、腫脹、無菌性膿瘍
皮膚 －蕁麻疹、湿疹－紅斑、爪変形－発疹
臨床検査 －ALT上昇－白血球増加、赤血球減少、ヘモグロビン減少、AST上昇
心臓 －洞性頻脈－頻脈

薬剤名

セレザイム静注用400単位（ウシ由来成分等を用いて製造された製品）

yj-code

3959406D2021

添付文書No

3959406D2021_3_01

改定年月

2023-06

版

第1版

一般名

イミグルセラーゼ（遺伝子組換え）

薬効分類名

遺伝子組換えゴーシェ病治療剤

用法・用量

イミグルセラーゼ（遺伝子組換え）として、1回体重1kg当たり60単位を隔週、1～2時間かけて点滴静注するか、又は適切な用量を1単位/kg/分を超えない注入速度で投与する。投与に当たっては用時1バイアルを注射用水10.2mLで溶解し、1バイアルあたり10.0mLを採取する。必要な薬液量を生理食塩液で希釈し、最終容量は100～200mLとする。なお、症状の程度により適宜増減する。また、一定期間投与した後治療効果を判定し、良好な改善状態が持続してみられた場合には、維持用量として初期量より減量してよい。治療効果を注意深く観察しながら3～6ヵ月の間隔でさらに減量を行ってもよい。

効能・効果

ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: アナフィラキシー（頻度不明）

－そう痒感、潮紅、蕁麻疹、血管浮腫、胸部不快感、呼吸困難、喘鳴、血圧低下、チアノーゼ、咳嗽、低血圧等の過敏反応があらわれることがある。,

副作用：その他副作用

胃腸 －嘔吐－悪心、腹痛－下痢
筋骨格系 －背部痛
血管障害 －潮紅
神経系 －頭痛－めまい
全身及び局所症状 －発熱－倦怠感－疲労、悪寒、一過性の末梢性浮腫
注射部位 －不快感、そう痒感、灼熱感、腫脹、無菌性膿瘍
皮膚 －蕁麻疹、湿疹－紅斑、爪変形－発疹
臨床検査 －ALT上昇－白血球増加、赤血球減少、ヘモグロビン減少、AST上昇
心臓 －洞性頻脈－頻脈