薬剤名

リセドロン酸ナトリウム錠2.5mg「ケミファ」

yj-code

3999019F1158

添付文書No

3999019F1158_2_06

改定年月

2023-01

版

第1版

一般名

リセドロン酸ナトリウム水和物

薬効分類名

骨粗鬆症治療剤

用法・用量

通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。

効能・効果

骨粗鬆症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

水以外の飲料、食物


特に牛乳、乳製品などの高カルシウム含有飲食物


多価陽イオン（カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウム等）含有製剤


制酸剤、ミネラル入りビタミン剤等


,,


起床後、最初の飲食前に本剤を服用し、かつ服用後少なくとも30分は左記の飲食物や薬剤を摂取・服用しないよう、患者を指導すること。


カルシウム等と錯体を形成する。同時に服用すると本剤の吸収が妨げられることがある。

副作用：重大な副作用

1: 上部消化管障害

－食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.9%）、食道炎（0.1%）、十二指腸潰瘍（0.1%）等が報告されている。,,2: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。3: 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）

4: 外耳道骨壊死（頻度不明）

5: 大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折（頻度不明）

副作用：その他副作用

消化器 －胃不快感－悪心、上腹部痛、便秘、消化不良（胸やけ）、腹部膨満感、胃炎、口内炎－口渇、嘔吐、食欲不振、下痢、軟便、おくび、鼓腸－舌炎、味覚異常、十二指腸炎、歯肉腫脹
過敏症 －そう痒症、発疹、紅斑、じん麻疹－皮膚炎（水疱性を含む）、血管浮腫
肝臓 －γ-GTP増加、ALT増加、AST増加、血中AL-P増加、LDH増加
眼 －眼痛、ぶどう膜炎－霧視
血液 －好中球数減少、リンパ球数増加、白血球数減少、貧血
精神神経系 －めまい－感覚減退（しびれ）、頭痛、耳鳴、傾眠
筋・骨格系 －筋・骨格痛（関節痛、背部痛、骨痛、筋痛、頸部痛等）－血中カルシウム減少
その他 －尿潜血陽性、尿中β2ミクログロブリン増加－浮腫（顔面、四肢等）、ほてり、倦怠感、無力症（疲労、脱力等）、BUN増加、血中AL-P減少、血中リン減少、血圧上昇－動悸、脱毛、発熱

薬剤名

リセドロン酸ナトリウム錠2.5mg「ケミファ」

yj-code

3999019F1158

添付文書No

3999019F1158_2_06

改定年月

2023-01

版

第1版

一般名

リセドロン酸ナトリウム水和物

薬効分類名

骨粗鬆症治療剤

用法・用量

通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして2.5mgを1日1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。

効能・効果

骨粗鬆症

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

水以外の飲料、食物


特に牛乳、乳製品などの高カルシウム含有飲食物


多価陽イオン（カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウム等）含有製剤


制酸剤、ミネラル入りビタミン剤等


,,


起床後、最初の飲食前に本剤を服用し、かつ服用後少なくとも30分は左記の飲食物や薬剤を摂取・服用しないよう、患者を指導すること。


カルシウム等と錯体を形成する。同時に服用すると本剤の吸収が妨げられることがある。

副作用：重大な副作用

1: 上部消化管障害

－食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.9%）、食道炎（0.1%）、十二指腸潰瘍（0.1%）等が報告されている。,,2: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。3: 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）

4: 外耳道骨壊死（頻度不明）

5: 大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折（頻度不明）

副作用：その他副作用

消化器 －胃不快感－悪心、上腹部痛、便秘、消化不良（胸やけ）、腹部膨満感、胃炎、口内炎－口渇、嘔吐、食欲不振、下痢、軟便、おくび、鼓腸－舌炎、味覚異常、十二指腸炎、歯肉腫脹
過敏症 －そう痒症、発疹、紅斑、じん麻疹－皮膚炎（水疱性を含む）、血管浮腫
肝臓 －γ-GTP増加、ALT増加、AST増加、血中AL-P増加、LDH増加
眼 －眼痛、ぶどう膜炎－霧視
血液 －好中球数減少、リンパ球数増加、白血球数減少、貧血
精神神経系 －めまい－感覚減退（しびれ）、頭痛、耳鳴、傾眠
筋・骨格系 －筋・骨格痛（関節痛、背部痛、骨痛、筋痛、頸部痛等）－血中カルシウム減少
その他 －尿潜血陽性、尿中β2ミクログロブリン増加－浮腫（顔面、四肢等）、ほてり、倦怠感、無力症（疲労、脱力等）、BUN増加、血中AL-P減少、血中リン減少、血圧上昇－動悸、脱毛、発熱