薬剤名

クリアクター静注用40万

yj-code

3959407D1038

添付文書No

3959407D1038_1_10

改定年月

2022-02

版

第1版

一般名

モンテプラーゼ（遺伝子組換え）製剤

薬効分類名

血栓溶解剤

用法・用量

〈急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内）〉 通常、成人には体重kgあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として27,500IUを静脈内投与する。 〈不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解〉 通常、成人には体重kgあたりモンテプラーゼ（遺伝子組換え）として13,750～27,500IUを静脈内投与する。なお、1回最大投与量は27,500IU/kgまでとすること。 投与に際しては、1mLあたり80,000IUとなるように日本薬局方生理食塩液で溶解し、1分間あたり約10mL（800,000IU）の注入速度で投与する。なお、本剤の投与は発症後できるだけ早期に行う。

効能・効果

急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内） 不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解

相互作用：併用禁忌

デフィブロチドナトリウム


（デファイテリオ）


出血の危険性が増大するおそれがある。


マウスの血栓塞栓症モデルにおいて、組換え型t-PAの抗血栓作用は相手薬剤により増強された。

相互作用：併用注意

血栓溶解剤


組織プラスミノゲンアクチベーター（t-PA）、


ウロキナーゼ等


出血傾向が増強し、重篤な出血をきたすことがある。


両剤の薬理作用の相加作用により出血傾向が強まるおそれがある。


血液凝固阻止作用を有する薬剤


ヘパリン、


低分子量ヘパリン、


ワルファリンカリウム、


アルガトロバン水和物、


Xa阻害剤、


乾燥濃縮人活性化プロテインC等


,,


出血傾向が増強し、重篤な出血をきたすことがある。


本剤の線溶作用と抗凝血作用を有する薬剤との相加作用で出血傾向が強まるおそれがある。


血小板凝集抑制作用を有する薬剤


アスピリン、


クロピドグレル硫酸塩、


ジピリダモール、


チクロピジン塩酸塩等


出血傾向が増強し、重篤な出血をきたすことがある。


本剤の線溶作用と血小板凝集抑制作用を有する薬剤との相加作用で出血傾向が強まるおそれがある。


レカネマブ（遺伝子組換え）


相手薬投与中に脳出血を発現した場合、本剤が出血を助長するおそれがある。併用時には脳出血の副作用に注意すること。


相手薬の副作用として脳出血の報告がある。併用により本剤が出血を助長する可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 重篤な出血

－脳出血、消化管出血（0.1～5%未満）、肺出血（急性心筋梗塞患者：頻度不明、急性肺塞栓症患者：0.1～5%未満）等の重篤な出血があらわれることがある。また、出血の増大に伴い、輸血を要する場合や出血性ショックに至ることがあるので注意すること。,2: 心破裂、心室中隔穿孔、心タンポナーデ

－心破裂（急性心筋梗塞患者：0.1～5%未満）、心室中隔穿孔（急性心筋梗塞患者：0.1%未満）、心タンポナーデに至る心囊液貯留（0.1%未満）があらわれることがある。3: 心室細動、心室頻拍

－再灌流不整脈として心室細動、心室頻拍（急性心筋梗塞患者：0.1～5%未満）等の重篤な不整脈があらわれることがある。［11.2の注）参照］4: ショック

－血圧低下、発汗、脈拍の異常、呼吸困難等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

血液 －穿刺部出血、歯肉出血、血尿、口腔内出血、創部出血、皮下出血、赤血球数・ヘモグロビン量・ヘマトクリット値の減少、血小板数の減少
循環器 －不整脈－心囊液貯留－血圧低下
呼吸器 －呼吸困難
過敏症 －発疹
肝臓 －ALT上昇、Al-P上昇、AST上昇、LDH上昇－総ビリルビン上昇
腎臓 －BUN上昇、クレアチニン上昇、尿蛋白
消化器 －悪心、嘔吐
その他 －悪寒