薬剤名

タバリス錠100mg

yj-code

3999058F1026

添付文書No

3999058F1026_1_03

改定年月

2023-04

版

第2版

一般名

ホスタマチニブナトリウム水和物錠

薬効分類名

経口血小板破壊抑制薬／脾臓チロシンキナーゼ阻害薬

用法・用量

通常、成人には、ホスタマチニブとして初回投与量100mgを1日2回、経口投与する。初回投与量を4週間以上投与しても目標とする血小板数の増加が認められず、安全性に問題がない場合は150mgを1日2回に増量する。なお、血小板数、症状に応じて適宜増減するが、最高投与量は1回150mgを1日2回とする。

効能・効果

慢性特発性血小板減少性紫斑病

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強いCYP3A阻害剤


イトラコナゾール


クラリスロマイシン


リトナビル 等


R406の血漿中濃度が上昇し、本剤の副作用が増強される可能性がある。


併用時には患者の状態を慎重に観察して副作用の発現に十分注意し、必要に応じて本剤の減量を考慮すること。


これらの薬剤の強いCYP3A阻害作用による。


強いCYP3A誘導剤


カルバマゼピン


フェニトイン


リファンピシン 等


R406の血漿中濃度が低下し、本剤の効果が減弱する可能性がある。


本剤投与時はこれらの薬剤等を投与しないことが望ましい。


これらの薬剤の強いCYP3A誘導作用による。


シンバスタチン


シンバスタチン及びシンバスタチン酸の血漿中濃度が上昇し、副作用が増強される可能性がある。


併用時には患者の状態を慎重に観察して副作用の発現に十分注意し、必要に応じてシンバスタチンの減量を考慮すること。


ホスタマチニブ及びR406はBCRPの阻害作用を有し、R406はCYP3Aの弱い阻害作用を有する。


ジゴキシン


ジゴキシンの血漿中濃度が上昇し、副作用が増強される可能性がある。


併用時には患者の状態を慎重に観察して副作用の発現に十分注意し、必要に応じてジゴキシンの減量を考慮すること。


ホスタマチニブはP-gpの阻害作用を有する。


ロスバスタチン


ロスバスタチンの血漿中濃度が上昇し、副作用が増強される可能性がある。


併用時には患者の状態を慎重に観察して副作用の発現に十分注意し、必要に応じてロスバスタチンの減量を考慮すること。


ホスタマチニブ及びR406はBCRPの阻害作用を有する。

副作用：重大な副作用

1: 重度の下痢（1.7%）

－必要に応じて電解質や腎機能検査を行い、患者の状態により止瀉薬の投与、補液などの適切な処置を行うこと。,2: 高血圧

－高血圧（21.2%）、高血圧クリーゼ（0.6%）があらわれることがある。必要に応じて降圧剤の投与などの適切な処置を行うこと。,,3: 好中球減少

－好中球減少（5.6%）、発熱性好中球減少症（0.6%）があらわれることがある。,,4: 感染症

－肺炎（1.1%）等の感染症があらわれることがある。患者の状態を十分観察し、異常が認められた場合は、抗菌剤の投与などの適切な処置を行うこと。5: 肝機能障害（17.3%）

－ALT（8.4%）、AST（5.6%）、ビリルビン（2.2%）等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。,,,

副作用：その他副作用

神経系 －浮動性めまい
消化器 －下痢（31.3%）、悪心－腹痛
皮膚 －発疹
臨床検査 －白血球減少
その他 －胸痛、疲労