薬剤名

ガラフォルドカプセル123mg

yj-code

3999045M1028

添付文書No

3999045M1028_1_05

改定年月

2023-11

版

第3版

一般名

ミガーラスタット塩酸塩

薬効分類名

ファブリー病治療剤

用法・用量

通常、成人及び12歳以上の小児にはミガーラスタットとして1回123mgを隔日経口投与する。なお、食事の前後2時間を避けて投与すること。

効能・効果

ミガーラスタットに反応性のあるGLA遺伝子変異を伴うファブリー病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

カフェイン


［16.7.2参照］


カフェインとの同時摂取により、本剤の Cmax 及び AUC0-infがそれぞれ60%及び55%減少したとの報告があることから、本剤服用の前後 2 時間は摂取を避けること。


機序は不明である。

副作用：重大な副作用

副作用：その他副作用

心臓 －動悸
耳および迷路 －回転性めまい
胃腸 －下痢－悪心、腹痛、便秘、口内乾燥、便意切迫、消化不良、嘔吐
一般・全身 －疲労、疼痛
臨床検査 －血中クレアチンホスホキナーゼ増加、体重増加、血圧上昇
筋骨格系および結合組織 －筋痙縮、筋肉痛、斜頚、四肢痛
神経系 －頭痛－錯感覚－浮動性めまい、感覚鈍麻
精神 －うつ病
腎および尿路 －蛋白尿
呼吸器、胸郭および縦隔 －呼吸困難、鼻出血
皮膚および皮下組織 －発疹、そう痒症