薬剤名

スーグラ錠25mg

yj-code

3969018F1022

添付文書No

3969018F1022_1_14

改定年月

2020-01

版

一般名

イプラグリフロジン　L-プロリン錠

薬効分類名

選択的SGLT2阻害剤 －糖尿病治療剤－

用法・用量

〈2型糖尿病〉 通常、成人にはイプラグリフロジンとして50mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。 〈1型糖尿病〉 インスリン製剤との併用において、通常、成人にはイプラグリフロジンとして50mgを1日1回朝食前又は朝食後に経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら100mg1日1回まで増量することができる。

効能・効果

2型糖尿病 1型糖尿病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

糖尿病用薬


インスリン製剤


スルホニルウレア剤


チアゾリジン系薬剤


ビグアナイド系薬剤


α‒グルコシダーゼ阻害剤


速効型インスリン分泌促進剤


GLP‒1受容体作動薬


DPP‒4阻害剤


等


,


低血糖の発現に注意すること。特に、インスリン製剤、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤又はGLP-1受容体作動薬の減量を検討すること。ただし、1型糖尿病患者においてインスリン製剤を減量する場合、ケトアシドーシス等のリスクが高まるため、過度の減量に注意すること。


血糖降下作用が増強されるおそれがある。


血糖降下作用を増強する薬剤


β‒遮断薬


サリチル酸剤


モノアミン酸化酵素阻害剤


フィブラート系薬剤


等


血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与すること。


血糖降下作用が増強されるおそれがある。


血糖降下作用を減弱する薬剤


副腎皮質ホルモン


甲状腺ホルモン


等


血糖値その他患者の状態を十分観察しながら投与すること。


血糖降下作用が減弱されるおそれがある。


利尿作用を有する薬剤


ループ利尿薬


サイアザイド系利尿薬


等


,,


利尿作用が過剰にみられるおそれがあるため、必要に応じ利尿薬の用量を調整するなど注意すること。


利尿作用が増強されるおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 低血糖（1.0％注1））

－低血糖症状が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。ただし、α‒グルコシダーゼ阻害剤との併用により低血糖症状が認められた場合にはブドウ糖を投与すること。, ,,,,,,,,,,,,,,,,,2: 腎盂腎炎（0.1％）、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）（頻度不明）、敗血症（頻度不明）

－腎盂腎炎、外陰部及び会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）があらわれ、敗血症（敗血症性ショックを含む）に至ることがある。,3: 脱水（0.2%）

－口渇、多尿、頻尿、血圧低下等の症状があらわれ脱水が疑われる場合には、休薬や補液等の適切な処置を行うこと。脱水に引き続き脳梗塞を含む血栓・塞栓症等を発現した例が報告されている。,,,4: ケトアシドーシス（頻度不明）

－ケトアシドーシス（糖尿病性ケトアシドーシスを含む）があらわれることがある。,,,5: ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

副作用：その他副作用

血液及びリンパ系障害 －貧血
眼障害 －糖尿病網膜症－眼瞼浮腫
胃腸障害 －便秘－下痢、胃炎、胃食道逆流性疾患、上腹部痛、腹部膨満、齲歯、悪心－嘔吐
全身障害及び投与局所様態 －口渇、体重減少－空腹、倦怠感－顔面浮腫、脱力感
肝胆道系障害 －肝機能異常、脂肪肝
感染症 －膀胱炎－鼻咽頭炎、外陰部膣カンジダ症、細菌尿
代謝及び栄養障害 －ケトーシス
筋骨格系及び結合組織障害 －筋痙縮－筋肉痛、背部痛
神経系障害 －糖尿病性ニューロパチー、浮動性めまい、体位性めまい、頭痛、感覚鈍麻
腎及び尿路障害 －頻尿－多尿－尿管結石、腎結石症
生殖系及び乳房障害 －陰部そう痒症
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －上気道の炎症
皮膚及び皮下組織障害注2） －湿疹、発疹、蕁麻疹、薬疹、そう痒症
血管障害 －高血圧
臨床検査 －尿中β2ミクログロブリン増加、血中ケトン体増加－尿中β‒NアセチルDグルコサミニダーゼ増加、尿潜血陽性、尿中アルブミン／クレアチニン比増加、尿中ケトン体陽性、尿中α1ミクログロブリン増加、尿量増加