一般名
ラロニダーゼ(遺伝子組換え)
製品名
アウドラザイム点滴静注液2.9mg
薬効名
遺伝子組換えムコ多糖症I型治療剤
添付文書(抜粋)
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薬剤名
アウドラザイム点滴静注液2.9mg
yj-code
3959411A1020
添付文書No
3959411A1020_2_04
改定年月
2023-07
版
第2版
一般名
ラロニダーゼ(遺伝子組換え)
薬効分類名
遺伝子組換えムコ多糖症I型治療剤
用法・用量
通常、ラロニダーゼ(遺伝子組換え)として、1回体重1kgあたり0.58mgを週1回、点滴静注する。
効能・効果
ムコ多糖症I型
相互作用:併用禁忌
相互作用:併用注意
副作用:重大な副作用
1: 重篤なinfusion reaction(頻度不明)
-重度のアナフィラキシー(呼吸障害等)を投与中に起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、解熱鎮痛剤、抗ヒスタミン剤、副腎皮質ホルモン剤の投与及び気道確保等の適切な処置を行うこと。,,
副作用:その他副作用
一般的全身
-疼痛、発熱、体温変動感-インフルエンザ様症候群、疲労、悪寒、浮腫、アナフィラキシー、蒼白
中枢・末梢神経系
-頭痛-浮動性めまい、反射亢進、歩行異常、錯感覚、片頭痛、異常感覚
皮膚
-発疹、そう痒症-皮膚障害、蕁麻疹、多汗、脱毛症、皮膚冷湿
血管系
-潮紅-静脈障害
消化器系
-悪心、腹痛、嘔吐-下痢、消化不良、口内乾燥、歯肉増生、変色歯
筋骨格系
-関節障害、関節痛、骨痛-筋力低下
肝臓
-ビリルビン血症、血清AST増加、血清ALT増加
心血管系
-低血圧-心雑音
呼吸器系
-咳嗽、呼吸困難、呼吸障害、低酸素症
心拍数・心リズム
-頻脈-徐脈
血液
-紫斑、頚部リンパ節症
適用部位
-注射部位反応
精神系
-激越、錯乱
代謝
-体重増加、低カリウム血症、低マグネシウム血症
その他
-溢血
年代別 ※令和4年度データ
| 区分 | 合計 | 0歳~ | 10歳~ | 20歳~ | 30歳~ | 40歳~ | 50歳~ | 60歳~ | 70歳~ | 80歳~ | 90歳~ | 100歳~ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 男性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 女性 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 合計 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
都道府県別 ※令和4年度データ
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 東北 | 0 |
| 関東 | 0 |
| 中部 | 0 |
| 近畿 | 0 |
| 中国・四国 | 0 |
| 九州 | 0 |
| 合計 | 0 |
| 地方区分名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 北東北 | 0 |
| 南東北 | 0 |
| 北関東 | 0 |
| 南関東 | 0 |
| 甲信越 | 0 |
| 北陸 | 0 |
| 東海 | 0 |
| 関西 | 0 |
| 中国 | 0 |
| 四国 | 0 |
| 北九州 | 0 |
| 南九州 | 0 |
| 沖縄 | 0 |
| 合計 | 0 |
| 都道府県名 | 合計 |
|---|---|
| 北海道 | 0 |
| 青森県 | 0 |
| 岩手県 | 0 |
| 宮城県 | 0 |
| 秋田県 | 0 |
| 山形県 | 0 |
| 福島県 | 0 |
| 茨城県 | 0 |
| 栃木県 | 0 |
| 群馬県 | 0 |
| 埼玉県 | 0 |
| 千葉県 | 0 |
| 東京都 | 0 |
| 神奈川県 | 0 |
| 新潟県 | 0 |
| 富山県 | 0 |
| 石川県 | 0 |
| 福井県 | 0 |
| 山梨県 | 0 |
| 長野県 | 0 |
| 岐阜県 | 0 |
| 静岡県 | 0 |
| 愛知県 | 0 |
| 三重県 | 0 |
| 滋賀県 | 0 |
| 京都府 | 0 |
| 大阪府 | 0 |
| 兵庫県 | 0 |
| 奈良県 | 0 |
| 和歌山県 | 0 |
| 鳥取県 | 0 |
| 島根県 | 0 |
| 岡山県 | 0 |
| 広島県 | 0 |
| 山口県 | 0 |
| 徳島県 | 0 |
| 香川県 | 0 |
| 愛媛県 | 0 |
| 高知県 | 0 |
| 福岡県 | 0 |
| 佐賀県 | 0 |
| 長崎県 | 0 |
| 熊本県 | 0 |
| 大分県 | 0 |
| 宮崎県 | 0 |
| 鹿児島県 | 0 |
| 沖縄県 | 0 |
| 合計 | 0 |









