薬剤名

レズロック錠200mg

yj-code

3999063F1027

添付文書No

3999063F1027_1_01

改定年月

2024-03

版

一般名

ベルモスジルメシル酸塩

薬効分類名

選択的ROCK2阻害剤

用法・用量

通常、成人及び12歳以上の小児にはベルモスジルとして200mgを1日1回食後に経口投与する。併用薬に応じて、効果不十分な場合に1回200mg1日2回投与に増量できる。

効能・効果

造血幹細胞移植後の慢性移植片対宿主病（ステロイド剤の投与で効果不十分な場合）

相互作用：併用禁忌

相互作用：併用注意

強いCYP3A4誘導剤


リファンピシン


フェニトイン


カルバマゼピン


等


,


本剤の血中濃度が低下する可能性があるため、これらの薬剤を併用する場合は患者の状態に注意し、本剤の効果が不十分な場合には、本剤を1回200mg1日2回投与に増量することを考慮すること。


これらの薬剤のCYP3A4誘導作用により、本剤の代謝が促進され、血中濃度が低下するおそれがある。


中程度のCYP3A4誘導剤


エファビレンツ


エトラビリン


プリミドン


等


本剤の血中濃度が低下する可能性がある。


これらの薬剤のCYP3A4誘導作用により、本剤の代謝が促進され、血中濃度が低下するおそれがある。


セイヨウオトギリソウ（St. John’s Wort、セント・ジョーンズ・ワート）含有食品


本剤の血中濃度が低下する可能性があるため、本剤投与時はセイヨウオトギリソウ含有食品を摂取しないように注意すること。


セイヨウオトギリソウのCYP3A4誘導作用により、本剤の代謝が促進され、血中濃度が低下するおそれがある。


プロトンポンプ阻害剤


ラベプラゾール


オメプラゾール


エソメプラゾール


等


,,


本剤の血中濃度が低下する可能性があるため、これらの薬剤を併用する場合は患者の状態に注意し、本剤の効果が不十分な場合には、本剤を1回200mg1日2回投与に増量することを考慮すること。


これらの薬剤による胃内pHの上昇により、本剤の吸収が抑制されるおそれがある。


BCRP及びOATP1B1の基質となる薬剤


ロスバスタチン


等


これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


本剤のBCRP及びOATP1B1阻害作用により、これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。


CYP3Aの基質となる薬剤


ミダゾラム


シクロスポリン


アトルバスタチン


等


これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


本剤のCYP3A阻害作用により、これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。


P-gpの基質となる薬剤


ダビガトランエテキシラート


タクロリムス


シロリムス


等


これらの薬剤の血中濃度が上昇する可能性がある。


本剤のP-gp阻害作用により、これらの薬剤の血中濃度が上昇するおそれがある。

副作用：重大な副作用

1: 感染症

－肺炎（2.0%）、帯状疱疹（1.3%）等の感染症があらわれることがある。,

副作用：その他副作用

感染症 －上気道感染
血液 －貧血、好中球減少症
内分泌系 －甲状腺機能低下症
精神神経系 －頭痛－末梢性ニューロパチー－不眠症、浮動性めまい、味覚不全、神経痛、錯感覚
血管 －高血圧－深部静脈血栓症
呼吸器 －咳嗽、呼吸困難－労作性呼吸困難
消化器 －悪心、下痢－嘔吐、便秘－腹痛、腹部不快感、腹部膨満、口内乾燥
心臓 －頻脈
皮膚 －そう痒症
筋骨格系 －筋痙縮、関節痛－背部痛、筋肉痛
腎臓 －急性腎障害
臨床検査 －AST増加、ALT増加－γ-GTP増加、血中クレアチニン増加、体重減少、リンパ球数減少、血小板数減少、血中Al-P増加－血中CK増加、白血球数減少、血中リン減少
その他 －疲労（20.3%）－食欲減退、高血糖、末梢性浮腫、無力症－倦怠感、発熱、脱水、高カリウム血症、低アルブミン血症