薬剤名

エベレンゾ錠50mg

yj-code

3999047F2024

添付文書No

3999047F1028_1_07

改定年月

2023-08

版

第8版

一般名

ロキサデュスタット錠

薬効分類名

HIF-PH阻害薬


腎性貧血治療薬

用法・用量

赤血球造血刺激因子製剤で未治療の場合 通常、成人には、ロキサデュスタットとして1回50mgを開始用量とし、週3回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回3.0mg/kgを超えないこととする。 赤血球造血刺激因子製剤から切り替える場合 通常、成人には、ロキサデュスタットとして1回70mg又は100mgを開始用量とし、週3回経口投与する。以後は、患者の状態に応じて投与量を適宜増減するが、最高用量は1回3.0mg/kgを超えないこととする。

効能・効果

腎性貧血

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

リン結合性ポリマー


セベラマー塩酸塩


ビキサロマー


本剤と併用した場合、本剤の作用が減弱するおそれがあるため、併用する場合は、前後1時間以上間隔をあけて本剤を服用すること。


本剤をセベラマー炭酸塩と同時投与したところ、本剤のAUCinfが低下した。


多価陽イオンを含有する経口薬剤（カルシウム、鉄、マグネシウム、アルミニウム等を含む製剤）


本剤と併用した場合、本剤の作用が減弱するおそれがあるため、併用する場合は、前後1時間以上間隔をあけて本剤を服用すること。


本剤を酢酸カルシウムと同時投与したところ、本剤のAUCinfが低下した。


HMG-CoA還元酵素阻害剤


シンバスタチン


ロスバスタチン


アトルバスタチン


等


HMG-CoA還元酵素阻害剤による筋障害を増強するおそれがあるため、併用する場合は、患者の状態を慎重に観察すること。


本剤をシンバスタチン、ロスバスタチン、アトルバスタチンと併用したところ、これらの薬剤のAUCinfが上昇した,。また、本剤投与2時間前、本剤投与の4又は10時間後にシンバスタチンを投与した際も曝露量が上昇した。本剤のOATP1B1/BCRP阻害作用により、これらの薬剤の血漿中濃度を上昇させる。


プロベネシド


本剤の作用が増強するおそれがあるため、併用する場合は、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。


本剤をプロベネシドと併用したところ、本剤のAUCinfが上昇した。プロベネシドのUGT/OAT阻害作用により、本剤の血漿中濃度を上昇させる。


ゲムフィブロジル（国内未承認）


本剤の作用が増強するおそれがあるため、併用する場合は、本剤の減量を考慮するとともに、患者の状態を慎重に観察すること。


本剤をゲムフィブロジルと併用したところ、本剤のAUCinfが上昇した。ゲムフィブロジルのCYP2C8/OATP1B1阻害作用により、本剤の血漿中濃度を上昇させる可能性がある。

副作用：重大な副作用

1: 血栓塞栓症（2.3%）

－脳梗塞（0.5%）、急性心筋梗塞（0.1%）、肺塞栓症（0.1%）、シャント閉塞（0.8%）等の血栓塞栓症があらわれることがある。2: 痙攣発作（頻度不明）

3: 中枢性甲状腺機能低下症（頻度不明）

－血中甲状腺刺激ホルモン（TSH）が正常範囲内又は低値を示す中枢性甲状腺機能低下症があらわれることがある。症状や徴候があらわれた場合には、必要に応じて投与の中止、甲状腺ホルモン製剤の投与などの適切な処置を行うこと。

副作用：その他副作用

心臓障害 －うっ血性心不全、動悸
内分泌障害 －甲状腺機能低下症
眼障害 －網膜出血
胃腸障害 －嘔吐、下痢、便秘－悪心、腹部不快感－腹痛、消化不良、胃障害
一般・全身障害及び投与部位の状態 －浮腫、末梢性浮腫、倦怠感
感染症及び寄生虫症 －結膜炎
傷害、中毒及び処置合併症 －シャント狭窄
臨床検査 －リパーゼ増加－ALT増加、CK増加－TSH減少、遊離T3減少、遊離T4減少、血中ビリルビン増加
代謝及び栄養障害 －高カリウム血症、高リン酸塩血症、鉄欠乏、食欲減退、低アルブミン血症
神経系障害 －浮動性めまい
精神障害 －不眠症
生殖系及び乳房障害 －女性化乳房
呼吸器、胸郭及び縦隔障害 －咳嗽、間質性肺疾患
皮膚及び皮下組織障害 －そう痒症－全身性剥脱性皮膚炎
血管障害 －高血圧
その他 －医療機器内血栓