薬剤名

ビプリブ点滴静注用400単位

yj-code

3959416F1020

添付文書No

3959416F1020_3_02

改定年月

2022-12

版

第1版

一般名

ベラグルセラーゼ　アルファ（遺伝子組換え）点滴静注用製剤

薬効分類名

ゴーシェ病治療用酵素製剤

用法・用量

通常、ベラグルセラーゼ　アルファ（遺伝子組換え）として、1回体重1kgあたり60単位を隔週点滴静脈内投与する。

効能・効果

ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状）の改善

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

副作用：重大な副作用

1: Infusion reaction（本剤投与中又は投与開始24時間以内に発現する本剤投与と関連する反応）（頻度不明）

－重篤なinfusion reactionとして、アナフィラキシーをおこすことがあるので、投与中及び投与後も観察を十分に行い、重篤なinfusion reactionが認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、本剤の投与中にinfusion reaction（頭痛、浮動性めまい、低血圧、高血圧、悪心、疲労、無力症、発熱等）があらわれた場合には、重症度に応じて投与速度を下げるか、一旦投与を中止し、適切な薬剤治療（抗ヒスタミン剤、解熱鎮痛剤又は副腎皮質ホルモン剤の投与）や緊急措置を行うこと。,

副作用：その他副作用

神経系障害 －頭痛、浮動性めまい
胃腸障害 －悪心－腹痛／上腹部痛
筋骨格系及び結合組織障害 －関節痛、背部痛－骨痛
臨床検査 －活性化部分トロンボプラスチン時間延長－中和抗体陽性
全身障害 －疲労、無力症、体温上昇、胸部不快感
血管障害 －潮紅、高血圧、低血圧
心臓障害 －頻脈
皮膚及び皮下組織障害 －発疹、じん麻疹、アレルギー性皮膚炎、そう痒症
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －呼吸困難