薬剤名

アレンドロン酸錠35mg「アメル」

yj-code

3999018F2117

添付文書No

3999018F2117_3_04

改定年月

2023-11

版

第1版

一般名

アレンドロン酸ナトリウム水和物

薬効分類名

骨粗鬆症治療剤

用法・用量

通常、成人にはアレンドロン酸として35mgを1週間に1回、朝起床時に水約180mLとともに経口投与する。なお、服用後少なくとも30分は横にならず、飲食（水を除く）並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。

効能・効果

骨粗鬆症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

カルシウム、マグネシウム等の金属を含有する経口剤：


カルシウム補給剤


制酸剤


マグネシウム製剤等


本剤の服用後少なくとも30分経ってから服用すること。


本剤は多価の陽イオン（Ca、Mg等）とキレートを形成することがあるので、併用すると本剤の吸収を低下させる。

副作用：重大な副作用

1: 食道・口腔内障害

－食道障害［食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、食道炎（0.3%）、食道びらん（頻度不明）があらわれ、出血を伴う場合がある。］、口腔内潰瘍（頻度不明）があらわれることがある。徴候又は症状（吐血、下血、貧血、嚥下困難、嚥下痛、胸骨下痛、胸やけ、口腔内異和感、口内痛の発現・悪化等）に注意すること。,,2: 胃・十二指腸障害

－（出血性）胃・十二指腸潰瘍（0.3%）、出血性胃炎（0.2%）があらわれることがある。徴候又は症状（吐血、下血、貧血、上腹部痛、心窩部痛、上腹部不快感の発現・悪化等）に注意すること。,3: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALTの上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。4: 低カルシウム血症（0.09%）

－痙攣、テタニー、しびれ、失見当識、QT延長等を伴う低カルシウム血症があらわれることがある。異常が認められた場合にはカルシウム剤の点滴投与等を考慮すること。,,,5: 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

6: 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（0.03%）

7: 外耳道骨壊死（頻度不明）

8: 大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折（頻度不明）

副作用：その他副作用

消化器 －胃痛・心窩部痛、胃不快感・胃重感・腹部不快感－腹痛、嘔吐、食欲不振、腹部膨満感、口内炎、胃酸逆流、咽喉頭痛、咽喉頭不快感、おくび、嘔気、便秘、下痢、胃炎、消化不良－鼓腸放屁、口内乾燥、嚥下困難、歯肉腫脹
皮膚・皮膚付属器 －発疹、かゆみ、脱毛、蕁麻疹－紅斑、湿疹
血液 －貧血（赤血球数減少、ヘモグロビン低下等）、白血球数減少、血小板数減少
肝臓 －肝機能異常（AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇等）
腎臓 －BUN上昇－頻尿、排尿困難
中枢・末梢神経系 －浮動性めまい、頭痛－回転性めまい、知覚減退
筋・骨格系 －関節痛、背（部）痛、筋肉痛、骨痛、筋痙攣
精神・神経系 －不眠（症）
電解質代謝 －血清リン低下、血清カリウム上昇
眼 －眼症状（かすみ、異和感等）、強膜炎－ぶどう膜炎、上強膜炎
その他 －胸痛、倦怠（感）、味覚倒錯、末梢性浮腫、顔面浮腫、動悸、脱力（感）、発熱、気分不良、ほてり（顔面紅潮、熱感等）、CK上昇、血圧上昇－血管浮腫、LDH上昇、総コレステロール値上昇、血清アルブミン低下、下肢痛