薬剤名

リセドロン酸ナトリウム錠17.5mg「ケミファ」

yj-code

3999019F2243

添付文書No

3999019F2243_2_09

改定年月

2023-01

版

第1版

一般名

リセドロン酸ナトリウム水和物

薬効分類名

骨粗鬆症治療剤


骨ページェット病治療剤

用法・用量

〈骨粗鬆症〉 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5㎎を1週間に1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。 〈骨ページェット病〉 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5㎎を1日1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに8週間連日経口投与する。なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。

効能・効果

骨粗鬆症 骨ページェット病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

水以外の飲料、食物


特に牛乳、乳製品などの高カルシウム含有飲食物


多価陽イオン（カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウム等）含有製剤


制酸剤、ミネラル入りビタミン剤等


,,


起床後、最初の飲食前に本剤を服用し、かつ服用後少なくとも30分は左記の飲食物や薬剤を摂取・服用しないよう、患者を指導すること。


カルシウム等と錯体を形成する。同時に服用すると本剤の吸収が妨げられることがある。

副作用：重大な副作用

1: 上部消化管障害

－食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.1%未満）注）、食道炎（頻度不明）、十二指腸潰瘍（0.1%未満）注）等が報告されている。,,2: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。3: 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）

4: 外耳道骨壊死（頻度不明）

5: 大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折（頻度不明）

副作用：その他副作用

消化器 －胃不快感－便秘、上腹部痛－悪心、胃炎、下痢、腹部膨満感、消化不良（胸やけ）、味覚異常、口内炎、口渇、嘔吐、食欲不振－軟便、おくび、舌炎、十二指腸炎、鼓腸、歯肉腫脹
過敏症 －そう痒症、発疹、紅斑－じん麻疹、皮膚炎（水疱性を含む）、血管浮腫
肝臓 －γ-GTP増加、AST増加、ALT増加－血中AL-P増加－LDH増加
眼 －霧視－眼痛、ぶどう膜炎
血液 －貧血、白血球数減少－好中球数減少、リンパ球数増加
精神神経系 －めまい、頭痛、感覚減退（しびれ）、傾眠－耳鳴
筋・骨格系 －筋・骨格痛（関節痛、背部痛、骨痛、筋痛、頸部痛等）、血中カルシウム減少
その他 －尿潜血陽性－倦怠感、BUN増加、血中AL-P減少、血中リン減少、浮腫（顔面、四肢等）、ほてり、無力症（疲労、脱力等）、動悸、血圧上昇、発熱－尿中β2ミクログロブリン増加、脱毛

薬剤名

リセドロン酸ナトリウム錠17.5mg「ケミファ」

yj-code

3999019F2243

添付文書No

3999019F2243_2_09

改定年月

2023-01

版

第1版

一般名

リセドロン酸ナトリウム水和物

薬効分類名

骨粗鬆症治療剤


骨ページェット病治療剤

用法・用量

〈骨粗鬆症〉 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5㎎を1週間に1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに経口投与する。なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。 〈骨ページェット病〉 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして17.5㎎を1日1回、起床時に十分量（約180mL）の水とともに8週間連日経口投与する。なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。

効能・効果

骨粗鬆症 骨ページェット病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

水以外の飲料、食物


特に牛乳、乳製品などの高カルシウム含有飲食物


多価陽イオン（カルシウム、マグネシウム、鉄、アルミニウム等）含有製剤


制酸剤、ミネラル入りビタミン剤等


,,


起床後、最初の飲食前に本剤を服用し、かつ服用後少なくとも30分は左記の飲食物や薬剤を摂取・服用しないよう、患者を指導すること。


カルシウム等と錯体を形成する。同時に服用すると本剤の吸収が妨げられることがある。

副作用：重大な副作用

1: 上部消化管障害

－食道穿孔（頻度不明）、食道狭窄（頻度不明）、食道潰瘍（頻度不明）、胃潰瘍（0.1%未満）注）、食道炎（頻度不明）、十二指腸潰瘍（0.1%未満）注）等が報告されている。,,2: 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

－AST、ALT、γ-GTPの著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。3: 顎骨壊死・顎骨骨髄炎（頻度不明）

4: 外耳道骨壊死（頻度不明）

5: 大腿骨転子下、近位大腿骨骨幹部、近位尺骨骨幹部等の非定型骨折（頻度不明）

副作用：その他副作用

消化器 －胃不快感－便秘、上腹部痛－悪心、胃炎、下痢、腹部膨満感、消化不良（胸やけ）、味覚異常、口内炎、口渇、嘔吐、食欲不振－軟便、おくび、舌炎、十二指腸炎、鼓腸、歯肉腫脹
過敏症 －そう痒症、発疹、紅斑－じん麻疹、皮膚炎（水疱性を含む）、血管浮腫
肝臓 －γ-GTP増加、AST増加、ALT増加－血中AL-P増加－LDH増加
眼 －霧視－眼痛、ぶどう膜炎
血液 －貧血、白血球数減少－好中球数減少、リンパ球数増加
精神神経系 －めまい、頭痛、感覚減退（しびれ）、傾眠－耳鳴
筋・骨格系 －筋・骨格痛（関節痛、背部痛、骨痛、筋痛、頸部痛等）、血中カルシウム減少
その他 －尿潜血陽性－倦怠感、BUN増加、血中AL-P減少、血中リン減少、浮腫（顔面、四肢等）、ほてり、無力症（疲労、脱力等）、動悸、血圧上昇、発熱－尿中β2ミクログロブリン増加、脱毛