薬剤名

マイオザイム点滴静注用50mg

yj-code

3959412F1021

添付文書No

3959412F1021_2_04

改定年月

2024-03

版

第2版

一般名

アルグルコシダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）

薬効分類名

遺伝子組換え糖原病II型治療剤

用法・用量

通常、アルグルコシダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）として、1回体重1kgあたり20mgを隔週点滴静脈内投与する。

効能・効果

糖原病II型

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: Infusion reaction（頻度不明）

－本剤投与中又は投与終了後数時間以内に、蕁麻疹、発疹、潮紅、発熱、頻脈、咳嗽、酸素飽和度低下、頻呼吸、喘鳴、低血圧、失神等が発現することがある。これらの症状が発現した場合、投与速度の減速又は投与の一時中止、適切な薬剤治療（副腎皮質ホルモン剤、抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤又は抗炎症剤等）、もしくは緊急処置を行うこと。,,,,,2: 免疫関連反応（頻度不明）

－本剤の使用中に、免疫複合体を介すると考えられる反応により皮膚壊死、皮膚潰瘍、関節痛、関節腫脹、ネフローゼ症候群、蛋白尿、血尿等が発現することがある。患者の状態を十分に観察するとともに必要に応じ尿検査等を実施すること。

副作用：その他副作用

皮膚 －蕁麻疹－発疹、多汗症－斑状皮疹、紅斑、斑状丘疹状皮疹、そう痒症、丘疹、紅斑性皮疹、網状皮疹、眼窩周囲浮腫、手掌紅斑、血管浮腫
血管 －潮紅－高血圧、蒼白、低血圧
臨床検査 －酸素飽和度低下、血圧上昇－CK-MB上昇、AST上昇、ALT上昇、血中Ca上昇、CK上昇、尿素上昇、ヘモグロビン減少、心拍数増加、血小板数減少、呼吸数増加、体温上昇、血圧低下、心拍数減少
全身及び局所反応 －発熱－悪寒、注射部位反応、嗜眠、低体温、疲労、胸部不快感、局所腫脹、末梢性浮腫、熱感、非心臓性胸痛－インフルエンザ症状
呼吸器 －咳嗽、頻呼吸－気管支痙攣、ラ音、咽喉絞扼感
消化器 －嘔吐、悪心－便秘、胃食道逆流性疾患、下痢
循環器 －頻脈、チアノーゼ、上室性頻脈
精神系 －激越、易刺激性、不眠症、落ち着きのなさ
神経系 －頭痛－振戦、浮動性めまい、錯感覚
筋骨格系 －筋攣縮、筋肉痛、筋痙縮